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Spektroskopische Profilierung extrazellulärer Vesikel durch resonante Gold-Nanostrukturen im Infrarot (PROVEIR_1)

12. Februar 2024 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Extrazelluläre Vesikel haben aufgrund ihrer einfachen Extraktion und ihrer Fähigkeit, die Zellen, aus denen sie stammen, darzustellen, großes Potenzial im Bereich der personalisierten Medizin, insbesondere bei der Identifizierung neuer früher Biomarker für Krebs, einschließlich hepatozellulärem Karzinom. Dennoch steckt die Entwicklung von Hochdurchsatz-Diagnosemethoden in diesem Bereich noch in den Kinderschuhen und die Gestaltung neuer integrierter technologischer Lösungen ist von großem Interesse und Aktualität. Die Haupthypothese dieser Studie ist, dass die Entwicklung einer neuartigen Technologie, die resonante Goldnanostrukturen im mittleren Infrarot integriert, wesentlich zur Entwicklung neuer Ansätze für die Diagnose von hepatozellulärem Karzinom beitragen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Zielgruppe dieser Studie ist in zwei Gruppen unterteilt: a) Kontrollgruppe, 32 Patienten mit Leberzirrhose und b) Onkologiegruppe, 32 Patienten mit diagnostiziertem hepatozellulärem Karzinom

Beschreibung

Aufnahme

  • 18 Jahre alt mit der Diagnose Leberzirrhose unterschiedlicher Ätiologie
  • 18 Jahre alt mit der Diagnose Hepatozelluläres Karzinom

Ausschluss

  • Die Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GRUPPO CIRROSI
32 Jahre alt, mehr als 18 Jahre alt, mit der Diagnose einer chronischen Leberzirrhose verschiedener Krankheiten
Diagnosetest: sierologischer Test
Sierologischer Test: zirkulierende Vesikel
GRUPPO HCC
32 Patienten, die mit der Diagnose einer primitiven Neoplasie am Arbeitsplatz behandelt wurden
Diagnosetest: sierologischer Test
Sierologischer Test: zirkulierende Vesikel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Endpunkt
Zeitfenster: 12 Monate
Um die Veränderung der extrazellulären Vesikelkonzentration zwischen der Kontrollgruppe und der Onkologiegruppe zu bewerten. Die Konzentration von Vesikeln pro ml Blut wird durch Frequenzverschiebung des plasmonischen Resonanzpeaks von Goldnanostrukturen nach der Immunerfassung von Vesikeln gemessen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ermittler

  • Hauptermittler: FABRIZIO PIZZOLANTE, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5452

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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