- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06266195
Solunulkoisten rakkuloiden spektroskooppinen profilointi resonoivilla kultananorakenteilla infrapunassa (PROVEIR_1)
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Solunulkoisilla vesikkeleillä, koska ne on helppo erottaa ja pystyvät edustamaan soluja, joista ne ovat peräisin, on suuri potentiaali personoidun lääketieteen alalla, erityisesti syövän uusien varhaisten biomarkkerien tunnistamisessa, mukaan lukien hepatosellulaarinen karsinooma.
Silti korkean suorituskyvyn diagnostisten menetelmien kehittäminen tällä alueella on vielä lapsenkengissä, ja uusien integroitujen teknisten ratkaisujen suunnittelu on erittäin kiinnostavaa ja ajankohtaista.
Tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että uuden teknologian kehittäminen, joka integroi resonanssikullan nanorakenteita keski-infrapunasäteilyssä, voi merkittävästi edistää uusien lähestymistapojen kehittämistä maksasolusyövän diagnosoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabrizio Pizzolante, MD PhD
- Puhelinnumero: +390630151
- Sähköposti: fabrizio.pizzolante@policlinicogemelli.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gabriele Ciasca, Professor
- Puhelinnumero: +390630151
- Sähköposti: gabriele.ciasca@unicatt.it
Opiskelupaikat
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00168
- Rekrytointi
- FPGemelliIRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrizio Pizzolante, MD PhD
- Puhelinnumero: +390630151
- Sähköposti: fabrizio.pizzolante@policlinicogemelli.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriele Ciasca, Professor
- Puhelinnumero: +390630151
- Sähköposti: gabriele.ciasca@unicatt.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen kohderyhmä on jaettu kahteen ryhmään: a) kontrolliryhmä, 32 kirroosipotilasta ja b) onkologinen ryhmä, 32 potilasta, joilla on diagnosoitu hepatosellulaarinen syöpä.
Kuvaus
Inkluusio
- 18-vuotias, jolla on diagnoosi eri etiologiasta johtuva maksakirroosi
- 18-vuotias, jolla on diagnosoitu hepatosellulaarinen syöpä
Poissulkeminen
- Eivät ole allekirjoittaneet tietoista suostumusta
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
GRUPPO CIRROSI
32 soggetti uomini o donne, >18 vuotta con diagnosi di cirrosi epatica di differente eziologiA
|
sierologinen testi: kiertävät rakkulat
|
GRUPPO HCC
32 pazienti uomini o donne, con diagnosi di neoplasia primitiva del fegato
|
sierologinen testi: kiertävät rakkulat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ensisijainen päätepiste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida solunulkoisen rakkulakonsentraation muutos kontrolliryhmän ja onkologisen ryhmän välillä.
Vesikkeleiden konsentraatio per millilitra verta mitataan kullan nanorakenteiden plasmonisen resonanssihuipun taajuussiirtymällä vesikkelien immuunikaappauksen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: FABRIZIO PIZZOLANTE, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5452
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sierologinen testi
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageRekrytointi
-
Spark Neuro Inc.Rekrytointi
-
Baskent UniversityValmis
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola