Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spektroskopické profilování extracelulárních vezikul rezonančními zlatými nanostrukturami v infračervené oblasti (PROVEIR_1)

12. února 2024 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Extracelulární vezikuly mají díky své snadné extrakci a schopnosti reprezentovat buňky, ze kterých pocházejí, vysoký potenciál v oblasti personalizované medicíny, zejména při identifikaci nových časných biomarkerů rakoviny, včetně hepatocelulárního karcinomu. Přesto je vývoj vysoce výkonných diagnostických metod v této oblasti stále v plenkách a návrh nových integrovaných technologických řešení je velmi zajímavý a aktuální. Hlavní hypotézou této studie je, že vývoj nové technologie integrující rezonanční zlaté nanostruktury ve střední infračervené oblasti může významně přispět k rozvoji nových přístupů k diagnostice hepatocelulárního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cílová populace této studie je rozdělena do dvou skupin: a) kontrolní skupina, 32 pacientů s cirhózou ab) onkologická skupina, 32 pacientů s diagnózou hepatocelulárního karcinomu

Popis

Zařazení

  • 18 let s diagnózou jaterní cirhóza různé etiologie
  • 18 let s diagnózou hepatocelulárního karcinomu

Vyloučení

  • Nepodepsali informovaný souhlas
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
GRUPPO CIRROSI
32 soggetti uomini o donne, >18 anni con diagnosi di cirrosi epatica di differente eziologiA
Diagnostický test: sierologický test
sierologický test: oběhové váčky
GRUPPO HCC
32 pazienti uomini o donne, con diagnosi di neoplasia primitiva del fegato
Diagnostický test: sierologický test
sierologický test: oběhové váčky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
primární cílový bod
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnotit změnu koncentrace extracelulárních vezikul mezi kontrolní skupinou a onkologickou skupinou. Koncentrace vezikul na ml krve bude měřena frekvenčním posunem píku plasmonické rezonance zlatých nanostruktur po imunozáchytu vezikul.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabrizio Pizzolante, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5452

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit