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レーシック被験者における Cats 眼圧計プリズムの評価

2024年11月3日 更新者:Intuor Technologies, Inc.
CATS 眼圧計プリズムの臨床研究は、標準的なゴールドマン プリズムと比較した場合の、レーシック手術を受けた人間の角膜の眼圧測定の再現性を判断することを目的としており、CATS 眼圧計とゴールドマン プリズムを死体の眼の眼内圧と比較して、人間のレーシック眼の所見を検証します。 。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

198

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85710
        • Arizona Eye Consultants
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • Eye Specialty Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この臨床試験に参加する資格を得るには、被験者は次の対象基準を満たしている必要があります。

  • 22歳以上でレーシック治療を受けている方
  • 被験者は明確な理解があり、英語を話し、インフォームドコンセントフォームのすべての条件に同意します

説明

包含基準:

この臨床試験に参加する資格を得るには、被験者は次の対象基準を満たしている必要があります。

  • 22歳以上でレーシック治療を受けている方
  • 被験者は明確な理解があり、英語を話し、インフォームドコンセントフォームのすべての条件に同意します

除外基準:

  • 以下の基準を満たす被験者は参加から除外されます。

    • 過去3か月以内に眼科手術を受けた、または6か月以内にレーシックを受けた被験者
    • 妊娠中または授乳中の女性
    • レーシック以外の角膜手術を受けたことがある方
    • 円錐角膜
    • 角膜瘢痕
    • 小眼球症
    • ブフタモス
    • 検査時に臨床上皮破壊を伴うドライアイ
    • 蓋絞り器 - 眼瞼けいれん
    • 眼振
    • 角膜または結膜の感染症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CATSによる眼圧測定
CATSとGATの両方を伴うレーシックを受けた患者のIOP測定
GATによる眼圧測定
CATSとGATの両方を伴うレーシックを受けた患者のIOP測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LASIK患者におけるCATSとGATのIOP測定の違い
時間枠:1回の測定 1日
眼圧測定
1回の測定 1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月12日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月11日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月3日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LASIKIOP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

匿名化されたデータを提供する可能性が高い

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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