KISSIEN TONOMETRIPRISMAN ARVIOINTI LASIK-AINEISSÄ
sunnuntai 3. marraskuuta 2024 päivittänyt: Intuor Technologies, Inc.
CATS Tonometer -prisman kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää silmänsisäisen paineen mittauksen toistettavuus ihmisen sarveiskalvoissa, joille on tehty LASIK-menetelmä verrattuna Goldmannin standardiprismaan, validoimalla ihmisen LASIK-silmälöydöksiä vertaamalla CATS Tonometer- ja Goldmann-prismoja kameransisäiseen paineeseen ruumiin silmissä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
198
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
- Arizona Eye Consultants
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Eye Specialty Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöiden on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen:
- Vähintään 22-vuotias ja saanut LASIK-hoidon
- Tutkittava ymmärtää selvästi, puhuu englantia ja hyväksyy kaikki tietoisen suostumuslomakkeen ehdot
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöiden on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen:
- Vähintään 22-vuotias ja saanut LASIK-hoidon
- Tutkittava ymmärtää selvästi, puhuu englantia ja hyväksyy kaikki tietoisen suostumuslomakkeen ehdot
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt suljetaan pois osallistumisesta, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Tutkittavalle on tehty silmäleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana tai LASIK 6 kuukauden sisällä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Ne, joilla on aiemmin tehty sarveiskalvoleikkaus, lukuun ottamatta LASIKia
- Keratoconus
- Sarveiskalvon arpeutuminen
- Mikroftalmos
- Buphthalmos
- Kuivat silmät ja kliininen epiteelin hajoaminen tutkimuksessa
- Kannen puristimet - blefarospasmi
- Nystagmus
- Sarveiskalvon tai sidekalvon infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IOP-mittaus CATSilla
|
IOP-mittaus potilailla, joilla on LASIK sekä CATS- että GAT-potilailla
|
|
IOP-mittaus GAT:lla
|
IOP-mittaus potilailla, joilla on LASIK sekä CATS- että GAT-potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP-mittausero CATS:n ja GAT:n välillä LASIK-potilailla
Aikaikkuna: yksittäinen mittaus 1 päivä
|
IOP mittaus
|
yksittäinen mittaus 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LASIKIOP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
tarjoaa todennäköisesti tunnistamattomia tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .