EVALUERING AV CATS TONOMETER PRISM I LASIK-FAG
3. november 2024 oppdatert av: Intuor Technologies, Inc.
Den kliniske studien av CATS Tonometer-prisme er ment å bestemme repeterbarheten av intraokulær trykkmåling i menneskelige hornhinner som har gjennomgått en LASIK-prosedyre sammenlignet med et standard Goldmann-prisme, og validerer funnene fra menneskelige LASIK-øye som sammenligner CATS Tonometer og Goldmann-prismer med intrakameraalt trykk i kadaverøyne .
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
198
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85710
- Arizona Eye Consultants
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
- Eye Specialty Group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner må oppfylle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert til å delta i denne kliniske studien:
- Minst 22 år og gjennomgått LASIK-behandling
- Emnet har en klar forståelse, engelsktalende og godtar alle betingelsene i skjemaet for informert samtykke
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Forsøkspersoner må oppfylle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert til å delta i denne kliniske studien:
- Minst 22 år og gjennomgått LASIK-behandling
- Emnet har en klar forståelse, engelsktalende og godtar alle betingelsene i skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Emner vil bli ekskludert fra deltakelse hvis de oppfyller følgende kriterier:
- Personen har gjennomgått okulær kirurgi i løpet av de siste 3 månedene eller LASIK innen 6 måneder
- Gravide eller ammende kvinner
- De som har hatt tidligere hornhinneoperasjoner unntatt LASIK
- Keratokonus
- Arrdannelse i hornhinnen
- Mikroftalmos
- Buphthalmos
- Tørre øyne med klinisk epitelnedbrytning ved undersøkelse
- Lokkpressere - blefarospasme
- Nystagmus
- Hornhinne- eller konjunktival infeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IOP-måling med CATS
|
IOP-måling av pasienter som har LASIK med både CATS og GAT
|
|
IOP-måling med GAT
|
IOP-måling av pasienter som har LASIK med både CATS og GAT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IOP-målingsforskjell mellom CATS og GAT hos LASIK-pasienter
Tidsramme: enkeltmåling 1 dag
|
IOP-måling
|
enkeltmåling 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LASIKIOP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
vil sannsynligvis gi uidentifiserte data
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .