- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06266351
EVALUERING AF CATS TONOMETER PRISM I LASIK FAG
11. februar 2024 opdateret af: Intuor Technologies, Inc.
Den kliniske undersøgelse af CATS Tonometer-prisme har til formål at bestemme repeterbarheden af intraokulær trykmåling i menneskelige hornhinder, som har gennemgået en LASIK-procedure sammenlignet med et standard Goldmann-prisme, der validerer resultaterne af humane LASIK-øjne, der sammenligner CATS Tonometer og Goldmann-prismer med intracameralt tryk i kadaverøjne .
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
- Arizona Eye Consultants
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
- Eye Specialty Group
-
Kontakt:
- Sean Dodson
- Telefonnummer: 520-327-3487
- E-mail: sjmccafferty66@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner skal opfylde følgende inklusionskriterier for at være berettiget til at deltage i dette kliniske forsøg:
- Mindst 22 år og gennemgået LASIK-behandling
- Emnet har en klar forståelse, engelsktalende og accepterer alle betingelserne i den informerede samtykkeformular
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersoner skal opfylde følgende inklusionskriterier for at være berettiget til at deltage i dette kliniske forsøg:
- Mindst 22 år og gennemgået LASIK-behandling
- Emnet har en klar forståelse, engelsktalende og accepterer alle betingelserne i den informerede samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
Emner vil blive udelukket fra deltagelse, hvis de opfylder følgende kriterier:
- Forsøgspersonen har gennemgået en øjenoperation inden for de sidste 3 måneder eller LASIK inden for 6 måneder
- Gravide eller ammende kvinder
- Dem, der tidligere har fået foretaget en hornhindeoperation undtagen LASIK
- Keratokonus
- Hornhinde ardannelse
- Mikroftalmos
- Buphthalmos
- Tørre øjne med klinisk epitelnedbrydning ved undersøgelse
- Lågpressere - blefarospasme
- Nystagmus
- Hornhinde- eller konjunktival infektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
IOP-måling med CATS
|
IOP-måling af patienter med LASIK med både CATS og GAT
|
IOP-måling med GAT
|
IOP-måling af patienter med LASIK med både CATS og GAT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
IOP-målingsforskel mellem CATS og GAT hos LASIK-patienter
Tidsramme: enkelt måling 1 dag
|
IOP måling
|
enkelt måling 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
12. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LASIKIOP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
vil sandsynligvis give afidentificerede data
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Okulær hypertension
-
University of Central FloridaAfsluttet
-
Sherin Alaa Eldin Eisa ElsayedCairo UniversityUkendtOral sygdom | Muco-Cutaneo-Ocular Syndrome
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetSpace Flight Associated Neuro-ocular SyndromeForenede Stater
-
Selcuk UniversityAfsluttetNystagmus Vestibulær | Positionel Vertigo | Reflekser, Vestibo-OcularKalkun
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet