Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EVALUERING AF CATS TONOMETER PRISM I LASIK FAG

3. november 2024 opdateret af: Intuor Technologies, Inc.
Den kliniske undersøgelse af CATS Tonometer-prisme har til formål at bestemme repeterbarheden af ​​intraokulær trykmåling i menneskelige hornhinder, som har gennemgået en LASIK-procedure sammenlignet med et standard Goldmann-prisme, der validerer resultaterne af humane LASIK-øjne, der sammenligner CATS Tonometer og Goldmann-prismer med intracameralt tryk i kadaverøjne .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

198

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
        • Arizona Eye Consultants
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Eye Specialty Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner skal opfylde følgende inklusionskriterier for at være berettiget til at deltage i dette kliniske forsøg:

  • Mindst 22 år og gennemgået LASIK-behandling
  • Emnet har en klar forståelse, engelsktalende og accepterer alle betingelserne i den informerede samtykkeformular

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner skal opfylde følgende inklusionskriterier for at være berettiget til at deltage i dette kliniske forsøg:

  • Mindst 22 år og gennemgået LASIK-behandling
  • Emnet har en klar forståelse, engelsktalende og accepterer alle betingelserne i den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Emner vil blive udelukket fra deltagelse, hvis de opfylder følgende kriterier:

    • Forsøgspersonen har gennemgået en øjenoperation inden for de sidste 3 måneder eller LASIK inden for 6 måneder
    • Gravide eller ammende kvinder
    • Dem, der tidligere har fået foretaget en hornhindeoperation undtagen LASIK
    • Keratokonus
    • Hornhinde ardannelse
    • Mikroftalmos
    • Buphthalmos
    • Tørre øjne med klinisk epitelnedbrydning ved undersøgelse
    • Lågpressere - blefarospasme
    • Nystagmus
    • Hornhinde- eller konjunktival infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IOP-måling med CATS
Enhed: Dette er observationel IOP-måling
IOP-måling af patienter med LASIK med både CATS og GAT
IOP-måling med GAT
Enhed: Dette er observationel IOP-måling
IOP-måling af patienter med LASIK med både CATS og GAT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IOP-målingsforskel mellem CATS og GAT hos LASIK-patienter
Tidsramme: enkelt måling 1 dag
IOP måling
enkelt måling 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intuor Technologies, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LASIKIOP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

vil sandsynligvis give afidentificerede data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Kliniske forsøg med Dette er observationel IOP-måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner