ÉVALUATION DU PRISME TONOMÈTRE CATS CHEZ LES SUJETS LASIK
3 novembre 2024 mis à jour par: Intuor Technologies, Inc.
L'étude clinique sur le prisme du tonomètre CATS vise à déterminer la répétabilité de la mesure de la pression intraoculaire dans les cornées humaines ayant subi une procédure LASIK par rapport à un prisme de Goldmann standard, validant les résultats de l'œil LASIK humain comparant les prismes du tonomètre CATS et de Goldmann à la pression intracamérulaire dans les yeux de cadavres. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
198
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85710
- Arizona Eye Consultants
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
- Eye Specialty Group
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets doivent répondre aux critères d'inclusion suivants pour être éligibles à participer à cet essai clinique :
- Avoir au moins 22 ans et avoir suivi un traitement LASIK
- Le sujet a une compréhension claire, parle anglais et accepte toutes les conditions du formulaire de consentement éclairé
La description
Critère d'intégration:
Les sujets doivent répondre aux critères d'inclusion suivants pour être éligibles à participer à cet essai clinique :
- Avoir au moins 22 ans et avoir suivi un traitement LASIK
- Le sujet a une compréhension claire, parle anglais et accepte toutes les conditions du formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Les sujets seront exclus de la participation s'ils répondent aux critères suivants :
- Le sujet a subi une chirurgie oculaire au cours des 3 derniers mois ou un LASIK dans les 6 mois
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Ceux qui ont déjà subi une chirurgie cornéenne hors LASIK
- Kératocône
- Cicatrices cornéennes
- Microphtalmie
- Buphtalmie
- Yeux secs avec dégradation épithéliale clinique à l'examen
- Presse-couvercles - blépharospasme
- Nystagmus
- Infection cornéenne ou conjonctivale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Mesure de la PIO avec CATS
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Mesure de la PIO des patients ayant subi un LASIK avec CATS et GAT
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Mesure de la PIO avec GAT
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Mesure de la PIO des patients ayant subi un LASIK avec CATS et GAT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de mesure de la PIO entre CATS et GAT chez les patients LASIK
Délai: mesure unique 1 jour
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Mesure de la PIO
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mesure unique 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LASIKIOP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
fournira probablement des données anonymisées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .