ОЦЕНКА ПРИЗМЫ ТОНОМЕТРА КОШЕК ПРИ ЛАСИКЕ
3 ноября 2024 г. обновлено: Intuor Technologies, Inc.
Клиническое исследование призмы тонометра CATS предназначено для определения повторяемости измерений внутриглазного давления в роговицах человека, подвергшихся процедуре LASIK, по сравнению со стандартной призмой Гольдмана, а также для подтверждения результатов исследования глаз человека, полученных методом LASIK, при сравнении тонометра CATS и призм Гольдмана с внутрикамерным давлением в глазах трупа. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
198
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85710
- Arizona Eye Consultants
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
- Eye Specialty Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты должны соответствовать следующим критериям включения, чтобы иметь право участвовать в этом клиническом исследовании:
- Возраст не менее 22 лет и прошел лечение LASIK.
- Субъект ясно понимает, говорит по-английски и согласен со всеми условиями формы информированного согласия.
Описание
Критерии включения:
Субъекты должны соответствовать следующим критериям включения, чтобы иметь право участвовать в этом клиническом исследовании:
- Возраст не менее 22 лет и прошел лечение LASIK.
- Субъект ясно понимает, говорит по-английски и согласен со всеми условиями формы информированного согласия.
Критерий исключения:
Субъекты будут исключены из участия, если они соответствуют следующим критериям:
- Субъект перенес операцию на глазу в течение последних 3 месяцев или операцию LASIK в течение 6 месяцев.
- Беременные или кормящие женщины
- Те, кто ранее перенес операцию на роговице, за исключением LASIK.
- Кератоконус
- Рубцевание роговицы
- Микрофтальм
- Буфтальм
- Сухие глаза с клиническим разрушением эпителия при осмотре.
- Сжиматели век – блефароспазм
- Нистагм
- Инфекция роговицы или конъюнктивы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Измерение ВГД с помощью CATS
|
Измерение ВГД у пациентов, перенесших LASIK с CATS и GAT
|
|
Измерение ВГД с помощью GAT
|
Измерение ВГД у пациентов, перенесших LASIK с CATS и GAT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в измерении ВГД между CATS и GAT у пациентов с LASIK
Временное ограничение: однократное измерение 1 день
|
Измерение ВГД
|
однократное измерение 1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LASIKIOP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
скорее всего, предоставит обезличенные данные
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .