Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

BEWERTUNG DES KATZEN-TONOMETER-PRISMAS BEI LASIK-PROJEKTEN

11. Februar 2024 aktualisiert von: Intuor Technologies, Inc.
Die klinische Studie mit CATS-Tonometer-Prismen soll die Wiederholbarkeit der Augeninnendruckmessung in menschlichen Hornhäuten, die einem LASIK-Eingriff unterzogen wurden, im Vergleich zu einem Standard-Goldmann-Prisma bestimmen und die Ergebnisse der menschlichen LASIK-Auge beim Vergleich von CATS-Tonometer- und Goldmann-Prismen mit dem intrakameralen Druck in Leichenaugen validieren .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85710
        • Arizona Eye Consultants
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden müssen die folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um an dieser klinischen Studie teilnehmen zu können:

  • Mindestens 22 Jahre alt und einer LASIK-Behandlung unterzogen
  • Der Proband verfügt über ein klares Verständnis, spricht Englisch und stimmt allen Bedingungen der Einverständniserklärung zu

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen die folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um an dieser klinischen Studie teilnehmen zu können:

  • Mindestens 22 Jahre alt und einer LASIK-Behandlung unterzogen
  • Der Proband verfügt über ein klares Verständnis, spricht Englisch und stimmt allen Bedingungen der Einverständniserklärung zu

Ausschlusskriterien:

  • Probanden werden von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

    • Der Proband hat sich in den letzten 3 Monaten einer Augenoperation oder innerhalb von 6 Monaten einer LASIK unterzogen
    • Schwangere oder stillende Frauen
    • Personen, die sich bereits einer Hornhautoperation mit Ausnahme einer LASIK unterzogen haben
    • Keratokonus
    • Hornhautnarben
    • Mikrophthalmus
    • Buphthalmus
    • Trockene Augen mit klinischem Epithelabbau bei der Untersuchung
    • Lidquetscher – Blepharospasmus
    • Nystagmus
    • Hornhaut- oder Bindehautinfektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IOP-Messung mit CATS
Gerät: Dies ist eine beobachtende IOD-Messung
IOD-Messung bei Patienten mit LASIK mit CATS und GAT
IOP-Messung mit GAT
Gerät: Dies ist eine beobachtende IOD-Messung
IOD-Messung bei Patienten mit LASIK mit CATS und GAT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IOD-Messunterschied zwischen CATS und GAT bei LASIK-Patienten
Zeitfenster: Einzelmessung 1 Tag
IOP-Messung
Einzelmessung 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Intuor Technologies, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LASIKIOP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

wird wahrscheinlich nicht identifizierte Daten liefern

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Okuläre Hypertonie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren