OCENA PRYZMATU TONOMETRA KOTÓW W TEMACIE LASIK
3 listopada 2024 zaktualizowane przez: Intuor Technologies, Inc.
Badanie kliniczne z pryzmatem tonometru CATS ma na celu określenie powtarzalności pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego w rogówce ludzkiej poddanej zabiegowi LASIK w porównaniu ze standardowym pryzmatem Goldmanna, w celu potwierdzenia wyników badań ludzkiego oka metodą LASIK porównujących tonometr CATS i pryzmaty Goldmanna z ciśnieniem wewnątrzkomorowym w oczach zwłok .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
198
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710
- Arizona Eye Consultants
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- Eye Specialty Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Aby móc wziąć udział w tym badaniu klinicznym, uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria włączenia:
- Ma co najmniej 22 lata i przeszedł zabieg LASIK
- Osoba badana dobrze rozumie, mówi po angielsku i zgadza się na wszystkie warunki formularza świadomej zgody
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby móc wziąć udział w tym badaniu klinicznym, uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria włączenia:
- Ma co najmniej 22 lata i przeszedł zabieg LASIK
- Osoba badana dobrze rozumie, mówi po angielsku i zgadza się na wszystkie warunki formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Z udziału w badaniu zostaną wykluczone osoby spełniające następujące kryteria:
- Pacjent przeszedł operację oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub LASIK w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby, które przeszły wcześniej operację rogówki z wyłączeniem LASIK
- Stożek rogówki
- Blizny rogówki
- Mikroftale
- Buftalmos
- Suche oczy z klinicznym uszkodzeniem nabłonka podczas badania
- Wyciskacze pokrywek - kurcz powiek
- Oczopląs
- Zakażenie rogówki lub spojówki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomiar IOP za pomocą CATS
|
Pomiar IOP u pacjentów poddawanych zabiegowi LASIK zarówno w badaniu CATS, jak i GAT
|
|
Pomiar IOP za pomocą GAT
|
Pomiar IOP u pacjentów poddawanych zabiegowi LASIK zarówno w badaniu CATS, jak i GAT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w pomiarze IOP pomiędzy CATS i GAT u pacjentów LASIK
Ramy czasowe: pojedynczy pomiar 1 dzień
|
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego
|
pojedynczy pomiar 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LASIKIOP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
prawdopodobnie dostarczy niezidentyfikowanych danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .