VALUTAZIONE DEL PRISMA DEL TONOMETRO DEI GATTI IN SOGGETTI LASIK
3 novembre 2024 aggiornato da: Intuor Technologies, Inc.
Lo studio clinico con prisma del tonometro CATS è inteso a determinare la ripetibilità della misurazione della pressione intraoculare nelle cornee umane sottoposte a procedura LASIK rispetto a un prisma Goldmann standard, convalidando i risultati dell'occhio LASIK umano confrontando il tonometro CATS e i prismi Goldmann con la pressione intracamerale negli occhi di cadavere .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
198
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
- Arizona Eye Consultants
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
- Eye Specialty Group
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione per essere idonei a partecipare a questa sperimentazione clinica:
- Avere almeno 22 anni e aver subito un trattamento LASIK
- Il soggetto ha una comprensione chiara, parla inglese e accetta tutte le condizioni del modulo di consenso informato
Descrizione
Criterio di inclusione:
I soggetti devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione per essere idonei a partecipare a questa sperimentazione clinica:
- Avere almeno 22 anni e aver subito un trattamento LASIK
- Il soggetto ha una comprensione chiara, parla inglese e accetta tutte le condizioni del modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
I soggetti saranno esclusi dalla partecipazione se soddisfano i seguenti criteri:
- Il soggetto è stato sottoposto a un intervento chirurgico oculare negli ultimi 3 mesi o a LASIK negli ultimi 6 mesi
- Donne incinte o che allattano
- Coloro che hanno subito precedenti interventi di chirurgia corneale escludendo LASIK
- Cheratocono
- Cicatrici corneali
- Microftalmo
- Buftalmo
- Occhi secchi con rottura clinica dell'epitelio all'esame
- Spremicoperchio - blefarospasmo
- Nistagmo
- Infezione corneale o congiuntivale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Misurazione della IOP con CATS
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Misurazione della IOP di pazienti sottoposti a LASIK sia con CATS che con GAT
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Misurazione della IOP con GAT
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Misurazione della IOP di pazienti sottoposti a LASIK sia con CATS che con GAT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella misurazione della IOP tra CATS e GAT nei pazienti LASIK
Lasso di tempo: misurazione singola 1 giorno
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Misurazione della IOP
|
misurazione singola 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LASIKIOP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
probabilmente fornirà dati non identificati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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