EVALUACIÓN DEL PRISMA TONÓMETRO DE GATOS EN SUJETOS DE LASIK
3 de noviembre de 2024 actualizado por: Intuor Technologies, Inc.
El estudio clínico del prisma del tonómetro CATS tiene como objetivo determinar la repetibilidad de la medición de la presión intraocular en córneas humanas que se han sometido a un procedimiento LASIK en comparación con un prisma Goldmann estándar, validando los hallazgos del ojo humano LASIK al comparar el tonómetro CATS y los prismas de Goldmann con la presión intracameral en ojos de cadáver. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
198
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
- Arizona Eye Consultants
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Eye Specialty Group
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos deben cumplir los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para participar en este ensayo clínico:
- Tener al menos 22 años y haberse sometido a un tratamiento LASIK.
- El sujeto tiene una comprensión clara, habla inglés y acepta todas las condiciones del formulario de consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos deben cumplir los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para participar en este ensayo clínico:
- Tener al menos 22 años y haberse sometido a un tratamiento LASIK.
- El sujeto tiene una comprensión clara, habla inglés y acepta todas las condiciones del formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Los sujetos serán excluidos de la participación si cumplen los siguientes criterios:
- El sujeto se ha sometido a una cirugía ocular en los últimos 3 meses o a LASIK en los 6 meses
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Aquellos que han tenido cirugía corneal previa excluyendo LASIK
- queratocono
- cicatrización corneal
- microftalmos
- buftalmos
- Ojos secos con deterioro clínico del epitelio durante el examen.
- Exprimidores de párpados - blefaroespasmo
- nistagmo
- Infección corneal o conjuntival.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Medición de PIO con CATS
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Medición de la PIO de pacientes sometidos a LASIK con CATS y GAT
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Medición de PIO con GAT
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Medición de la PIO de pacientes sometidos a LASIK con CATS y GAT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la medición de la PIO entre CATS y GAT en pacientes con LASIK
Periodo de tiempo: medición única 1 día
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Medición de la PIO
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medición única 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LASIKIOP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
probablemente proporcionará datos no identificados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .