HODNOCENÍ PRIZMA TONOMETRU KOČEK U PŘEDMĚTŮ LASIK
3. listopadu 2024 aktualizováno: Intuor Technologies, Inc.
Klinická studie CATS Tonometer prism je určena ke stanovení opakovatelnosti měření nitroočního tlaku u lidských rohovek, které prošly postupem LASIK, ve srovnání se standardním Goldmannovým hranolem, přičemž ověřuje nálezy lidského oka LASIK porovnáním CATS tonometru a Goldmannových hranolů s intrakamerálním tlakem v kadaverózních očích. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
198
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85710
- Arizona Eye Consultants
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
- Eye Specialty Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty musí splňovat následující kritéria pro zařazení, aby se mohly zúčastnit tohoto klinického hodnocení:
- Minimálně 22 let a podstoupil léčbu LASIK
- Subjekt jasně rozumí, mluví anglicky a souhlasí se všemi podmínkami formuláře informovaného souhlasu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty musí splňovat následující kritéria pro zařazení, aby se mohly zúčastnit tohoto klinického hodnocení:
- Minimálně 22 let a podstoupil léčbu LASIK
- Subjekt jasně rozumí, mluví anglicky a souhlasí se všemi podmínkami formuláře informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
Subjekty budou z účasti vyloučeny, pokud splní následující kritéria:
- Subjekt podstoupil oční operaci během posledních 3 měsíců nebo LASIK během 6 měsíců
- Těhotné nebo kojící ženy
- Ti, kteří podstoupili předchozí operaci rohovky s výjimkou LASIK
- Keratokonus
- Zjizvení rohovky
- Mikroftalmus
- Buphthalmos
- Suché oči s klinickým rozpadem epitelu při vyšetření
- Stlačovače víček - blefarospasmus
- Nystagmus
- Infekce rohovky nebo spojivky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Měření IOP pomocí CATS
|
Měření NOT u pacientů s LASIK s CATS i GAT
|
|
Měření IOP pomocí GAT
|
Měření NOT u pacientů s LASIK s CATS i GAT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl měření NOT mezi CATS a GAT u pacientů s LASIK
Časové okno: jednorázové měření 1 den
|
Měření IOP
|
jednorázové měření 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LASIKIOP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
pravděpodobně poskytne neidentifikovatelné údaje
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .