EVALUATIE VAN KATTEN TONOMETER PRISMA BIJ LASIK-ONDERWERPEN
3 november 2024 bijgewerkt door: Intuor Technologies, Inc.
Het klinische onderzoek met het CATS Tonometer-prisma is bedoeld om de herhaalbaarheid van de intraoculaire drukmeting in menselijke hoornvliezen die een LASIK-procedure hebben ondergaan te bepalen in vergelijking met een standaard Goldmann-prisma, waarbij de bevindingen van het menselijke LASIK-oog worden gevalideerd door CATS Tonometer- en Goldmann-prisma's te vergelijken met de intracamerale druk in kadaverogen .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
198
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85710
- Arizona Eye Consultants
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
- Eye Specialty Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen moeten aan de volgende inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan deze klinische proef:
- Minimaal 22 jaar oud en een LASIK-behandeling ondergaan
- De proefpersoon heeft een duidelijk begrip, spreekt Engels en gaat akkoord met alle voorwaarden van het geïnformeerde toestemmingsformulier
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Proefpersonen moeten aan de volgende inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan deze klinische proef:
- Minimaal 22 jaar oud en een LASIK-behandeling ondergaan
- De proefpersoon heeft een duidelijk begrip, spreekt Engels en gaat akkoord met alle voorwaarden van het geïnformeerde toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen worden uitgesloten van deelname als ze aan de volgende criteria voldoen:
- De proefpersoon heeft in de afgelopen 3 maanden een oogoperatie ondergaan of binnen 6 maanden LASIK
- Zwangere of zogende vrouwen
- Degenen die eerder een hoornvliesoperatie hebben ondergaan, exclusief LASIK
- Keratoconus
- Hoornvlies littekens
- Microftalmos
- Buftalmus
- Droge ogen met klinische epitheliale afbraak bij onderzoek
- Dekselknijpers - blefarospasme
- Nystagmus
- Hoornvlies- of conjunctivale infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IOP-meting met CATS
|
IOP-meting van patiënten met LASIK met zowel CATS als GAT
|
|
IOP-meting met GAT
|
IOP-meting van patiënten met LASIK met zowel CATS als GAT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IOP-meetverschil tussen CATS en GAT bij LASIK-patiënten
Tijdsspanne: enkele meting 1 dag
|
IOP-meting
|
enkele meting 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LASIKIOP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
zal waarschijnlijk ongeïdentificeerde gegevens opleveren
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .