AVALIAÇÃO DO PRISMA DO TONÔMETRO DE GATOS EM SUJEITOS DE LASIK
3 de novembro de 2024 atualizado por: Intuor Technologies, Inc.
O estudo clínico do prisma do tonômetro CATS tem como objetivo determinar a repetibilidade da medição da pressão intraocular em córneas humanas que foram submetidas a um procedimento LASIK quando comparado a um prisma de Goldmann padrão, validando os resultados do olho LASIK humano comparando o tonômetro CATS e os prismas de Goldmann com a pressão intracameral em olhos de cadáveres .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
198
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
- Arizona Eye Consultants
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Eye Specialty Group
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos devem atender aos seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para participar deste ensaio clínico:
- Ter pelo menos 22 anos de idade e ter feito tratamento LASIK
- O sujeito tem um entendimento claro, fala inglês e concorda com todas as condições do formulário de consentimento informado
Descrição
Critério de inclusão:
Os indivíduos devem atender aos seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para participar deste ensaio clínico:
- Ter pelo menos 22 anos de idade e ter feito tratamento LASIK
- O sujeito tem um entendimento claro, fala inglês e concorda com todas as condições do formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
Os sujeitos serão excluídos da participação se atenderem aos seguintes critérios:
- O indivíduo foi submetido a cirurgia ocular nos últimos 3 meses ou LASIK nos últimos 6 meses
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Aqueles que tiveram cirurgia de córnea anterior, excluindo LASIK
- Ceratocone
- Cicatrizes da córnea
- Microftalmia
- Buftalmo
- Olhos secos com ruptura epitelial clínica ao exame
- Espremedores de tampa - blefaroespasmo
- Nistagmo
- Infecção da córnea ou conjuntiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Medição de PIO com CATS
|
Medição da PIO de pacientes submetidos a LASIK com CATS e GAT
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Medição de PIO com GAT
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Medição da PIO de pacientes submetidos a LASIK com CATS e GAT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de medição da PIO entre CATS e GAT em pacientes LASIK
Prazo: medição única 1 dia
|
Medição da PIO
|
medição única 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LASIKIOP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
provavelmente fornecerá dados não identificados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .