黒人男性の介護者と女子力向上のための IMARA (IMAGE) (IMAGE)
2026年4月13日 更新者：Natasha Crooks、University of Illinois at Chicago
黒人少女を守るための黒人男性のための家族ベースの HIV 予防プログラム
この研究の科学的前提は、個人的、対人的、構造的要因が黒人少女の性生殖に関する健康結果（性感染症（STI）とヒト免疫不全ウイルス（HIV））と性暴力の経験に影響を与えるということである。
この研究は、黒人女性を保護し、STI/HIV や性的暴力への曝露を減らすための潜在的に貴重な資源であるにもかかわらず、十分に活用されていない黒人男性の介護者を含むように STI/HIV 予防プログラムを拡大します。
調査の概要
詳細な説明
性感染症（STI）は、米国の黒人少女にとって依然として大きな公衆衛生問題となっています。
毎年、14～19歳の黒人少女の4人に1人が性感染症に罹患し、性的および生殖に関する健康状態（SRH）（骨盤炎症性疾患、不妊症、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）/後天性免疫不全症候群など）のリスクにさらされています。 （エイズ））。
シカゴでは、13歳から29歳の黒人少女のSTI感染率が最も高く、他の人種グループと比較して新規HIV診断の56%を占めており、思春期は極めて脆弱な時期となっている。
こうした人種格差には、黒人少女のマイナスの SRH 結果を減らすための新しく革新的な戦略が必要です。
家族の保護は、リスク、特に少女の STI/HIV リスクに関連する性的暴力への曝露を軽減するために重要であると考えられています。
黒人少女を保護する戦略として家族関係とコミュニケーションを強化する介入は、黒人少女の SRH の成果を改善することに成功していることが実証されています。
しかし、少数の例外を除いて、これらのプログラムには女性の介護者のみが関与しているのに対し、男性の介護者は黒人少女の SRH に対する家族の保護効果を増幅させる可能性がある。
研究者らは、IMARA（黒人少女とその女性介護者向けに設計された証拠に基づくプログラム）を体系的に適応させて、黒人男性の介護者向けのエイズに関する情報、動機、認識、責任（IMARA）と少女のエンパワーメント（IMAGE）を作成し、構造的な要因を追加しました。 「性的黒人女性になること」の枠組みと「健康格差研究の枠組み」に沿った暴力（つまり、ステレオタイプのメッセージングや保護の欠如）。
黒人少女と男女の介護者を対象とした予備データ（インタビュー、フォーカスグループ、劇場、パイロットテスト）は、提案されているランダム化対照試験（RCT）を正当化するものである。
研究者らは、ランダム化対照試験で IMAGE の有効性を厳密に評価するとともに、導入と持続可能性を知らせるために実施の決定要因とプロセスを慎重に文書化します。
目的 1 は、300 人の 14 ～ 18 歳の黒人少女とその男性介護者を対象に 2 群 RCT (画像と健康増進対照) を実施し、少女の性的リスク行動 (コンドームの使用、性的デビュー、性的パートナー) を比較することです。 ）およびベースライン、6 か月および 12 か月での STI 発生率。
研究者らは、IMAGEの少女たちは、対照群と比較して生後6ヵ月および12ヵ月の時点で性行為感染症の発症率が低く（一次アウトカム）、コンドームの使用が多く、性的パートナーの数が少ないと報告する（二次アウトカム）との仮説を立てている。
研究者らはまた、「性的黒人女性になる」という枠組みによって想定される理論的メカニズムの変化も調査する予定だ。
目的 2 は、コミュニティベースの組織の将来の持続可能性を知らせるために、主要な成果に関連するプロセス、障壁、制約を特定することです。
このアプリケーションの長期的な重要性と影響は大きいです。
この研究は、黒人男性の介護者を少女の保護に含めることで、黒人少女の SRH において長い間無視されてきたが重要なリソースを活用し、それによって家族ベースのプログラムの保護効果を増幅させ、健康格差の科学を前進させることになる。
研究の種類
介入
入学 (推定)
612
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natasha Crooks, PhD
- 電話番号：312-996-5801
- メール：ncrooks@uic.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jessica Ogwumike, MPH
- 電話番号：7739839980
- メール：oogwumik@uic.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- University of Illinois Chicago
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コンタクト：
- Sue Littau
- 電話番号：312.996.3932
- メール：slittau@uic.edu
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コンタクト：
- LIsa Sharp, PhD
- 電話番号：312.966.1819
- メール：sharpl@uic.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
目的 1:
- アフリカ系アメリカ人、黒人、またはアフリカ系アメリカ人または黒人との混血であると自認する
- 英語を話す
- 男性は、研究に登録されている少女の現在の介護者であることを明らかにする必要があります
AIM 2: すべての Community Based Organisation (CBO) ディレクターおよび IMAGE 連絡担当者が対象となります。
除外基準:
目的 1:
- 少女は参加を拒否
- 同意/同意のプロセスを理解できない
- 英語以外を話す人
- アフリカ系アメリカ人、黒人、またはアフリカ系アメリカ人や黒人との混血であることを自認していない
- 主な介護者（女性の介護者/母親）が、少女が選択した男性の介護者とともに少女の参加に同意しない場合、少女は参加することができません。
- 女子が研究の他の段階に参加した場合は除外されます
目的 2:
• 同意プロセスを理解できず、提携する CBO に雇用されない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験（IMAGE）グループ
IMAGEグループは、黒人男性の介護者と少女を対象に、2日間にわたって8～10時間のHIV/STIグループベース（6～8人のダイアド）予防プログラムを受けることになる。
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IMAGE は、少女たちの SRH の成果を改善し、HIV/STI を予防し、性的暴力を減らすために、訓練を受けた黒人女性ファシリテーターによって提供されます。
2 日間にわたって、カリキュラムの一部のコンポーネントは男性の介護者と少女に別々に提供され、並行した内容をカバーし、他のセクションは 1 つのグループで共同で提供されます。
このカリキュラムは対象者に合わせて広範囲に調整され、パイロットテストが行われており、黒人少女の性的発達、性暴力のリスク、女性の解剖学、ボディポジティブ、HIV/STIの知識と態度、コンドームの使用に取り組んでいます。
IMAGE は、視点の取得 (つまり、逆ロールプレイ) と対立の解決を奨励することで、男性の養育者と少女の間の絆とコミュニケーションを強化するように設計されています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：制御（燃料）グループ
FUEL グループは、IMAGE と同じ長さと強度の介護者と青少年の一般的な健康増進プログラムを受けます。
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FUEL は、黒人男性の介護者と少女を巻き込んで、適切な栄養、運動、十分な情報に基づいた消費者行動を促進します。
トピックには、身体イメージに対するメディアの影響、健康的な食品を選択するための栄養表示の評価、バランスの取れた食事の摂取、定期的な運動習慣の確立、家族や地域社会が健康的な行動をどのようにサポートできるかなどが含まれます。
FUEL には HIV/AIDS やその他の性感染症に関する短いビデオが含まれていますが、それ以外では性的健康については取り上げられていません。
IMAGE と同様に、FUEL は 6 ～ 8 人のダイアドのグループで、週末の 2 日間のワークショップ (合計約 10 時間) で実施されます。
カリキュラムの一部は女子と男性の介護者に別々に提供され、並行コンテンツをカバーし、他のコンポーネントは共同で提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の性感染症の発症率
時間枠：治療後6か月と12か月
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14～18歳の女子二人組における性感染症（STI）の発生率
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治療後6か月と12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者におけるSTI歴の割合
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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14～18歳の女子二人組におけるSTIの病歴。
捜査官は性感染症の病歴とどのように治療されてきたかについて質問します。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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コンドームを使用している参加者数
時間枠：ベースライン、6 か月、および 12 か月
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14～18歳の少女二人組におけるコンドームの使用と使用頻度
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ベースライン、6 か月、および 12 か月
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参加者の性的パートナーの数
時間枠：ベースライン、6 か月、および 12 か月
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14～18歳の女子二人組別の性的パートナーの数
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ベースライン、6 か月、および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月2日
一次修了 (推定)
2027年7月30日
研究の完了 (推定)
2028年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月15日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 115207
- R01MD018929 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。