Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IMARA для чернокожих мужчин, осуществляющих уход, и расширение прав и возможностей девочек (ИЗОБРАЖЕНИЕ) (IMAGE)

22 апреля 2024 г. обновлено: University of Illinois at Chicago

Программа профилактики ВИЧ на семейном уровне для чернокожих мужчин с целью защиты чернокожих девочек

Научная предпосылка этого исследования заключается в том, что индивидуальные, межличностные и структурные факторы влияют на состояние сексуального репродуктивного здоровья чернокожих девочек (инфекции, передающиеся половым путем (ИППП) и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)) и на опыт сексуального насилия. Это исследование расширяет программы профилактики ИППП/ВИЧ, включив в них чернокожих мужчин, осуществляющих уход, что является потенциально ценным, но недостаточно используемым ресурсом для защиты чернокожих девочек и снижения их подверженности ИППП/ВИЧ и сексуальному насилию.

Обзор исследования

Подробное описание

Инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), продолжают оставаться серьезной проблемой общественного здравоохранения для чернокожих девочек в Соединенных Штатах. Ежегодно каждая четвертая чернокожая девочка в возрасте 14–19 лет заражается ИППП, что подвергает ее риску ухудшения сексуального и репродуктивного здоровья (СРЗ) (т. е. воспалительных заболеваний органов малого таза, бесплодия, вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)/синдрома приобретенного иммунодефицита). (СПИД)). В Чикаго уровень ИППП самый высокий среди чернокожих девушек в возрасте от 13 до 29 лет, и на них приходится 56% новых диагнозов ВИЧ по сравнению с другими расовыми группами, что делает подростковый возраст исключительно уязвимым периодом. Эти расовые различия требуют новых и инновационных стратегий для уменьшения негативных последствий для чернокожих девочек в области СРЗ. Защита семьи считается критически важной для снижения риска, особенно подверженности сексуальному насилию, которое связано с риском заражения девочек ИППП/ВИЧ. Вмешательства, укрепляющие семейные отношения и общение в качестве стратегии защиты чернокожих девочек, продемонстрировали успех в улучшении показателей СРЗ чернокожих девочек. Тем не менее, за некоторыми исключениями, в этих программах участвуют только женщины, осуществляющие уход, тогда как мужчины, осуществляющие уход, могут усилить защитное воздействие семей на СРЗ чернокожих девочек. Исследователи систематически адаптировали IMARA (основанную на фактических данных программу, разработанную для чернокожих девочек и женщин, осуществляющих уход за ними) для создания «Информированных, мотивированных, осведомленных и ответственных в отношении СПИДа» (IMARA) для чернокожих мужчин, осуществляющих уход, и расширения прав и возможностей девочек (IMAGE), добавляя факторы структурного насилие (т. е. распространение стереотипов и отсутствие защиты), что соответствует программе «Стать сексуальной чернокожей женщиной» и программе исследования различий в состоянии здоровья. Предварительные данные (интервью, фокус-группы, театральные постановки и пилотное тестирование) с чернокожими девочками, мужчинами и женщинами, осуществляющими уход, оправдывают предлагаемое рандомизированное контрольное исследование (РКИ). Исследователи будут тщательно оценивать эффективность IMAGE в рандомизированном контрольном исследовании, одновременно тщательно документируя детерминанты внедрения и процессы для информирования о внедрении и устойчивости. Цель 1 — провести РКИ с двумя группами (IMAGE и контроль укрепления здоровья) с участием 300 чернокожих девочек в возрасте 14–18 лет и мужчин, осуществляющих уход за ними, и сравнить рискованное сексуальное поведение девочек (использование презервативов, сексуальный дебют и сексуальные партнеры). ) и заболеваемость ИППП на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев. Исследователи предполагают, что девочки из IMAGE будут иметь более низкую заболеваемость ИППП через 6 и 12 месяцев (первичный результат) и сообщат о более частом использовании презервативов и меньшем количестве сексуальных партнеров (вторичные результаты) по сравнению с контрольной группой. Исследователи также изучат изменения в теоретических механизмах, предложенных в рамках концепции «Стать сексуальной чернокожей женщиной». Цель 2 – выявить процессы, барьеры и ограничения, связанные с первичными результатами, чтобы обеспечить будущую устойчивость общественных организаций. Долгосрочное значение и влияние этого приложения высоки. Включив чернокожих мужчин, осуществляющих уход за девочками, в защиту девочек, это исследование использует давно забытый, но важный ресурс в области СРЗ чернокожих девочек, тем самым усиливая защитный эффект семейных программ и продвигая вперед науку о неравенстве в здоровье.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

612

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Natasha Crooks, PhD
  • Номер телефона: 312-996-5801
  • Электронная почта: ncrooks@uic.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sarah Olender
  • Номер телефона: 7738074473
  • Электронная почта: solender10@gmail.com

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois Chicago
        • Контакт:
          • LIsa Sharp, PhD
          • Номер телефона: 312-966-1819
          • Электронная почта: sharpl@uic.edu
        • Контакт:
          • Sue Littau
          • Номер телефона: 312.996.3932
          • Электронная почта: slittau@uic.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

ЦЕЛЬ 1:

  • Идентифицируйте себя как афроамериканец, чернокожий или смешанная раса с афроамериканцем или чернокожим.
  • Говорить на английском
  • Мужчины должны идентифицировать себя в качестве лиц, осуществляющих уход за девочкой, участвующей в исследовании.

ЦЕЛЬ 2: Все директора общественных организаций (CBO) и представители IMAGE будут иметь право на участие.

Критерий исключения:

ЦЕЛЬ 1:

  • Девушка отказывается участвовать
  • Неспособность понять процесс согласия/согласия
  • Не говорящий по-английски
  • Не идентифицирует себя как афроамериканец, черный или смешанная раса с афроамериканцем или чернокожим.
  • Если основной опекун (женщина/мать) не дает согласия на участие девочек вместе с опекуном-мужчиной, которого выбирает девочка, девочка не сможет участвовать.
  • Девочки будут исключены, если они участвовали в других этапах исследования.

ЦЕЛЬ 2:

• Неспособность понять процесс получения согласия и отсутствие работы в партнерской ОСО.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная (ИЗОБРАЖЕНИЕ) группа
Группа IMAGE получит 8-10-часовую групповую программу профилактики ВИЧ/ИППП (6-8 диад), которая будет проводиться среди чернокожих мужчин, осуществляющих уход, и девочек в течение 2 дней.
IMAGE проводится обученными чернокожими женщинами-координаторами с целью улучшения показателей сексуального и репродуктивного здоровья девочек, профилактики ВИЧ/ИППП и снижения сексуального насилия. В течение двух дней некоторые компоненты учебной программы преподаются отдельно мужчинам, осуществляющим уход, и девочкам, охватывая параллельное содержание, а другие разделы преподаются совместно в одной группе. Учебная программа, тщательно адаптированная для целевой группы населения и протестированная в пилотном режиме, охватывает сексуальное развитие чернокожих девочек, риск сексуального насилия, женскую анатомию, бодипозитив, знания и отношение к ВИЧ/ИППП, а также использование презервативов. Программа IMAGE предназначена для укрепления связей и общения между мужчинами, осуществляющими уход, и девочками, поощряя взгляды на перспективу (т. е. обратную ролевую игру) и разрешение конфликтов.
Другие имена:
  • ИЗОБРАЖЕНИЕ
Активный компаратор: Группа управления (ТОПЛИВО)
Группа FUEL получит программу общего укрепления здоровья воспитателей и подростков, идентичную по продолжительности и интенсивности программе IMAGE.
FUEL будет привлекать чернокожих мужчин и девочек, осуществляющих уход, к пропаганде правильного питания, физических упражнений и информированного потребительского поведения. Темы включают в себя влияние средств массовой информации на образ тела, оценку этикеток с пищевой ценностью для выбора здоровой пищи, сбалансированное питание, установление регулярных тренировок, а также то, как семьи и сообщества могут поддерживать здоровое поведение. FUEL включает краткий видеоролик о ВИЧ/СПИДе и других ИППП, но в остальном не затрагивает вопросы сексуального здоровья. Как и IMAGE, FUEL проводится группами по 6–8 пар в течение двух дней семинара (всего около 10 часов) в течение одних выходных. Части учебной программы преподаются отдельно девочкам и мужчинам, осуществляющим уход, и охватывают параллельное содержание, а другие компоненты преподаются совместно.
Другие имена:
  • ТОПЛИВО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость ИППП у участников
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после лечения
Заболеваемость инфекциями, передающимися половым путем (ИППП), среди диады девочек 14-18 лет
Через 6 и 12 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень истории ИППП среди участников
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
История ИППП в диаде девочек 14-18 лет. Следователи спросят об истории ИППП и о том, как их лечили.
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Количество участников, использующих презервативы
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Использование и частота использования презервативов в диаде девочек 14-18 лет
исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Количество сексуальных партнеров участников
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Количество сексуальных партнеров по диадам девушек 14-18 лет
исходный уровень, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться