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흑인 남성 간병인과 소녀 역량 강화를 위한 IMARA(IMAGE) (IMAGE)

2024년 4월 22일 업데이트: University of Illinois at Chicago

흑인 여성을 보호하기 위한 흑인 남성을 위한 가족 기반 HIV 예방 프로그램

이 연구의 과학적 전제는 개인, 대인관계, 구조적 요인이 흑인 소녀의 성 생식 건강 결과(성병(STI) 및 인간 면역결핍 바이러스(HIV))과 성폭력 경험에 영향을 미친다는 것입니다. 이 연구는 STI/HIV 예방 프로그램을 확장하여 흑인 남성 간병인을 포함하게 합니다. 이는 흑인 소녀들을 보호하고 STI/HIV 및 성폭력에 대한 노출을 줄이기 위해 잠재적으로 가치가 있지만 충분히 활용되지 않는 자원입니다.

연구 개요

상세 설명

성병(STI)은 미국 흑인 소녀들에게 계속해서 주요 공중 보건 문제가 되고 있습니다. 매년 14~19세 흑인 소녀 4명 중 1명은 STI에 감염되어 성 및 생식 건강 상태(SRH)(예: 골반 염증성 질환, 불임, 인간 면역결핍 바이러스(HIV)/후천성 면역결핍 증후군 등)의 위험에 처하게 됩니다. (보조기구)). 시카고에서는 STI 발병률이 13~29세 흑인 소녀 사이에서 가장 높으며, 다른 인종 그룹에 비해 새로운 HIV 진단의 56%를 차지하므로 청소년기는 매우 취약한 시기입니다. 이러한 인종 차별에는 흑인 소녀의 부정적인 SRH 결과를 줄이기 위한 새롭고 혁신적인 전략이 필요합니다. 가족 보호는 위험, 특히 여아의 STI/HIV 위험과 관련된 성폭력 노출을 완화하는 데 중요한 것으로 간주됩니다. 흑인 소녀를 보호하기 위한 전략으로 가족 관계와 의사소통을 강화하는 개입은 흑인 소녀의 SRH 결과를 개선하는 데 성공을 거두었습니다. 그러나 몇 가지 예외를 제외하고 이러한 프로그램에는 여성 간병인만 참여하는 반면, 남성 간병인은 흑인 소녀의 SRH에 대한 가족의 보호 효과를 증폭시킬 수 있습니다. 조사관들은 흑인 남성 간병인과 소녀 역량 강화(IMAGE)를 위한 에이즈에 대한 정보 제공, 동기 부여, 인식 및 책임(IMARA)을 만들기 위해 IMARA(흑인 소녀와 여성 간병인을 위해 설계된 증거 기반 프로그램)를 체계적으로 적용하여 구조적 동인을 추가했습니다. 성적인 흑인 여성 되기 프레임워크 및 건강 격차 연구 프레임워크에 부합하는 폭력(예: 고정관념 메시지 및 보호 부족). 흑인 소녀와 남성 및 여성 간병인을 대상으로 한 예비 데이터(인터뷰, 포커스 그룹, 극장 및 파일럿 테스트)는 제안된 무작위 대조 시험(RCT)을 정당화합니다. 조사관은 무작위 대조 시험에서 IMAGE의 효능을 엄격하게 평가하는 동시에 도입 및 지속 가능성을 알리기 위한 구현 결정 요인 및 프로세스를 주의 깊게 문서화할 것입니다. 목표 1은 14~18세 흑인 소녀 300명과 남성 보호자를 대상으로 2-arm RCT(IMAGE 대 건강 증진 대조)를 실시하고 소녀들의 성적 위험 행동(콘돔 사용, 성 데뷔 및 성 파트너)을 비교하는 것입니다. ) 및 기준선, 6개월 및 12개월의 STI 발생률. 연구자들은 IMAGE의 소녀들이 6개월 및 12개월에 STI 발생률이 더 낮고(1차 결과) 대조군에 비해 콘돔 사용이 더 많고 성 파트너가 더 적다고 보고할 것이라고 가정했습니다(2차 결과). 조사관들은 또한 성적인 흑인 여성이 되기 프레임워크에 의해 가정된 이론적 메커니즘의 변화를 탐구할 것입니다. 목표 2는 지역 사회 기반 조직의 미래 지속 가능성을 알리기 위해 주요 결과와 관련된 프로세스, 장벽 및 제약 조건을 식별하는 것입니다. 이 응용 프로그램의 장기적인 중요성과 영향은 높습니다. 이 연구는 소녀 보호에 흑인 남성 간병인을 포함시킴으로써 흑인 소녀의 SRH에서 오랫동안 간과되었지만 중요한 자원을 활용함으로써 가족 기반 프로그램의 보호 효과를 증폭시키고 건강 불평등에 대한 과학을 발전시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

612

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Natasha Crooks, PhD
  • 전화번호: 312-996-5801
  • 이메일: ncrooks@uic.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois Chicago
        • 연락하다:
          • LIsa Sharp, PhD
          • 전화번호: 312-966-1819
          • 이메일: sharpl@uic.edu
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

목표 1:

  • 아프리카계 미국인, 흑인 또는 아프리카계 미국인 또는 흑인과의 혼혈로 자신을 식별하십시오.
  • 영어로 말하세요
  • 남성은 연구에 등록된 소녀의 현재 간병인임을 밝혀야 합니다.

목표 2: 모든 지역사회 기반 조직(CBO) 이사 및 IMAGE 연락 담당자가 자격을 갖습니다.

제외 기준:

목표 1:

  • 소녀는 참여를 거부
  • 동의/동의 프로세스를 이해할 수 없음
  • 비영어권
  • 아프리카계 미국인, 흑인 또는 아프리카계 미국인 또는 흑인과의 혼혈로 자신을 식별하지 않습니다.
  • 주 양육자(여성 보호자/어머니)가 소녀가 선택한 남성 보호자와 소녀의 참여에 동의하지 않는 경우 소녀는 참여할 수 없습니다.
  • 여아는 연구의 다른 단계에 참여한 경우 제외됩니다.

목표 2:

• 동의 절차를 이해하지 못하거나 협력 CBO에 고용되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적(이미지) 그룹
IMAGE 그룹은 2일에 걸쳐 흑인 남성 간병인과 소녀들에게 전달되는 8~10시간의 HIV/STI 그룹 기반(6~8쌍) 예방 프로그램을 받게 됩니다.
IMAGE는 훈련받은 흑인 여성 진행자가 소녀들의 SRH 결과를 개선하고 HIV/STI를 예방하며 성폭력을 줄이기 위해 전달합니다. 이틀 동안 커리큘럼의 일부 구성 요소는 남성 간병인과 소녀에게 별도로 전달되어 병행 콘텐츠를 다루며, 다른 섹션은 단일 그룹으로 공동으로 전달됩니다. 대상 인구에 맞게 광범위하게 맞춤화되고 파일럿 테스트를 거친 이 커리큘럼은 흑인 소녀의 성적 발달, 성폭력 위험, 여성 해부학, 신체 양성, HIV/STI 지식 및 태도, 콘돔 사용을 다룹니다. IMAGE는 관점 수용(예: 역 역할극)과 갈등 해결을 장려하여 남성 간병인과 소녀 간의 유대감과 의사소통을 강화하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
  • 영상
활성 비교기: 제어(FUEL) 그룹
FUEL 그룹은 IMAGE와 길이와 강도가 동일한 간병인-청소년 일반 건강 증진 프로그램을 받게 됩니다.
FUEL은 흑인 남성 간병인과 소녀들을 참여시켜 좋은 영양, 운동 및 현명한 소비자 행동을 장려할 것입니다. 주제에는 신체 이미지에 대한 미디어의 영향, 건강한 음식 선택을 위한 영양 표시 평가, 균형 잡힌 식사 섭취, 규칙적인 운동 루틴 확립, 가족과 지역 사회가 건강한 행동을 지원할 수 있는 방법 등이 포함됩니다. FUEL에는 HIV/AIDS 및 기타 성병에 대한 간략한 비디오가 포함되어 있지만 그 외에 성 건강에 대해서는 다루지 않습니다. IMAGE와 마찬가지로 FUEL은 주말 2일 워크숍(총 최대 10시간)에 걸쳐 6~8쌍의 그룹으로 전달됩니다. 커리큘럼의 일부는 평행 콘텐츠를 다루는 소녀와 남성 보호자에게 별도로 전달되고 기타 구성요소는 공동으로 전달됩니다.
다른 이름들:
  • 연료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 STI 발생률
기간: 치료 후 6개월 및 12개월
14~18세 소녀 사이의 성병(STI) 발생률
치료 후 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 중 STI 이력 비율
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
14~18세 여아의 성병 병력. 조사관은 STI의 병력과 치료 방법에 대해 질문할 것입니다.
기준선, 6개월 및 12개월
콘돔을 사용하는 참가자 수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
14~18세 여아의 콘돔 사용 및 빈도
기준선, 6개월, 12개월
참가자의 성적 파트너 수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
14~18세 소녀 쌍별 성적 파트너 수
기준선, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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HIV 감염에 대한 임상 시험

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