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IMARA 致力于黑人男性看护者和女孩赋权 (IMAGE) (IMAGE)

2024年4月22日 更新者:University of Illinois at Chicago

针对黑人男性的基于家庭的艾滋病毒预防计划,以保护黑人女孩

这项研究的科学前提是,个人、人际和结构因素影响黑人女孩的性生殖健康结果(性传播感染(STI)和人类免疫缺陷病毒(HIV))和性暴力经历。 这项研究扩大了性传播感染/艾滋病毒预防计划,将黑人男性护理人员纳入其中,这是保护黑人女孩并减少她们接触性传播感染/艾滋病毒和性暴力的潜在宝贵但未得到充分利用的资源。

研究概览

详细说明

性传播感染(STI)仍然是美国黑人女孩的一个主要公共卫生问题。 每年有四分之一的 14-19 岁黑人女孩感染性传播感染,使她们面临性健康和生殖健康结果 (SRH) 不良的风险(即盆腔炎、不孕不育、人类免疫缺陷病毒 (HIV)/获得性免疫缺陷综合症(艾滋病))。 在芝加哥,13 至 29 岁的黑人女孩的性传播感染率最高,与其他种族群体相比,她们占新艾滋病毒诊断的 56%,这使得青春期成为异常脆弱的时期。 这些种族差异需要新的创新策略来减少黑人女孩的性健康和生殖健康负面结果。 家庭保护被认为对于降低风险至关重要,尤其是遭受性暴力的风险,这与女孩感染性传播感染/艾滋病毒的风险有关。 加强家庭关系和沟通的干预措施作为保护黑人女孩的战略已在改善黑人女孩的性健康和生殖健康结果方面取得了成功。 然而,除了少数例外,这些计划只涉及女性照顾者,而男性照顾者可能会放大家庭对黑人女孩性健康和生殖健康的保护作用。 研究人员系统地改编了 IMARA(一项为黑人女孩及其女性照顾者设计的循证计划),为黑人男性照顾者和女孩赋权 (IMAGE) 创建了关于艾滋病的知情、积极、意识到和负责 (IMARA) 计划,增加了结构性驱动因素暴力(即刻板印象信息和缺乏保护)与成为性黑人女性框架和健康差异研究框架保持一致。 针对黑人女孩以及男性和女性护理人员的初步数据(访谈、焦点小组、剧场和试点测试)证明了拟议的随机对照试验(RCT)的合理性。 研究人员将在随机对照试验中严格评估 IMAGE 的功效,同时仔细记录实施决定因素和流程,以告知采用和可持续性。 目标 1 是对 300 名 14-18 岁黑人女孩及其男性照顾者进行 2 组 RCT(IMAGE 与健康促进对照),并比较女孩的性风险行为(安全套使用、首次性行为和性伴侣) ) 以及基线、6 个月和 12 个月时的 STI 发病率。 研究人员假设,与对照组相比,IMAGE 中的女孩在 6 个月和 12 个月时的性传播感染发病率较低(主要结果),并且报告使用更多的安全套和更少的性伴侣(次要结果)。 研究人员还将探索“成为性黑人女性”框架所提出的理论机制的变化。 目标 2 是确定与主要成果相关的流程、障碍和限制,为社区组织未来的可持续发展提供信息。 该应用的长远意义和影响很高。 通过让黑人男性照顾者参与对女孩的保护,这项研究利用了黑人女孩性健康和生殖健康中长期被忽视但重要的资源,从而放大了基于家庭的计划的保护作用,并推动了健康差异科学的发展。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

612

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Natasha Crooks, PhD
  • 电话号码:312-996-5801
  • 邮箱ncrooks@uic.edu

研究联系人备份

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois Chicago
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

目标1:

  • 自我认同为非裔美国人、黑人或与非裔美国人或黑人的混血儿
  • 说英语
  • 男性必须确认为参与研究的女孩当前的照顾者

目标 2:所有社区组织 (CBO) 董事和 IMAGE 联络人都有资格。

排除标准:

目标1:

  • 女孩拒绝参加
  • 无法理解同意/同意流程
  • 非英语人士
  • 不认为自己是非裔美国人、黑人或与非裔美国人或黑人的混血儿
  • 如果主要照顾者(女性照顾者/母亲)不同意女孩与女孩选择的男性照顾者一起参与,则女孩将无法参加
  • 如果女孩参与其他阶段的研究,她们将被排除在外

目标2:

• 无法理解同意程序,并且无法在合作的CBO 工作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验(图像)组
IMAGE 小组将接受为期 8-10 小时的基于 HIV/STI 小组(6-8 组)的预防计划,该计划在 2 天内为黑人男性护理人员和女孩提供。
IMAGE 由训练有素的黑人女性协调员提供,旨在改善女孩的性健康和生殖健康成果、预防艾滋病毒/性传播感染并减少性暴力。 在这两天里,课程的某些部分分别向男性看护者和女孩讲授,涵盖平行内容,其他部分则在一个小组中联合讲授。 该课程针对目标人群进行了广泛定制并进行了试点测试,涉及黑人女孩的性发育、性暴力风险、女性解剖学、身体积极性、艾滋病毒/性传播感染知识和态度以及安全套的使用。 IMAGE 旨在通过鼓励换位思考(即反向角色扮演)和解决冲突来加强男性看护者和女孩之间的联系和沟通。
其他名称:
  • 图像
有源比较器:控制(燃料)组
FUEL 组将接受与 IMAGE 相同的长度和强度的看护者-青少年一般健康促进计划。
FUEL 将让黑人男性护理人员和女孩参与其中,以促进良好的营养、锻炼和知情的消费者行为。 主题包括媒体对身体形象的影响、评估营养标签以选择健康食品、均衡膳食、建立定期锻炼习惯,以及家庭和社区如何支持健康行为。 FUEL 包括一段有关艾滋病毒/艾滋病和其他性传播感染的简短视频,但除此之外并未涉及性健康。 与 IMAGE 一样,FUEL 是在一个周末的两天研讨会(总共约 10 小时)内以 6-8 人为一组进行交付。 部分课程分别向女孩和男性护理人员提供,涵盖平行内容,其他部分则联合提供。
其他名称:
  • 燃料

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者的性传播感染发病率
大体时间:治疗后6个月和12个月
14-18 岁女孩的性传播感染 (STI) 发病率
治疗后6个月和12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者中性传播感染史的比例
大体时间:基线、6 个月和 12 个月
14-18 岁女孩的性传播感染史。 调查人员将询问他们的性传播感染病史以及他们的治疗情况。
基线、6 个月和 12 个月
使用安全套的参与者人数
大体时间:基线、6 个月和 12 个月
14-18岁女孩安全套使用情况及频率
基线、6 个月和 12 个月
参与者的性伴侣数量
大体时间:基线、6 个月和 12 个月
14-18岁女孩的性伴侣数量
基线、6 个月和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月25日

初级完成 (估计的)

2027年5月31日

研究完成 (估计的)

2028年5月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月15日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月22日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

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