Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IMARA for Black Male Caregivers and Girls Empowerment (IMAGE) (IMAGE)

13. april 2026 oppdatert av: Natasha Crooks, University of Illinois at Chicago

Et familiebasert HIV-forebyggingsprogram for svarte menn for å beskytte svarte jenter

Det vitenskapelige premisset for denne forskningen er at individuelle, mellommenneskelige og strukturelle faktorer påvirker svarte jenters seksuelle reproduktive helseutfall (seksuelt overførbar infeksjon (STI) og Human Immunodeficiency Virus (HIV)) og erfaring med seksuell vold. Denne studien utvider STI/HIV-forebyggingsprogrammer til å inkludere svarte mannlige omsorgspersoner, en potensielt verdifull, men underutnyttet ressurs for å beskytte svarte jenter og redusere deres eksponering for STI/HIV og seksuell vold.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Seksuelt overførbare infeksjoner (SOI) fortsetter å være et stort folkehelseproblem for svarte jenter i USA. Hvert år får 1 av 4 svarte jenter i alderen 14-19 år en STI, noe som setter dem i fare for dårlige seksuelle og reproduktive helseutfall (SRH) (dvs. bekkenbetennelse, infertilitet, humant immunsviktvirus (HIV)/ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)). I Chicago er STI-ratene høyest blant 13- til 29 år gamle svarte jenter, og de representerer 56 % av nye HIV-diagnoser sammenlignet med andre rasegrupper, noe som gjør ungdomsårene til en usedvanlig sårbar periode. Disse raseforskjellene krever nye og innovative strategier for å redusere svarte jenters negative SRH-utfall. Familievern blir sett på som kritisk for å redusere risiko, spesielt eksponering for seksuell vold, som er knyttet til jenters STI/HIV-risiko. Intervensjoner som styrker familieforhold og kommunikasjon som strategier for å beskytte svarte jenter har vist suksess i å forbedre svarte jenters SRH-resultater. Likevel, med få unntak, engasjerer disse programmene kun kvinnelige omsorgspersoner, mens mannlige omsorgspersoner kan forsterke familiens beskyttende virkning på svarte jenters SRH. Etterforskerne tilpasset systematisk IMARA (et evidensbasert program designet for svarte jenter og deres kvinnelige omsorgspersoner) for å skape informert, motivert, bevisst og ansvarlig om AIDS (IMARA) for svarte mannlige omsorgspersoner og jenters empowerment (IMAGE), og la til pådrivere for strukturell vold (dvs. stereotype meldinger og mangel på beskyttelse) i samsvar med rammeverket Becoming a Sexual Black Woman og Health Disparities Research Framework. Foreløpige data (intervjuer, fokusgrupper, teater og pilottesting) med svarte jenter og mannlige og kvinnelige omsorgspersoner rettferdiggjør den foreslåtte randomiserte kontrollstudien (RCT). Etterforskerne vil grundig evaluere IMAGEs effektivitet i en randomisert kontrollforsøk mens de nøye dokumenterer implementeringsdeterminanter og prosesser for å informere om adopsjon og bærekraft. Mål 1 er å gjennomføre en 2-arms RCT (IMAGE vs. en helsefremmende kontroll) med 300 14-18 år gamle svarte jenter og deres mannlige omsorgspersoner og sammenligne jenters seksuelle risikoatferd (kondombruk, seksuell debut og seksuelle partnere) ) og STI-forekomst ved baseline, 6 og 12 måneder. Etterforskerne antar at jenter i IMAGE vil ha lavere STI-forekomst ved 6- og 12- måneder (primært utfall) og rapportere mer kondombruk og færre seksuelle partnere (sekundære utfall) sammenlignet med kontrollgruppen. Etterforskerne vil også utforske endring i de teoretiske mekanismene som er angitt av rammeverket Becoming a Sexual Black Woman. Mål 2 er å identifisere prosesser, barrierer og begrensninger knyttet til primære resultater for å informere om fremtidig bærekraft i lokalsamfunnsbaserte organisasjoner. Den langsiktige betydningen og virkningen av denne applikasjonen er høy. Ved å inkludere svarte mannlige omsorgspersoner i beskyttelsen av jenter, utnytter denne studien en lenge oversett, men viktig ressurs i svarte jenters SRH, og forsterker derved de beskyttende effektene av familiebaserte programmer og skyver vitenskapen om helseforskjeller fremover.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

612

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Natasha Crooks, PhD
  • Telefonnummer: 312-996-5801
  • E-post: ncrooks@uic.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jessica Ogwumike, MPH
  • Telefonnummer: 7739839980
  • E-post: oogwumik@uic.edu

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois Chicago
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

MÅL 1:

  • Identifiser deg selv som afroamerikaner, svart eller blandet rase med afroamerikaner eller svart
  • Snakk engelsk
  • Menn må identifisere seg som en nåværende omsorgsperson til jente som er registrert i studien

MÅL 2: Alle direktører for fellesskapsbaserte organisasjoner (CBO) og IMAGE-forbindelser vil være kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

MÅL 1:

  • Jenta nekter å delta
  • Manglende evne til å forstå samtykke/samtykkeprosessen
  • Ikke-engelsktalende
  • Identifiserer seg ikke selv som afroamerikaner, svart eller blandet rase med afroamerikaner eller svart
  • Dersom primæromsorgspersonen (kvinnelig omsorgsperson/mor) ikke samtykker til jentenes deltakelse med den mannlige omsorgspersonen jenta velger, vil ikke jenta kunne delta
  • Jenter vil bli ekskludert dersom de deltok i andre faser av forskningen

MÅL 2:

• Manglende evne til å forstå samtykkeprosessen, og manglende ansettelse hos en samarbeidende CBO.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell (IMAGE) gruppe
IMAGE-gruppen vil motta et 8-10 timers HIV/STI gruppebasert (6-8 dyader) forebyggingsprogram levert til svarte mannlige omsorgspersoner og jenter over 2 dager.
IMAGE er levert av trente svarte kvinnelige tilretteleggere for å forbedre jenters SRH-resultater, forebygge HIV/STI og redusere seksuell vold. I løpet av de to dagene blir noen komponenter i læreplanen levert separat til mannlige omsorgspersoner og jenter, og dekker parallelt innhold, og andre deler leveres sammen i en enkelt gruppe. Læreplanen, omfattende skreddersydd for målgruppen og pilottestet, tar for seg svarte jenters seksuelle utvikling, risiko for seksuell vold, kvinnelig anatomi, kroppspositivitet, HIV/STI kunnskap og holdninger, og kondombruk. IMAGE er utviklet for å styrke bånd og kommunikasjon mellom mannlige omsorgspersoner og jenter ved å oppmuntre til perspektivtaking (dvs. omvendt rollespill) og konfliktløsning.
Andre navn:
  • BILDE
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (FUEL).
FUEL-gruppen vil motta et generelt helsefremmende program for omsorgsperson-ungdom som i lengde og intensitet er identisk med IMAGE.
FUEL vil engasjere svarte mannlige omsorgspersoner og jenter for å fremme god ernæring, trening og informert forbrukeratferd. Emner inkluderer medias innvirkning på kroppsbilde, evaluering av ernæringsmerker for å gjøre sunne matvalg, spise balanserte måltider, etablere regelmessige treningsrutiner og hvordan familier og lokalsamfunn kan støtte sunn atferd. FUEL inkluderer en kort video om hiv/aids og andre kjønnssykdommer, men ellers tar den ikke for seg seksuell helse. I likhet med IMAGE, leveres FUEL i grupper på 6-8 dyader over to verksteddager (~10 timer totalt) i løpet av en helg. Deler av læreplanen leveres separat til jenter og mannlige omsorgspersoner som dekker parallelt innhold og andre komponenter leveres i fellesskap.
Andre navn:
  • BRENSEL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
STI-forekomst hos deltakere
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter behandling
Forekomst av seksuelt overførbare infeksjoner (STI) fra 14-18 år gamle jenter
6 og 12 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av STI-historie blant deltakere
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Historie om STI hos 14-18 år gamle jenter. Etterforskerne vil spørre om en historie med STI og hvordan de har blitt behandlet.
Baseline, 6 og 12 måneder
Antall deltakere som bruker kondom
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
Bruk og hyppighet av kondombruk hos 14-18 år gamle jenter
baseline, 6 og 12 måneder
Antall seksuelle partnere til deltakere
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
Antall seksuelle partnere etter 14-18 år gamle jenter
baseline, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere