Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IMARA pro pečovatele černého muže a posílení postavení dívek (OBRÁZEK) (IMAGE)

13. dubna 2026 aktualizováno: Natasha Crooks, University of Illinois at Chicago

Rodinný program prevence HIV pro černé muže na ochranu černých dívek

Vědeckým předpokladem tohoto výzkumu je, že individuální, mezilidské a strukturální faktory ovlivňují výsledky sexuálního reprodukčního zdraví černých dívek (sexuálně přenosná infekce (STI) a virus lidské imunodeficience (HIV)) a zkušenost se sexuálním násilím. Tato studie rozšiřuje programy prevence STI/HIV tak, aby zahrnovaly černošské pečovatele, což je potenciálně cenný, avšak nedostatečně využívaný zdroj k ochraně černých dívek a snížení jejich vystavení STI/HIV a sexuálnímu násilí.

Přehled studie

Detailní popis

Sexuálně přenosné infekce (STI) jsou i nadále hlavním problémem veřejného zdraví pro černé dívky ve Spojených státech. Každý rok 1 ze 4 černošských dívek ve věku 14–19 let onemocní STI, což je vystavuje riziku špatných výsledků v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví (SRH) (tj. zánětlivé onemocnění pánve, neplodnost, virus lidské imunodeficience (HIV)/syndrom získané imunodeficience (AIDS)). V Chicagu je míra STI nejvyšší mezi 13- až 29letými černošskými dívkami a představují 56 % nových diagnóz HIV ve srovnání s jinými rasovými skupinami, takže dospívání je mimořádně zranitelné období. Tyto rasové rozdíly vyžadují nové a inovativní strategie ke snížení negativních výsledků SRH černých dívek. Rodinná ochrana je považována za zásadní pro zmírnění rizika, zejména vystavení sexuálnímu násilí, které je spojeno s rizikem dívek STI/HIV. Zásahy, které posilují rodinné vztahy a komunikaci jako strategie na ochranu černých dívek, prokázaly úspěch při zlepšování výsledků SRH černých dívek. Až na několik výjimek však tyto programy zahrnují pouze pečovatelky žen, zatímco pečovatelé mužského pohlaví mohou zesílit ochranné účinky rodin na SRH černých dívek. Vyšetřovatelé systematicky přizpůsobovali IMARA (program založený na důkazech určený pro černošské dívky a jejich pečovatelky) tak, aby vytvořili Informované, motivované, vědomé a odpovědné o AIDS (IMARA) pro černošské pečovatele a posílení postavení dívek (IMAGE) a přidali hnací síly strukturální násilí (tj. stereotypní zasílání zpráv a nedostatek ochrany) v souladu s rámcem Becoming a Sexual Black Woman a Rámcem pro výzkum zdravotních rozdílů. Předběžná data (rozhovory, ohniskové skupiny, divadlo a pilotní testování) s černošskými dívkami a mužskými a ženskými pečovateli odůvodňují navrhovanou randomizovanou kontrolní studii (RCT). Vyšetřovatelé důsledně vyhodnotí účinnost IMAGE v randomizované kontrolní studii a zároveň pečlivě zdokumentují determinanty a procesy implementace, aby informovaly o přijetí a udržitelnosti. Cílem 1 je provést dvouramenný RCT (IMAGE vs. kontrola podpory zdraví) s 300 černošskými dívkami ve věku 14–18 let a jejich mužskými pečovateli a porovnat rizikové sexuální chování dívek (používání kondomu, sexuální debut a sexuální partneři ) a výskyt STI na začátku, 6 a 12 měsíců. Vyšetřovatelé předpokládají, že dívky v IMAGE budou mít nižší výskyt STI v 6 a 12 měsících (primární výsledek) a hlásí více používání kondomů a méně sexuálních partnerů (sekundární výsledky) ve srovnání s kontrolní skupinou. Vyšetřovatelé budou také zkoumat změny v teoretických mechanismech, které předpokládá rámec Becoming a Sexual Black Woman. Cílem 2 je identifikovat procesy, bariéry a omezení spojená s primárními výsledky, aby bylo možné informovat o budoucí udržitelnosti v komunitních organizacích. Dlouhodobý význam a dopad této aplikace jsou vysoké. Zahrnutím pečovatelů černochů do ochrany dívek tato studie využívá dlouho opomíjený, ale důležitý zdroj v SRH černých dívek, čímž zesiluje ochranné účinky rodinných programů a posouvá vědu o zdravotních rozdílech kupředu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

612

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Natasha Crooks, PhD
  • Telefonní číslo: 312-996-5801
  • E-mail: ncrooks@uic.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jessica Ogwumike, MPH
  • Telefonní číslo: 7739839980
  • E-mail: oogwumik@uic.edu

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • LIsa Sharp, PhD
          • Telefonní číslo: 312.966.1819
          • E-mail: sharpl@uic.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

CÍL 1:

  • Identifikujte se jako Afroameričan, Černoch nebo smíšená rasa s Afroameričanem nebo Černou
  • Mluvit anglicky
  • Muži se musí identifikovat jako současní pečovatelé dívky zařazené do studie

CÍL 2: Všichni ředitelé komunitních organizací (CBO) a styční pracovníci IMAGE budou způsobilí.

Kritéria vyloučení:

CÍL 1:

  • Dívka se odmítá zúčastnit
  • Neschopnost porozumět procesu souhlasu/souhlasu
  • Neanglicky mluvící
  • Neidentifikuje se jako Afroameričan, černoch nebo smíšená rasa s Afroameričanem nebo černochem
  • Pokud primární pečovatel (žena/matka) nebude souhlasit s účastí dívek s mužským pečovatelem, kterého si dívka vybere, dívka se nebude moci zúčastnit
  • Dívky budou vyloučeny, pokud se účastnily jiných fází výzkumu

CÍL 2:

• Neschopnost porozumět procesu souhlasu a nezaměstnání u partnerského CBO.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální (IMAGE) skupina
Skupina IMAGE obdrží 8-10hodinový skupinový preventivní program HIV/STI (6-8 dyád) poskytovaný černošským pečovatelům a dívkám během 2 dnů.
IMAGE dodávají vyškolené černošské facilitátory, aby zlepšily výsledky SRH dívek, zabránily HIV/STI a snížily sexuální násilí. Během dvou dnů jsou některé součásti kurikula dodávány samostatně pečujícím mužům a dívkám, přičemž pokrývají paralelní obsah, a další části jsou poskytovány společně v jedné skupině. Kurikulum, do značné míry přizpůsobené cílové populaci a pilotně testované, se zabývá sexuálním vývojem černých dívek, rizikem sexuálního násilí, ženskou anatomií, pozitivitou těla, znalostmi a postoji HIV/STI a používáním kondomů. IMAGE je navržen tak, aby posiloval vazby a komunikaci mezi mužskými pečovateli a dívkami tím, že podporuje zaujímání perspektivy (tj. obrácené hraní rolí) a řešení konfliktů.
Ostatní jména:
  • OBRAZ
Aktivní komparátor: Skupina řízení (FUEL).
Skupina FUEL obdrží všeobecný program podpory zdraví pro pečovatele a dospívající, který je svou délkou a intenzitou stejný jako IMAGE.
FUEL zapojí černošské pečovatele a dívky, aby podporovali správnou výživu, cvičení a informované chování spotřebitelů. Témata zahrnují dopad médií na obraz těla, hodnocení nutričních štítků pro výběr zdravých potravin, vyvážená jídla, zavádění pravidelných cvičebních rutin a jak mohou rodiny a komunity podporovat zdravé chování. FUEL obsahuje krátké video o HIV/AIDS a dalších pohlavně přenosných chorobách, ale jinak se nezabývá sexuálním zdravím. Stejně jako IMAGE se FUEL dodává ve skupinách po 6-8 dyádách během dvou dnů workshopu (cca 10 hodin celkem) během jednoho víkendu. Části kurikula jsou dodávány odděleně dívkám a pečovatelům mužů, které pokrývají paralelní obsah a další součásti jsou dodávány společně.
Ostatní jména:
  • PALIVO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt STI u účastníků
Časové okno: 6 a 12 měsíců po léčbě
Výskyt sexuálně přenosných infekcí (STI) u dívek ve věku 14–18 let
6 a 12 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra historie STI mezi účastníky
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
Historie STI u dívek ve věku 14-18 let. Vyšetřovatelé se zeptají na historii STI a na to, jak byli léčeni.
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
Počet účastníků používajících kondomy
Časové okno: výchozí stav, 6 a 12 měsíců
Použití a frekvence používání kondomu u dívek ve věku 14-18 let
výchozí stav, 6 a 12 měsíců
Počet sexuálních partnerů účastníků
Časové okno: výchozí stav, 6 a 12 měsíců
Počet sexuálních partnerů podle dyády dívek ve věku 14–18 let
výchozí stav, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Předplatit