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側弯症特有の運動が下肢の生体力学に及ぼす影響

2024年2月17日 更新者:Omar Mohamed Ali Elabd、Delta University for Science and Technology

特発性側弯症の青年の下肢バイオメカニクスに対する理学療法による側弯症特有の運動の効果:ランダム化比較試験

目的: 特発性側弯症の青年における四肢の生体力学パラメータに対する理学療法による側弯症特有の運動の効果を調べること。 ランダム化比較試験

背景:

思春期特発性側弯症は、思春期に脊椎に影響を及ぼす最も一般的な整形外科疾患の 1 つです。 運動療法の有効性については議論の余地がある。 3D での自動矯正、日常生活への統合、矯正姿勢の安定化、患者教育を含む PSSE が一部の転帰を改善する可能性があることを示す証拠があるが、関連する下肢の生体力学的変化に対する PSSE の影響はまだ調査されていない。

仮説:

帰無仮説 脊柱側弯症の青年の下肢生体力学に対する理学療法による側弯症特有の運動には、統計的に有意な効果はありません。

研究の質問:

脊柱側弯症の青年の下肢生体力学に対する理学療法による側弯症特有の運動の効果は何ですか?

調査の概要

詳細な説明

手順: ランダム化比較臨床試験が実施されます。

評価:

立位での脊椎全体と両下肢の X 線コンピュータスキャノグラム X 線撮影が使用されます。

治療プログラムの前後に次の測定が行われます。

腰椎の冠状アライメントについては、次のとおりです。

  1. 背腰側弯症のコブ角(D10~L4の曲線頂点)を測定します。
  2. 前後X線像からの鉛直線と中央仙骨線の間の距離によって推定される冠状バランス

両下肢の場合:

  1. 長さは四肢、脛骨、大腿骨の長さが測定されます。
  2. 脛骨大腿骨角度
  3. ジョイントラインの収束角
  4. 機械軸
  5. 機械軸のずれ

処理:

患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられ、毎日の自宅での運動プログラムに加えて、週に 1 セッションの処方された治療プログラムを 6 か月間受けます。

対照群は、体幹筋強化運動、体幹固有受容運動からなる標準的な治療を受けることになります。

実験グループは、理学療法による側弯症特有の運動に加えて、同じ標準治療を受けます。

データは 2 ウェイ MANOVA を使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahleya
      • Gamasa、Dakahleya、エジプト、7731168
        • Delta University for Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 10~18歳の青少年
  • 背腰側弯症を訴えている
  • 曲線 (頂点は D10 と L4 の間にあります)
  • 曲線の大きさが 15 度を超え、90 度未満
  • 中括弧を使用するか使用しない
  • すべての成熟度レベル (Risser = 0 ~ 5)

除外基準:

  • 他の種類の側弯症 ;先天性または神経筋性のもの
  • 現在の脊柱側弯症に対する理学療法または薬物治療、
  • 腰椎または下肢に影響を与える拘縮または手術
  • 炎症性疾患などの病態
  • 先天異常
  • 脳性麻痺や運動失調などの神経障害
  • 脱臼
  • 視覚または聴覚の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
実験グループは、理学療法による側弯症特有の運動に加えて、同じ標準治療を受けます。

従来の理学療法プログラム:

体幹筋強化エクササイズ、体幹筋持久力エクササイズ、体幹固有受容エクササイズ。 姿勢矯正の練習。 コアエクササイズ 脊椎可動エクササイズ

患者ごとにカスタマイズされたエクササイズを使用して、湾曲した背骨をより自然な位置に戻します。 脊椎は、矢状面、正面面、横面という 3 つの解剖学的面すべてで扱われます。 このメソッドの目的は、ボディメカニクスと脊椎の安定化を改善することで脊椎のバランスと安定性を生み出し、さらなる弯曲の進行を防ぐことです。
アクティブコンパレータ:対照群
対照群は、体幹筋強化運動、体幹固有受容運動からなる標準的な治療を受けることになります。

従来の理学療法プログラム:

体幹筋強化エクササイズ、体幹筋持久力エクササイズ、体幹固有受容エクササイズ。 姿勢矯正の練習。 コアエクササイズ 脊椎可動エクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コブの角度
時間枠:登録から6ヶ月の治療終了まで
腰部脊柱側弯症のコブ角。 D10 から L4 までの曲線頂点の角度は、コンピュータ X 線写真 (X 線コンピュータ スキャノグラム) によって評価されます。
登録から6ヶ月の治療終了まで
コロナルバランス
時間枠:登録から6ヶ月の治療終了まで
コンピュータX線写真(X線コンピュータスキャノグラム)によって評価された前後X線像からの鉛線と中央仙骨線の間の距離によって推定される冠状バランス
登録から6ヶ月の治療終了まで
脛骨と大腿骨の長さ
時間枠:登録から6ヶ月の治療終了まで
脛骨と大腿骨の長さ (センチメートル) は、コンピュータ X 線写真 (X 線コンピュータ スキャン グラム) によって評価されます。
登録から6ヶ月の治療終了まで
脛骨大腿骨角度
時間枠:登録から6ヶ月の治療終了まで
脛骨大腿骨角度 (TFA)、または膝角度は、大腿骨の解剖学的軸と脛骨の解剖学的軸の間の角度として定義されます。 コンピュータレントゲン写真(X線コンピュータスキャングラム)によって(度単位で)評価されます。
登録から6ヶ月の治療終了まで
膝関節線輻輳角
時間枠:登録から6ヶ月の治療終了まで
膝関節線輻輳角 (KJLCA) h は、大腿顆と脛骨プラトーの間の接線によって形成される角度です。 コンピュータレントゲン写真(X線コンピュータスキャングラム)によって(度単位で)評価されます。
登録から6ヶ月の治療終了まで
下肢の機械軸。と機械軸のずれ
時間枠:登録から6ヶ月の治療終了まで
ミクリッツ線とも呼ばれる下肢の機械軸は、大腿骨頭の中心の点を足首の中心の点に接続することによって描画されます。 偏差の値はミリメートル単位で測定され、機械軸偏差 (MAD) と呼ばれます。 コンピュータレントゲン写真(X線コンピュータスキャングラム)によって評価されます。
登録から6ヶ月の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月12日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月15日

試験登録日

最初に提出

2024年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月17日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月17日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/004999

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人的な好み

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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