Effect van scoliosespecifieke oefeningen op de biomechanica van de onderste ledematen
Effect van fysiotherapeutische scoliosespecifieke oefeningen op de biomechanica van de onderste ledematen bij adolescenten met idiopathische scoliose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
DOEL: Onderzoek naar het effect van fysiotherapeutische scoliosespecifieke oefeningen op de biomechanische parameters van ledematen bij adolescenten met idiopathische scoliose. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
ACHTERGROND:
Idiopathische scoliose bij adolescenten is een van de meest voorkomende orthopedische ziekten die de wervelkolom tijdens de adolescentie aantasten. De werkzaamheid van oefentherapie is controversieel. Hoewel er aanwijzingen zijn dat PSSE, waaronder autocorrectie in 3D, integratie in het dagelijks leven, het stabiliseren van de gecorrigeerde houding en voorlichting aan patiënten, sommige uitkomsten zou kunnen verbeteren, is het effect van PSSE op gerelateerde biomechanische veranderingen in de onderste ledematen nog niet onderzocht.
HYPOTHESES:
Nulhypothese Er is geen statistisch significant effect van fysiotherapeutische scoliosespecifieke oefeningen op de biomechanica van de onderste ledematen bij scoliotische adolescenten.
ONDERZOEKSVRAAG:
Wat is het effect van fysiotherapeutische scoliosespecifieke oefeningen op de biomechanica van de onderste ledematen bij scoliotische adolescenten?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
procedures: Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie worden uitgevoerd
Onderzoek:
Er zal gebruik worden gemaakt van röntgencomputerscanogram-radiografie van de gehele wervelkolom en beide onderste ledematen in staande houding.
De volgende metingen worden vóór en na het behandelprogramma uitgevoerd:
Voor de coronale uitlijning van de lumbale wervelkolom:
- De Cobb-hoek voor dorso-lumbale scoliose (top van de curve van D10-L4) zal worden gemeten.
- Coronale balans geschat op basis van de afstand tussen de loodlijn en de centrale sacrale lijn op basis van een anterioposterieure röntgenfoto
Voor beide onderste ledematen:
- de lengte wordt gemeten voor het ledemaat, het scheenbeen en het dijbeen
- tibiofemorale hoek
- convergentiehoek van de gezamenlijke lijn
- mechanische as
- mechanische asafwijking
Behandeling:
Patiënten worden willekeurig in twee groepen ingedeeld en krijgen het voorgeschreven behandelprogramma gedurende zes maanden, één sessie per week naast een thuisprogramma met dagelijkse lichaamsbeweging.
De controlegroep krijgt de standaardzorg bestaande uit rompspierversterkende oefeningen en rompproprioceptieoefeningen.
De experimentele groep krijgt naast Fysiotherapeutische Scoliose Specifieke Oefening dezelfde standaardbehandeling
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van 2-weg MANOVA.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dakahleya
-
Gamasa, Dakahleya, Egypte, 7731168
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten in de leeftijd van 10-18 jaar
- klagen over dorsolumbale scoliose
- curven (apex ligt tussen D10 en L4)
- curvegroottes groter dan 15 graden en kleiner dan 90
- Wel of geen beugel gebruiken
- alle volwassenheidsniveaus (Risser = 0-5)
Uitsluitingscriteria:
- Andere soorten scoliose; aangeboren of neuromusculair
- Huidige fysiotherapie of medische behandeling voor scoliose,
- Contractuur of operatie aan de lumbale wervelkolom of de onderste ledematen
- Pathologieën zoals ontstekingsziekten
- aangeboren afwijkingen
- Neurologische aandoeningen zoals hersenverlamming of ataxie
- dislocaties
- visuele of auditieve problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
De experimentele groep krijgt naast Fysiotherapeutische Scoliose Specifieke Oefening dezelfde standaardbehandeling
|
Conventioneel fysiotherapieprogramma: rompspieren versterkende oefeningen, rompspieren uithoudingsvermogen oefeningen, romp proprioceptie oefeningen. houdingscorrectie oefeningen. Kernoefening Spinale mobiliteitsoefeningen
Het maakt gebruik van oefeningen die voor elke patiënt zijn aangepast om de gebogen wervelkolom terug te brengen naar een meer natuurlijke positie.
De wervelkolom wordt aangepakt in alle drie de anatomische vlakken: sagittaal, frontaal en transversaal.
Het doel van de methode is het creëren van balans en stabiliteit van de wervelkolom door het verbeteren van de lichaamsmechanica en de stabilisatie van de wervelkolom om verdere curveprogressie te voorkomen
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt de standaardzorg bestaande uit rompspierversterkende oefeningen en rompproprioceptieoefeningen.
|
Conventioneel fysiotherapieprogramma: rompspieren versterkende oefeningen, rompspieren uithoudingsvermogen oefeningen, romp proprioceptie oefeningen. houdingscorrectie oefeningen. Kernoefening Spinale mobiliteitsoefeningen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cobbs hoek
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Cobb's hoek voor dorso-lumbale scoliose.
De hoek van de top van de curve van D10 tot L4 zal worden beoordeeld met behulp van een computergestuurde röntgenfoto (röntgencomputerscanogram)
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
|
Coronale balans
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Coronale balans geschat op basis van de afstand tussen de loodlijn en de centrale sacrale lijn op basis van een anetroposterior röntgenfoto, beoordeeld door middel van een computergestuurde röntgenfoto (röntgencomputerscanogram)
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
|
lengte van het scheenbeen en het dijbeen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
De lengte (in centimeter) van het scheenbeen en het dijbeen zal worden beoordeeld door middel van een computergestuurde röntgenfoto (röntgenfoto).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
|
tibiofemorale hoek
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
De tibiofemorale hoek (TFA), of kniehoek, wordt gedefinieerd als de hoek tussen de anatomische as van het femur en de anatomische as van het scheenbeen.
Het zal worden beoordeeld (in graden) door middel van een computergestuurde röntgenfoto (röntgenfoto).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
|
convergentiehoek van de kniegewrichtslijn
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
De kniegewrichtslijn-convergentiehoek (KJLCA) h is de hoek die wordt gemaakt door een tangentiële lijn tussen de femurcondylen en het tibiaplateau.
Het zal worden beoordeeld (in graden) door middel van een computergestuurde röntgenfoto (röntgenfoto).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
|
mechanische as van de onderste ledematen; en mechanische asafwijking
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
De mechanische as van het onderste lidmaat, ook wel de Mikulicz-lijn genoemd, wordt getekend door een punt in het midden van de heupkop te verbinden met een punt in het midden van de enkel.
De waarde van de afwijking wordt gemeten in millimeters en wordt mechanische asafwijking (MAD) genoemd.
Het zal worden beoordeeld door middel van een computergestuurde röntgenfoto (röntgencomputerscangram).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004999
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .