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Effet de l'exercice spécifique à la scoliose sur la biomécanique des membres inférieurs

17 février 2024 mis à jour par: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology

Effet de l'exercice physiothérapeutique spécifique à la scoliose sur la biomécanique des membres inférieurs chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique : un essai contrôlé randomisé

OBJECTIF : Examiner l'effet de l'exercice physiothérapeutique spécifique à la scoliose sur les paramètres biomécaniques des membres chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique. Un essai contrôlé randomisé

ARRIÈRE-PLAN:

La scoliose idiopathique de l'adolescent est l'une des maladies orthopédiques les plus courantes affectant la colonne vertébrale à l'adolescence. L'efficacité du traitement par l'exercice est controversée. Bien que les preuves suggèrent que le PSSE, qui inclut l'autocorrection en 3D, l'intégration dans la vie quotidienne, la stabilisation de la posture corrigée et l'éducation du patient, pourrait améliorer certains résultats, l'effet du PSSE sur les altérations biomécaniques associées dans les membres inférieurs n'a pas encore été examiné.

HYPOTHÈSES:

Hypothèse nulle Il n'y a pas d'effet statistiquement significatif de l'exercice physiothérapeutique spécifique à la scoliose sur la biomécanique des membres inférieurs chez les adolescents scoliotiques.

QUESTION DE RECHERCHE:

Quels sont les effets des exercices physiothérapeutiques spécifiques à la scoliose sur la biomécanique des membres inférieurs chez les adolescents scoliotiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

procédures : un essai clinique contrôlé randomisé sera mené

Évaluation:

Une radiographie par scanner aux rayons X de toute la colonne vertébrale et des deux membres inférieurs en position debout sera utilisée.

Les mesures suivantes seront prises avant et après le programme de traitement :

Pour l’alignement coronal du rachis lombaire :

  1. L'angle de Cobb pour la scoliose dorso-lombaire (sommet de la courbe de D10 à L4) sera mesuré.
  2. Équilibre coronal estimé par la distance entre le fil à plomb et la ligne sacrée centrale à partir d'une radiographie antéropostérieure

Pour les deux membres inférieurs :

  1. la longueur sera mesurée pour le membre, le tibia et le fémur
  2. angle tibiofémoral
  3. angle de convergence de la ligne de joint
  4. axe mécanique
  5. déviation de l'axe mécanique

Traitement:

Les patients seront répartis au hasard en deux groupes pour recevoir le programme de traitement prescrit pendant 6 mois., 1 séance par semaine en plus d'un programme d'exercices quotidiens à domicile.

Le groupe témoin recevra les soins standards composés d'exercices de renforcement des muscles du tronc, d'exercices de proprioception du tronc.

Le groupe expérimental recevra le même traitement standard en plus de l'exercice physiothérapeutique spécifique à la scoliose

Les données seront analysées à l'aide de MANOVA bidirectionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dakahleya
      • Gamasa, Dakahleya, Egypte, 7731168
        • Delta University for Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents âgés de 10 à 18 ans
  • se plaindre de scoliose dorsolombaire
  • courbes (le sommet se situe entre D10 et L4)
  • amplitudes de courbe supérieures à 15 degrés et inférieures à 90
  • utiliser ou ne pas utiliser un corset
  • tous niveaux de maturité (Risser = 0-5)

Critère d'exclusion:

  • Autres types de scoliose ; congénital ou neuromusculaire
  • Physiothérapie ou traitement médical en cours pour la scoliose,
  • Contracture ou intervention chirurgicale affectant la colonne lombaire ou les membres inférieurs
  • Pathologies telles que les maladies inflammatoires
  • anomalies congénitales
  • Troubles neurologiques comme la paralysie cérébrale ou l'ataxie
  • luxations
  • problèmes visuels ou auditifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Le groupe expérimental recevra le même traitement standard en plus de l'exercice physiothérapeutique spécifique à la scoliose

Programme de physiothérapie conventionnelle :

exercices de renforcement des muscles du tronc, exercices d'endurance des muscles du tronc, exercices de proprioception du tronc. exercices de correction posturale. Exercice de base Exercices de mobilité de la colonne vertébrale

Il utilise des exercices personnalisés pour chaque patient pour ramener la colonne vertébrale courbée à une position plus naturelle. La colonne vertébrale est abordée dans les trois plans anatomiques : sagittal, frontal et transversal. Le but de la méthode est de créer l'équilibre et la stabilité de la colonne vertébrale en améliorant la mécanique corporelle et la stabilisation de la colonne vertébrale pour empêcher une progression ultérieure de la courbe.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les soins standards composés d'exercices de renforcement des muscles du tronc, d'exercices de proprioception du tronc.

Programme de physiothérapie conventionnelle :

exercices de renforcement des muscles du tronc, exercices d'endurance des muscles du tronc, exercices de proprioception du tronc. exercices de correction posturale. Exercice de base Exercices de mobilité de la colonne vertébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'angle de Cobb
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
Angle de Cobb pour la scoliose dorso-lombaire. L'angle du sommet de la courbe de D10 à L4 sera évalué par radiographie informatisée (scanogramme calculé aux rayons X)
De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
Équilibre coronal
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
Équilibre coronal estimé par la distance entre le fil à plomb et la ligne sacrée centrale à partir d'une vue radiographique anétropostérieure évaluée par radiographie informatisée (scanogramme calculé aux rayons X)
De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
longueur du tibia et du fémur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
La longueur (en centimètres) du tibia et du fémur sera évaluée par radiographie informatisée (scan-gram calculé aux rayons X)
De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
angle tibiofémoral
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
L'angle tibio-fémoral (TFA), ou angle du genou, est défini comme l'angle entre l'axe anatomique du fémur et l'axe anatomique du tibia. Il sera évalué (en degrés) par radiographie informatisée (scan-gram calculé aux rayons X)
De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
angle de convergence de la ligne de l'articulation du genou
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
L'angle de convergence de la ligne articulaire du genou (KJLCA) h est l'angle que fait une ligne tangentielle entre les condyles fémoraux et le plateau tibial. Il sera évalué (en degrés) par radiographie informatisée (scan-gram calculé aux rayons X)
De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
axe mécanique du membre inférieur ; et déviation de l'axe mécanique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
L'axe mécanique du membre inférieur, également appelé ligne de Mikulicz, est tracé en reliant un point au centre de la tête fémorale à un point au centre de la cheville. La valeur de l'écart est mesurée en millimètres et est appelée déviation de l'axe mécanique (MAD). Il sera évalué par radiographie informatisée (scan-gram calculé aux rayons X).
De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/004999

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

préférences personnelles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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