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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06266637
Effet de l'exercice spécifique à la scoliose sur la biomécanique des membres inférieurs
Effet de l'exercice physiothérapeutique spécifique à la scoliose sur la biomécanique des membres inférieurs chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique : un essai contrôlé randomisé
OBJECTIF : Examiner l'effet de l'exercice physiothérapeutique spécifique à la scoliose sur les paramètres biomécaniques des membres chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique. Un essai contrôlé randomisé
ARRIÈRE-PLAN:
La scoliose idiopathique de l'adolescent est l'une des maladies orthopédiques les plus courantes affectant la colonne vertébrale à l'adolescence. L'efficacité du traitement par l'exercice est controversée. Bien que les preuves suggèrent que le PSSE, qui inclut l'autocorrection en 3D, l'intégration dans la vie quotidienne, la stabilisation de la posture corrigée et l'éducation du patient, pourrait améliorer certains résultats, l'effet du PSSE sur les altérations biomécaniques associées dans les membres inférieurs n'a pas encore été examiné.
HYPOTHÈSES:
Hypothèse nulle Il n'y a pas d'effet statistiquement significatif de l'exercice physiothérapeutique spécifique à la scoliose sur la biomécanique des membres inférieurs chez les adolescents scoliotiques.
QUESTION DE RECHERCHE:
Quels sont les effets des exercices physiothérapeutiques spécifiques à la scoliose sur la biomécanique des membres inférieurs chez les adolescents scoliotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
procédures : un essai clinique contrôlé randomisé sera mené
Évaluation:
Une radiographie par scanner aux rayons X de toute la colonne vertébrale et des deux membres inférieurs en position debout sera utilisée.
Les mesures suivantes seront prises avant et après le programme de traitement :
Pour l’alignement coronal du rachis lombaire :
- L'angle de Cobb pour la scoliose dorso-lombaire (sommet de la courbe de D10 à L4) sera mesuré.
- Équilibre coronal estimé par la distance entre le fil à plomb et la ligne sacrée centrale à partir d'une radiographie antéropostérieure
Pour les deux membres inférieurs :
- la longueur sera mesurée pour le membre, le tibia et le fémur
- angle tibiofémoral
- angle de convergence de la ligne de joint
- axe mécanique
- déviation de l'axe mécanique
Traitement:
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes pour recevoir le programme de traitement prescrit pendant 6 mois., 1 séance par semaine en plus d'un programme d'exercices quotidiens à domicile.
Le groupe témoin recevra les soins standards composés d'exercices de renforcement des muscles du tronc, d'exercices de proprioception du tronc.
Le groupe expérimental recevra le même traitement standard en plus de l'exercice physiothérapeutique spécifique à la scoliose
Les données seront analysées à l'aide de MANOVA bidirectionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Dakahleya
-
Gamasa, Dakahleya, Egypte, 7731168
- Delta University for Science and Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents âgés de 10 à 18 ans
- se plaindre de scoliose dorsolombaire
- courbes (le sommet se situe entre D10 et L4)
- amplitudes de courbe supérieures à 15 degrés et inférieures à 90
- utiliser ou ne pas utiliser un corset
- tous niveaux de maturité (Risser = 0-5)
Critère d'exclusion:
- Autres types de scoliose ; congénital ou neuromusculaire
- Physiothérapie ou traitement médical en cours pour la scoliose,
- Contracture ou intervention chirurgicale affectant la colonne lombaire ou les membres inférieurs
- Pathologies telles que les maladies inflammatoires
- anomalies congénitales
- Troubles neurologiques comme la paralysie cérébrale ou l'ataxie
- luxations
- problèmes visuels ou auditifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Le groupe expérimental recevra le même traitement standard en plus de l'exercice physiothérapeutique spécifique à la scoliose
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Programme de physiothérapie conventionnelle : exercices de renforcement des muscles du tronc, exercices d'endurance des muscles du tronc, exercices de proprioception du tronc. exercices de correction posturale. Exercice de base Exercices de mobilité de la colonne vertébrale
Il utilise des exercices personnalisés pour chaque patient pour ramener la colonne vertébrale courbée à une position plus naturelle.
La colonne vertébrale est abordée dans les trois plans anatomiques : sagittal, frontal et transversal.
Le but de la méthode est de créer l'équilibre et la stabilité de la colonne vertébrale en améliorant la mécanique corporelle et la stabilisation de la colonne vertébrale pour empêcher une progression ultérieure de la courbe.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les soins standards composés d'exercices de renforcement des muscles du tronc, d'exercices de proprioception du tronc.
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Programme de physiothérapie conventionnelle : exercices de renforcement des muscles du tronc, exercices d'endurance des muscles du tronc, exercices de proprioception du tronc. exercices de correction posturale. Exercice de base Exercices de mobilité de la colonne vertébrale |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'angle de Cobb
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
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Angle de Cobb pour la scoliose dorso-lombaire.
L'angle du sommet de la courbe de D10 à L4 sera évalué par radiographie informatisée (scanogramme calculé aux rayons X)
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
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Équilibre coronal
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
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Équilibre coronal estimé par la distance entre le fil à plomb et la ligne sacrée centrale à partir d'une vue radiographique anétropostérieure évaluée par radiographie informatisée (scanogramme calculé aux rayons X)
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
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longueur du tibia et du fémur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
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La longueur (en centimètres) du tibia et du fémur sera évaluée par radiographie informatisée (scan-gram calculé aux rayons X)
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
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angle tibiofémoral
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
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L'angle tibio-fémoral (TFA), ou angle du genou, est défini comme l'angle entre l'axe anatomique du fémur et l'axe anatomique du tibia.
Il sera évalué (en degrés) par radiographie informatisée (scan-gram calculé aux rayons X)
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
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angle de convergence de la ligne de l'articulation du genou
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
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L'angle de convergence de la ligne articulaire du genou (KJLCA) h est l'angle que fait une ligne tangentielle entre les condyles fémoraux et le plateau tibial.
Il sera évalué (en degrés) par radiographie informatisée (scan-gram calculé aux rayons X)
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
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axe mécanique du membre inférieur ; et déviation de l'axe mécanique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
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L'axe mécanique du membre inférieur, également appelé ligne de Mikulicz, est tracé en reliant un point au centre de la tête fémorale à un point au centre de la cheville.
La valeur de l'écart est mesurée en millimètres et est appelée déviation de l'axe mécanique (MAD).
Il sera évalué par radiographie informatisée (scan-gram calculé aux rayons X).
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004999
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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