Vliv cvičení specifického pro skoliózu na biomechaniku dolních končetin
Vliv fyzioterapeutického cvičení specifického pro skoliózu na biomechaniku dolních končetin u dospívajících s idiopatickou skoliózou: Randomizovaná kontrolovaná studie
ÚČEL: Zkoumat vliv fyzioterapeutického cvičení specifického pro skoliózu na biomechanické parametry končetin u adolescentů s idiopatickou skoliózou. Randomizovaná kontrolovaná studie
POZADÍ:
Adolescentní idiopatická skolióza je jedním z nejčastějších ortopedických onemocnění postihujících páteř v období dospívání. Účinnost cvičební léčby je kontroverzní. Ačkoli důkazy naznačují, že PSSE, které zahrnují autokorekci ve 3D, integraci do každodenního života, stabilizaci korigovaného držení těla a edukaci pacienta, by mohly zlepšit některé výsledky, vliv PSSE na související biomechanické změny v dolních končetinách nebyl dosud zkoumán.
HYPOTÉZY:
Nulová hypotéza Neexistuje žádný statisticky významný vliv Fyzioterapeutického cvičení specifického pro skoliózu na biomechaniku dolních končetin u skoliotických adolescentů.
VÝZKUMNÁ OTÁZKA:
Jaký je vliv fyzioterapeutického cvičení specifického pro skoliózu na biomechaniku dolních končetin u skoliotických adolescentů?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
postupy: Bude provedena randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Posouzení:
Použita bude rentgenová počítačová rentgenografie celé páteře a obou dolních končetin ve stoji.
Před léčebným programem a po něm budou provedena následující měření:
Pro koronální vyrovnání bederní páteře:
- Bude měřen Cobbův úhel pro dorzo-lumbální skoliózu (vrchol křivky od D10-L4).
- Koronální rovnováha odhadnutá vzdáleností mezi olovnicí a centrální sakrální linií z anterioposteriorního rentgenového pohledu
Pro obě dolní končetiny:
- délka bude měřena pro končetinu, holenní kost a stehenní kost
- tibiofemorální úhel
- spojovací čára úhel sbíhání
- mechanická osa
- mechanická odchylka osy
Léčba:
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin, které budou dostávat předepsaný léčebný program po dobu 6 měsíců, 1 sezení týdně navíc k domácímu programu každodenního cvičení.
Kontrolní skupině se dostane standardní péče složené z posilovacích cviků trupových svalů, cviků propriocepce trupu.
Experimentální skupina dostane stejnou standardní léčbu kromě fyzioterapeutického cvičení specifického pro skoliózu
Data budou analyzována pomocí dvoucestné MANOVA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dakahleya
-
Gamasa, Dakahleya, Egypt, 7731168
- Delta University for Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 10-18 let
- stěžující si na dorzolumbální skoliózu
- křivky (vrchol leží mezi D10 a L4)
- velikosti křivky větší než 15 stupňů a menší než 90
- použití nebo nepoužívání ortézy
- všechny úrovně vyspělosti (Risser = 0-5)
Kritéria vyloučení:
- Jiné typy skoliózy; vrozené nebo neuromuskulární
- Současná fyzikální terapie nebo lékařská léčba skoliózy,
- Kontraktura nebo operace postihující bederní páteř nebo dolní končetiny
- Patologie, jako jsou zánětlivá onemocnění
- vrozené anomálie
- Neurologické poruchy, jako je dětská mozková obrna nebo ataxie
- dislokací
- zrakové nebo sluchové problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Experimentální skupina dostane stejnou standardní léčbu kromě fyzioterapeutického cvičení specifického pro skoliózu
|
Program konvenční fyzikální terapie: cvičení na posilování svalů trupu, cvičení na vytrvalost svalů trupu, cvičení na propriocepci trupu . cvičení pro korekci držení těla. Základní cvičení Cvičení pohyblivosti páteře
Využívá cviky přizpůsobené každému pacientovi, aby vrátil zakřivenou páteř do přirozenější polohy.
Páteř je řešena ve všech třech anatomických rovinách – sagitální, frontální a transverzální.
Účelem metody je vytvoření rovnováhy a stability páteře zlepšením tělesné mechaniky a stabilizace páteře, aby se zabránilo další progresi zakřivení
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostane standardní péče složené z posilovacích cviků trupových svalů, cviků propriocepce trupu.
|
Program konvenční fyzikální terapie: cvičení na posilování svalů trupu, cvičení na vytrvalost svalů trupu, cvičení na propriocepci trupu . cvičení pro korekci držení těla. Základní cvičení Cvičení pohyblivosti páteře |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cobbův úhel
Časové okno: Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
|
Cobbův úhel pro dorzo-bederní skoliózu.
Úhel vrcholu křivky od D10 do L4 bude posouzen počítačovým rentgenovým snímkem (rentgenový počítačový scanogram)
|
Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
|
|
Koronální rovnováha
Časové okno: Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
|
Koronální rovnováha odhadnutá vzdáleností mezi olovnicí a centrální sakrální linií od anetroposteriorního rentgenového snímku hodnocená počítačovým rentgenovým snímkem (rentgenový počítačový scanogram)
|
Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
|
|
délka tibie a femuru
Časové okno: Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
|
Délka (v centimetrech) holenní kosti a stehenní kosti bude hodnocena počítačovým rentgenovým snímkem (rentgenový počítačový scan-gram)
|
Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
|
|
tibiofemorální úhel
Časové okno: Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
|
Tibiofemorální úhel (TFA) nebo kolenní úhel je definován jako úhel mezi anatomickou osou femuru a anatomickou osou tibie.
Bude hodnoceno (ve stupních) počítačovým rentgenovým snímkem (rentgenový počítačový scan-gram)
|
Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
|
|
kolenní kloub line convergence angle
Časové okno: Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
|
Úhel konvergence linie kolenního kloubu (KJLCA) h je úhel svíraný tečnou linií mezi kondyly femuru a tibiálním plateau.
Bude hodnoceno (ve stupních) počítačovým rentgenovým snímkem (rentgenový počítačový scan-gram)
|
Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
|
|
mechanická osa dolní končetiny; a mechanické odchylky osy
Časové okno: Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
|
Mechanická osa dolní končetiny, nazývaná také Mikuliczova linie, se kreslí spojením bodu ve středu hlavice stehenní kosti s bodem ve středu kotníku.
Hodnota odchylky se měří v milimetrech a nazývá se mechanická odchylka osy (MAD).
Bude hodnoceno počítačovým rentgenovým snímkem (rentgenový počítačový sken-gram).
|
Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004999
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .