Effekt af skoliose-specifik træning på biomekanik i underekstremiteterne
Effekt af fysioterapeutisk skoliose-specifik træning på biomekanik i underekstremiteterne hos unge med idiopatisk skoliose: et randomiseret kontrolleret forsøg
FORMÅL: At undersøge effekten af fysioterapeutisk skoliose-specifik træning på lemmers biomekaniske parametre hos unge med idiopatisk skoliose. Et randomiseret kontrolleret forsøg
BAGGRUND:
Teenagers idiopatisk skoliose er en af de mest almindelige ortopædiske sygdomme, der påvirker rygsøjlen i ungdomsårene. Effekten af træningsbehandling er kontroversiel. Selvom beviser tyder på, at PSSE, som inkluderer autokorrektion i 3D, integration i dagligdagen, stabilisering af den korrigerede kropsholdning og patientuddannelse, kunne forbedre nogle resultater, er effekten af PSSE på relaterede biomekaniske ændringer i underekstremiteterne endnu ikke blevet undersøgt.
HYPOTESER:
Nulhypotese Der er ingen statistisk signifikant effekt af fysioterapeutisk skoliose-specifik træning på underekstremiteternes biomekanik hos unge skoliotiske.
FORSKNINGSSPØRGSMÅL:
Hvad er effekten af fysioterapeutisk skoliose-specifik træning på underekstremiteternes biomekanik hos unge skoliotiske.?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
procedurer: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg vil blive udført
Vurdering:
røntgenberegnet skanogram radiografi af hele rygsøjlen og begge underekstremiteter i stående vil blive brugt.
Følgende målinger vil blive taget før og efter behandlingsprogrammet:
For koronal justering af lændehvirvelsøjlen:
- Cobbs vinkel for dorso-lumbal skoliose (kurve apex fra D10-L4) vil blive målt.
- Koronal balance estimeret ved afstanden mellem lod og centrale sakrallinje fra anterioposterior røntgenvisning
For begge underekstremiteter:
- længden vil blive målt for lem, skinneben og lårben
- tibiofemoral vinkel
- ledliniens konvergensvinkel
- mekanisk akse
- mekanisk akseafvigelse
Behandling:
Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper for at modtage det foreskrevne behandlingsprogram i 6 måneder., 1 session om ugen foruden et hjemmeprogram med daglig træning.
Kontrolgruppen vil modtage standardpleje, der består af øvelser til styrkelse af kropsmuskler, øvelser for trunkproprioception.
Forsøgsgruppen vil modtage den samme standardbehandling udover Fysioterapeutisk Skoliose-Specific Exercise
Data vil blive analyseret ved hjælp af 2-vejs MANOVA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dakahleya
-
Gamasa, Dakahleya, Egypten, 7731168
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 10-18 år
- klager over dorsolumbal skoliose
- kurver (spidsen ligger mellem D10 og L4)
- kurvestørrelser større end 15 grader og mindre end 90
- bruger eller ikke bruger bøjle
- alle modenhedsniveauer (Risser = 0-5)
Ekskluderingskriterier:
- Andre typer af skoliose; medfødt eller neuromuskulær
- Nuværende fysioterapi eller medicinsk behandling for skoliose,
- Kontraktur eller operation, der påvirker lændehvirvelsøjlen eller underekstremiteterne
- Patologier såsom inflammatoriske sygdomme
- medfødte anomalier
- Neurologiske lidelser som cerebral parese eller ataksi
- dislokationer
- visuelle eller auditive problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Forsøgsgruppen vil modtage den samme standardbehandling udover Fysioterapeutisk Skoliose-Specific Exercise
|
Konventionelt fysioterapi program: trunk muskler styrkende øvelser, trunk muskler udholdenhedsøvelser, trunk proprioception øvelser . posturale korrektionsøvelser. Kerneøvelse Spinal mobilitetsøvelser
Den bruger øvelser, der er tilpasset til hver patient for at bringe den buede rygsøjle tilbage til en mere naturlig position.
Rygsøjlen adresseres i alle tre anatomiske planer - sagittalt, frontalt og tværgående.
Formålet med metoden er at skabe spinal balance og stabilitet ved at forbedre kropsmekanik og spinal stabilisering for at forhindre yderligere kurveprogression
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage standardpleje, der består af øvelser til styrkelse af kropsmuskler, øvelser for trunkproprioception.
|
Konventionelt fysioterapi program: trunk muskler styrkende øvelser, trunk muskler udholdenhedsøvelser, trunk proprioception øvelser . posturale korrektionsøvelser. Kerneøvelse Spinal mobilitetsøvelser |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobbs vinkel
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Cobbs vinkel for dorso-lumbal skoliose.
Vinklen på kurvespidsen fra D10 til L4 vil blive vurderet ved hjælp af computerradiografi (røntgenberegnet skanogram)
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
|
Koronal balance
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Koronalbalance estimeret ved afstanden mellem lod og den centrale sakrallinje fra Anetroposterior røntgenvisning vurderet ved hjælp af beregnet røntgenbillede (røntgenberegnet skanogram)
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
|
længden af skinnebenet og lårbenet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Længden (i centimeter) af skinnebenet og lårbenet vil blive vurderet ved hjælp af computerradiografi (røntgenberegnet scan-gram)
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
|
tibiofemoral vinkel
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Den tibiofemorale vinkel (TFA), eller knævinklen, er defineret som vinklen mellem den anatomiske akse af lårbenet og den anatomiske akse af tibia.
Det vil blive vurderet (i grader) ved edb-røntgenbillede (røntgenberegnet scan-gram)
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
|
knæledslinje konvergensvinkel
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Knæledslinjekonvergensvinklen (KJLCA) h er den vinkel, der dannes af en tangentiel linje mellem lårbenskondylerne og tibialplateauet.
Det vil blive vurderet (i grader) ved edb-røntgenbillede (røntgenberegnet scan-gram)
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
|
underekstremitet mekanisk akse; og mekanisk akseafvigelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Den mekaniske akse af underekstremiteterne, også kaldet Mikulicz-linjen, tegnes ved at forbinde et punkt i midten af lårbenshovedet med et punkt i midten af anklen.
Værdien af afvigelsen måles i millimeter og benævnes mekanisk akseafvigelse (MAD).
Det vil blive vurderet ved computerradiograf (røntgenberegnet scan-gram).
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004999
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .