Effekt av skoliosespesifikk trening på biomekanikk i nedre ekstremiteter
Effekt av fysioterapeutisk skoliose-spesifikk trening på biomekanikk i nedre ekstremiteter hos ungdom med idiopatisk skoliose: en randomisert kontrollert prøvelse
FORMÅL: Å undersøke effekten av fysioterapeutisk skoliose-spesifikk trening på biomekaniske parametre i lemmer hos ungdom med idiopatisk skoliose. En randomisert kontrollert studie
BAKGRUNN:
Ungdoms idiopatisk skoliose er en av de vanligste ortopediske sykdommene som påvirker ryggraden i ungdomsårene. Effekten av treningsbehandling er kontroversiell. Selv om bevis tyder på at PSSE, som inkluderer autokorreksjon i 3D, integrasjon i dagliglivet, stabilisering av den korrigerte holdningen og pasientopplæring, kan forbedre noen utfall, har effekten av PSSE på relaterte biomekaniske endringer i underekstremitetene ennå ikke blitt undersøkt.
HYPOTESER:
Nullhypotese Det er ingen statistisk signifikant effekt av fysioterapeutisk skoliosespesifikk trening på biomekanikk i nedre ekstremiteter hos skoliotiske ungdom.
FORSKNINGSSPØRSMÅL:
Hva er effekten av fysioterapeutisk skoliose-spesifikk trening på biomekanikk i nedre ekstremiteter hos skoliotiske ungdommer.?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
prosedyrer: En randomisert kontrollert klinisk studie vil bli utført
Evaluering:
røntgenberegnet skanogram radiografi av hele ryggraden og begge underekstremitetene i stående vil bli brukt.
Følgende målinger vil bli tatt før og etter behandlingsprogrammet:
For koronal justering av koronryggen:
- Cobbs vinkel for dorso-lumbal skoliose (kurveapex fra D10-L4) vil bli målt.
- Koronalbalanse estimert av avstanden mellom lodd og sentrale sakrallinje fra anterioposterior røntgenvisning
For begge underekstremitetene:
- lengden vil bli målt for lem, tibia og femur
- tibiofemoral vinkel
- leddlinjekonvergensvinkel
- mekanisk akse
- mekanisk akseavvik
Behandling:
Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper for å motta det foreskrevne behandlingsprogrammet i 6 måneder., 1 økt per uke i tillegg til et hjemmeprogram med daglig trening.
Kontrollgruppen vil motta standard pleie som består av styrkeøvelser for trunkmuskler, øvelser for trunkpropriosepsjon.
Forsøksgruppen vil få samme standardbehandling i tillegg til Fysioterapeutisk skoliosespesifikk trening
Data vil bli analysert med 2-veis MANOVA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dakahleya
-
Gamasa, Dakahleya, Egypt, 7731168
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 10-18 år
- klager over dorsolumbal skoliose
- kurver (spissen ligger mellom D10 og L4)
- kurvestørrelser større enn 15 grader og mindre enn 90
- bruker eller ikke bruker tannregulering
- alle modenhetsnivåer (Risser = 0-5)
Ekskluderingskriterier:
- Andre typer skoliose; medfødt eller nevromuskulær
- Nåværende fysioterapi eller medisinsk behandling for skoliose,
- Kontraktur eller kirurgi som påvirker korsryggen eller underekstremitetene
- Patologier som inflammatoriske sykdommer
- medfødte anomalier
- Nevrologiske lidelser som cerebral parese eller ataksi
- dislokasjoner
- visuelle eller auditive problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Forsøksgruppen vil få samme standardbehandling i tillegg til Fysioterapeutisk skoliosespesifikk trening
|
Konvensjonelt fysioterapiprogram: trunk muskler styrkende øvelser, trunk muskler utholdenhet øvelser, trunk propriosepsjon øvelser . øvelser for postural korreksjon. Kjerneøvelse Spinal mobilitetsøvelser
Den bruker øvelser tilpasset hver pasient for å sette den buede ryggraden tilbake til en mer naturlig posisjon.
Ryggraden er adressert i alle tre anatomiske plan - sagittal, frontal og tverrgående.
Formålet med metoden er å skape spinal balanse og stabilitet ved å forbedre kroppsmekanikk og spinal stabilisering for å forhindre ytterligere kurveprogresjon
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta standard pleie som består av styrkeøvelser for trunkmuskler, øvelser for trunkpropriosepsjon.
|
Konvensjonelt fysioterapiprogram: trunk muskler styrkende øvelser, trunk muskler utholdenhet øvelser, trunk propriosepsjon øvelser . øvelser for postural korreksjon. Kjerneøvelse Spinal mobilitetsøvelser |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobbs vinkel
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder
|
Cobbs vinkel for dorso-lumbal skoliose.
Vinkelen på kurvespissen fra D10 til L4 vil bli vurdert ved hjelp av databasert røntgenbilde (røntgenberegnet skanogram)
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder
|
|
Koronal balanse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder
|
Koronalbalanse estimert av avstanden mellom lodd og sentrale sakrallinje fra Anetroposterior røntgenbilde vurdert ved hjelp av databasert røntgenbilde (røntgenberegnet skanogram)
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder
|
|
lengden på tibia og femur
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder
|
Lengden (i centimeter) av tibia og femur vil bli vurdert ved hjelp av databasert røntgenbilde (røntgenberegnet skanning-gram)
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder
|
|
tibiofemoral vinkel
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder
|
Den tibiofemorale vinkelen (TFA), eller knevinkelen, er definert som vinkelen mellom den anatomiske aksen til lårbenet og den anatomiske aksen til tibia.
Det vil bli vurdert (i grader) med databasert røntgenbilde (røntgenberegnet skanning-gram)
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder
|
|
kneledd linje konvergensvinkel
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder
|
Kneledd-linje konvergensvinkel (KJLCA) h er vinkelen laget av en tangentiell linje mellom lårbenskondylene og tibialplatået.
Det vil bli vurdert (i grader) med databasert røntgenbilde (røntgenberegnet skanning-gram)
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder
|
|
underekstremitet mekanisk akse; og mekanisk akseavvik
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder
|
Den mekaniske aksen til underekstremiteten, også kalt Mikulicz-linjen, tegnes ved å koble et punkt i midten av lårbenshodet til et punkt i midten av ankelen.
Verdien av avviket måles i millimeter og kalles mekanisk akseavvik (MAD).
Det vil bli vurdert ved hjelp av databasert røntgenbilde (røntgenberegnet scan-gram).
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004999
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .