- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06266637
Efeito do exercício específico para escoliose na biomecânica dos membros inferiores
Efeito do exercício fisioterapêutico específico para escoliose na biomecânica dos membros inferiores em adolescentes com escoliose idiopática: um ensaio clínico randomizado
OBJETIVO: Examinar o efeito do exercício fisioterapêutico específico para escoliose nos parâmetros biomecânicos dos membros em adolescentes com escoliose idiopática. Um ensaio clínico randomizado
FUNDO:
A escoliose idiopática do adolescente é uma das doenças ortopédicas mais comuns que afetam a coluna vertebral durante a adolescência. A eficácia do tratamento com exercícios é controversa. Embora as evidências sugiram que o PSSE, que inclui autocorreção em 3D, integração na vida diária, estabilização da postura corrigida e educação do paciente, poderia melhorar alguns resultados, o efeito do PSSE nas alterações biomecânicas relacionadas nos membros inferiores ainda não foi examinado.
HIPÓTESES:
Hipótese nula Não há efeito estatisticamente significativo do exercício fisioterapêutico específico para escoliose na biomecânica dos membros inferiores em adolescentes escolióticos.
QUESTÃO DE PESQUISA:
Quais são os efeitos dos exercícios fisioterapêuticos específicos para escoliose na biomecânica dos membros inferiores em adolescentes escolióticos.?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
procedimentos: Um ensaio clínico randomizado controlado será conduzido
Avaliação:
Será utilizada radiografia de escanograma computadorizado por raio-X de toda a coluna e de ambos os membros inferiores em pé.
As seguintes medições serão feitas antes e depois do programa de tratamento:
Para o alinhamento coronal da coluna lombar:
- O ângulo de Cobb para escoliose dorso-lombar (ápice da curva de D10-L4) será medido.
- Balanço coronal estimado pela distância entre o fio de prumo e a linha sacral central na radiografia ântero-posterior
Para ambos os membros inferiores:
- o comprimento será medido para o membro, a tíbia e o fêmur
- ângulo tibiofemoral
- ângulo de convergência da linha conjunta
- eixo mecânico
- desvio do eixo mecânico
Tratamento:
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos para receber o programa de tratamento prescrito por 6 meses, 1 sessão por semana, além de um programa domiciliar de exercícios diários.
O grupo controle receberá o atendimento padrão composto por exercícios de fortalecimento dos músculos do tronco, exercícios de propriocepção do tronco.
O grupo experimental receberá o mesmo tratamento padrão além de exercícios fisioterapêuticos específicos para escoliose
Os dados serão analisados usando MANOVA de 2 vias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Dakahleya
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Gamasa, Dakahleya, Egito, 7731168
- Delta University for Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes com idade entre 10 e 18 anos
- queixando-se de escoliose dorsolombar
- curvas (o ápice fica entre D10 e L4)
- magnitudes da curva maiores que 15 graus e menores que 90
- usando ou não aparelho
- todos os níveis de maturidade (Risser = 0-5)
Critério de exclusão:
- Outros tipos de escoliose; congênita ou neuromuscular
- Fisioterapia atual ou tratamento médico para escoliose,
- Contratura ou cirurgia que afeta a coluna lombar ou membros inferiores
- Patologias como doenças inflamatórias
- anomalias congênitas
- Distúrbios neurológicos como paralisia cerebral ou ataxia
- luxações
- problemas visuais ou auditivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
O grupo experimental receberá o mesmo tratamento padrão além de exercícios fisioterapêuticos específicos para escoliose
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Programa de Fisioterapia Convencional: exercícios de fortalecimento dos músculos do tronco, exercícios de resistência dos músculos do tronco, exercícios de propriocepção do tronco. exercícios de correção postural. Exercício central Exercícios de mobilidade da coluna
Utiliza exercícios personalizados para cada paciente para devolver a curvatura da coluna a uma posição mais natural.
A coluna vertebral é abordada em todos os três planos anatômicos – sagital, frontal e transversal.
O objetivo do método é criar equilíbrio e estabilidade da coluna vertebral, melhorando a mecânica corporal e a estabilização da coluna vertebral para evitar a progressão da curva.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle receberá o atendimento padrão composto por exercícios de fortalecimento dos músculos do tronco, exercícios de propriocepção do tronco.
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Programa de Fisioterapia Convencional: exercícios de fortalecimento dos músculos do tronco, exercícios de resistência dos músculos do tronco, exercícios de propriocepção do tronco. exercícios de correção postural. Exercício central Exercícios de mobilidade da coluna |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo de Cobb
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
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Ângulo de Cobb para escoliose dorso-lombar.
O ângulo do ápice da curva de D10 a L4 será avaliado por radiografia computadorizada (escanograma computadorizado por raios X)
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Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
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Equilíbrio coronal
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
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Balanço coronal estimado pela distância entre o fio de prumo e a linha sacral central na radiografia anetroposterior avaliada por radiografia computadorizada (escanograma computadorizado de raios X)
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Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
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comprimento da tíbia e do fêmur
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
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O comprimento (em centímetros) da tíbia e do fêmur será avaliado por radiografia computadorizada (grama de varredura computadorizada de raios X)
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Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
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ângulo tibiofemoral
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
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O ângulo tibiofemoral (TFA), ou ângulo do joelho, é definido como o ângulo entre o eixo anatômico do fêmur e o eixo anatômico da tíbia.
Será avaliado (em graus) por radiografia computadorizada (grama de varredura computadorizada de raios X)
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Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
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ângulo de convergência da linha articular do joelho
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
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O ângulo de convergência da linha articular do joelho (KJLCA) h é o ângulo formado por uma linha tangencial entre os côndilos femorais e o planalto tibial.
Será avaliado (em graus) por radiografia computadorizada (grama de varredura computadorizada de raios X)
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Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
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eixo mecânico dos membros inferiores; e desvio do eixo mecânico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
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O eixo mecânico do membro inferior, também denominado linha de Mikulicz, é traçado conectando um ponto no centro da cabeça femoral a um ponto no centro do tornozelo.
O valor do desvio é medido em milímetros e é denominado desvio do eixo mecânico (MAD).
Será avaliado por radiografia computadorizada (grama de varredura computadorizada de raios X).
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Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004999
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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