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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06266637
척추측만증 관련 운동이 하지 생체역학에 미치는 영향
특발성 척추측만증이 있는 청소년의 하지 생체역학에 대한 물리치료적 척추측만증 관련 운동의 효과: 무작위 대조 시험
목적: 특발성 척추측만증이 있는 청소년의 사지 생체역학적 매개변수에 대한 물리치료적 척추측만증 관련 운동의 효과를 알아보고자 합니다. 무작위 대조 시험
배경:
청소년 특발성 척추 측만증은 청소년기에 척추에 영향을 미치는 가장 흔한 정형외과 질환 중 하나입니다. 운동치료의 효능에 대해서는 논란의 여지가 있다. 3D 자동 교정, 일상 생활 통합, 교정된 자세 안정화 및 환자 교육을 포함하는 PSSE가 일부 결과를 개선할 수 있다는 증거가 있지만 하지의 관련 생체 역학적 변경에 대한 PSSE의 효과는 아직 검사되지 않았습니다.
가설:
귀무가설 척추측만증 청소년의 하지 생체역학에 대한 물리치료적 척추측만증-특정 운동의 통계적으로 유의미한 효과는 없습니다.
연구 질문:
척추측만증 청소년의 하지 생체역학에 대한 물리치료적 척추측만증 관련 운동의 효과는 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
절차: 무작위 대조 임상 시험이 수행됩니다.
평가:
전체 척추와 서있는 자세의 양쪽 하지에 대한 X선 컴퓨터 스캐노그램 방사선 촬영이 사용됩니다.
치료 프로그램 전후에 다음과 같은 측정이 이루어집니다.
요추 관상 정렬의 경우:
- 등-요추 측만증(D10-L4의 곡선 정점)에 대한 Cobb 각도를 측정합니다.
- 전후 엑스레이 사진을 통해 추선과 천골 중심선 사이의 거리로 추정한 관상 균형
양쪽 하지의 경우:
- 사지, 경골 및 대퇴골의 길이를 측정합니다.
- 경대퇴각
- 관절선 수렴 각도
- 기계적 축
- 기계적 축 편차
치료:
환자들은 무작위로 두 그룹으로 배정되어 6개월 동안 가정에서 매일 운동하는 프로그램 외에 주 1회 세션으로 처방된 치료 프로그램을 받게 됩니다.
대조군은 몸통 근육 강화 운동, 몸통 고유 감각 운동으로 구성된 표준 관리를 받게 됩니다.
실험군은 물리치료적 척추측만증 관련 운동 외에 동일한 표준 치료를 받게 됩니다.
데이터는 2way MANOVA를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakahleya
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Gamasa, Dakahleya, 이집트, 7731168
- Delta University for Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 10~18세의 청소년
- 등요추 측만증을 호소함
- 곡선(정점은 D10과 L4 사이에 있음)
- 곡선 크기가 15도보다 크고 90도보다 작습니다.
- 버팀대 사용 여부
- 모든 성숙도 수준(Risser = 0-5)
제외 기준:
- 다른 유형의 척추측만증; 선천성 또는 신경근 질환
- 척추 측만증에 대한 현재의 물리 치료 또는 의학적 치료,
- 요추 또는 하지에 영향을 미치는 구축 또는 수술
- 염증성 질환과 같은 병리학
- 선천적 기형
- 뇌성마비나 운동실조와 같은 신경학적 장애
- 탈구
- 시각 또는 청각 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
실험군은 물리치료적 척추측만증 관련 운동 외에 동일한 표준 치료를 받게 됩니다.
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기존 물리 치료 프로그램: 몸통 근육 강화 운동, 몸통 근육 지구력 운동, 몸통 고유 감각 운동. 자세 교정 운동. 코어 운동 척추 가동성 운동
환자 개개인에 맞춘 운동을 통해 휘어진 척추를 보다 자연스러운 자세로 되돌려 줍니다.
척추는 세 가지 해부학적 평면(시상면, 정면, 횡면) 모두에서 다루어집니다.
이 방법의 목적은 신체 역학과 척추 안정화를 개선하여 척추의 균형과 안정성을 만들어 추가적인 만곡 진행을 방지하는 것입니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 몸통 근육 강화 운동, 몸통 고유 감각 운동으로 구성된 표준 관리를 받게 됩니다.
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기존 물리 치료 프로그램: 몸통 근육 강화 운동, 몸통 근육 지구력 운동, 몸통 고유 감각 운동. 자세 교정 운동. 코어 운동 척추 가동성 운동 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콥의 각도
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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등-요추 측만증에 대한 Cobb 각도.
D10에서 L4까지 곡선 정점의 각도는 컴퓨터 방사선 사진(X-ray 컴퓨터 스캔노그램)으로 평가됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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코로나 균형
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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컴퓨터 방사선 사진으로 평가한 Anetroposterior X-ray 사진에서 수직선과 중앙 천추선 사이의 거리로 추정한 관상 균형(X-ray Computed Scanogram)
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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경골과 대퇴골의 길이
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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경골과 대퇴골의 길이(센티미터)는 컴퓨터 방사선 사진(X선 컴퓨터 스캔그램)으로 평가됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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경대퇴각
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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경대퇴골 각도(TFA) 또는 무릎 각도는 대퇴골의 해부학적 축과 경골의 해부학적 축 사이의 각도로 정의됩니다.
컴퓨터 방사선 사진(X선 컴퓨터 스캔그램)을 통해 (도 단위로) 평가됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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무릎 관절선 수렴 각도
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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무릎 관절선 수렴 각도(KJLCA) h는 대퇴골 과두와 경골 고평부 사이의 접선이 이루는 각도입니다.
컴퓨터 방사선 사진(X선 컴퓨터 스캔그램)을 통해 (도 단위로) 평가됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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하지 기계적 축; 기계적 축 편차
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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미쿨리츠선(Mikulicz line)이라고도 불리는 하지의 기계적 축은 대퇴골두 중심점과 발목 중심점을 연결하여 그려집니다.
편차 값은 밀리미터 단위로 측정되며 기계적 축 편차(MAD)라고 합니다.
이는 컴퓨터 방사선 사진(X-ray 컴퓨터 스캔그램)으로 평가됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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