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척추측만증 관련 운동이 하지 생체역학에 미치는 영향

2024년 2월 17일 업데이트: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology

특발성 척추측만증이 있는 청소년의 하지 생체역학에 대한 물리치료적 척추측만증 관련 운동의 효과: 무작위 대조 시험

목적: 특발성 척추측만증이 있는 청소년의 사지 생체역학적 매개변수에 대한 물리치료적 척추측만증 관련 운동의 효과를 알아보고자 합니다. 무작위 대조 시험

배경:

청소년 특발성 척추 측만증은 청소년기에 척추에 영향을 미치는 가장 흔한 정형외과 질환 중 하나입니다. 운동치료의 효능에 대해서는 논란의 여지가 있다. 3D 자동 교정, 일상 생활 통합, 교정된 자세 안정화 및 환자 교육을 포함하는 PSSE가 일부 결과를 개선할 수 있다는 증거가 있지만 하지의 관련 생체 역학적 변경에 대한 PSSE의 효과는 아직 검사되지 않았습니다.

가설:

귀무가설 척추측만증 청소년의 하지 생체역학에 대한 물리치료적 척추측만증-특정 운동의 통계적으로 유의미한 효과는 없습니다.

연구 질문:

척추측만증 청소년의 하지 생체역학에 대한 물리치료적 척추측만증 관련 운동의 효과는 무엇입니까?

연구 개요

상세 설명

절차: 무작위 대조 임상 시험이 수행됩니다.

평가:

전체 척추와 서있는 자세의 양쪽 하지에 대한 X선 컴퓨터 스캐노그램 방사선 촬영이 사용됩니다.

치료 프로그램 전후에 다음과 같은 측정이 이루어집니다.

요추 관상 정렬의 경우:

  1. 등-요추 측만증(D10-L4의 곡선 정점)에 대한 Cobb 각도를 측정합니다.
  2. 전후 엑스레이 사진을 통해 추선과 천골 중심선 사이의 거리로 추정한 관상 균형

양쪽 하지의 경우:

  1. 사지, 경골 및 대퇴골의 길이를 측정합니다.
  2. 경대퇴각
  3. 관절선 수렴 각도
  4. 기계적 축
  5. 기계적 축 편차

치료:

환자들은 무작위로 두 그룹으로 배정되어 6개월 동안 가정에서 매일 운동하는 프로그램 외에 주 1회 세션으로 처방된 치료 프로그램을 받게 됩니다.

대조군은 몸통 근육 강화 운동, 몸통 고유 감각 운동으로 구성된 표준 관리를 받게 됩니다.

실험군은 물리치료적 척추측만증 관련 운동 외에 동일한 표준 치료를 받게 됩니다.

데이터는 2way MANOVA를 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dakahleya
      • Gamasa, Dakahleya, 이집트, 7731168
        • Delta University for Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 10~18세의 청소년
  • 등요추 측만증을 호소함
  • 곡선(정점은 D10과 L4 사이에 있음)
  • 곡선 크기가 15도보다 크고 90도보다 작습니다.
  • 버팀대 사용 여부
  • 모든 성숙도 수준(Risser = 0-5)

제외 기준:

  • 다른 유형의 척추측만증; 선천성 또는 신경근 질환
  • 척추 측만증에 대한 현재의 물리 치료 또는 의학적 치료,
  • 요추 또는 하지에 영향을 미치는 구축 또는 수술
  • 염증성 질환과 같은 병리학
  • 선천적 기형
  • 뇌성마비나 운동실조와 같은 신경학적 장애
  • 탈구
  • 시각 또는 청각 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
실험군은 물리치료적 척추측만증 관련 운동 외에 동일한 표준 치료를 받게 됩니다.

기존 물리 치료 프로그램:

몸통 근육 강화 운동, 몸통 근육 지구력 운동, 몸통 고유 감각 운동. 자세 교정 운동. 코어 운동 척추 가동성 운동

환자 개개인에 맞춘 운동을 통해 휘어진 척추를 보다 자연스러운 자세로 되돌려 줍니다. 척추는 세 가지 해부학적 평면(시상면, 정면, 횡면) 모두에서 다루어집니다. 이 방법의 목적은 신체 역학과 척추 안정화를 개선하여 척추의 균형과 안정성을 만들어 추가적인 만곡 진행을 방지하는 것입니다.
활성 비교기: 대조군
대조군은 몸통 근육 강화 운동, 몸통 고유 감각 운동으로 구성된 표준 관리를 받게 됩니다.

기존 물리 치료 프로그램:

몸통 근육 강화 운동, 몸통 근육 지구력 운동, 몸통 고유 감각 운동. 자세 교정 운동. 코어 운동 척추 가동성 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콥의 각도
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
등-요추 측만증에 대한 Cobb 각도. D10에서 L4까지 곡선 정점의 각도는 컴퓨터 방사선 사진(X-ray 컴퓨터 스캔노그램)으로 평가됩니다.
등록부터 치료 종료까지 6개월
코로나 균형
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
컴퓨터 방사선 사진으로 평가한 Anetroposterior X-ray 사진에서 수직선과 중앙 천추선 사이의 거리로 추정한 관상 균형(X-ray Computed Scanogram)
등록부터 치료 종료까지 6개월
경골과 대퇴골의 길이
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
경골과 대퇴골의 길이(센티미터)는 컴퓨터 방사선 사진(X선 컴퓨터 스캔그램)으로 평가됩니다.
등록부터 치료 종료까지 6개월
경대퇴각
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
경대퇴골 각도(TFA) 또는 무릎 각도는 대퇴골의 해부학적 축과 경골의 해부학적 축 ​​사이의 각도로 정의됩니다. 컴퓨터 방사선 사진(X선 컴퓨터 스캔그램)을 통해 (도 단위로) 평가됩니다.
등록부터 치료 종료까지 6개월
무릎 관절선 수렴 각도
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
무릎 관절선 수렴 각도(KJLCA) h는 대퇴골 과두와 경골 고평부 사이의 접선이 이루는 각도입니다. 컴퓨터 방사선 사진(X선 컴퓨터 스캔그램)을 통해 (도 단위로) 평가됩니다.
등록부터 치료 종료까지 6개월
하지 기계적 축; 기계적 축 편차
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
미쿨리츠선(Mikulicz line)이라고도 불리는 하지의 기계적 축은 대퇴골두 중심점과 발목 중심점을 연결하여 그려집니다. 편차 값은 밀리미터 단위로 측정되며 기계적 축 편차(MAD)라고 합니다. 이는 컴퓨터 방사선 사진(X-ray 컴퓨터 스캔그램)으로 평가됩니다.
등록부터 치료 종료까지 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/004999

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 취향

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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