Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений, специфичных для сколиоза, на биомеханику нижних конечностей

17 февраля 2024 г. обновлено: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology

Влияние физиотерапевтических упражнений, специфичных для сколиоза, на биомеханику нижних конечностей у подростков с идиопатическим сколиозом: рандомизированное контролируемое исследование

ЦЕЛЬ: изучить влияние физиотерапевтических упражнений, специфичных для сколиоза, на биомеханические параметры конечностей у подростков с идиопатическим сколиозом. Рандомизированное контролируемое исследование

ФОН:

Подростковый идиопатический сколиоз — одно из наиболее частых ортопедических заболеваний, поражающих позвоночник в подростковом возрасте. Эффективность лечебной физкультуры спорна. Хотя данные свидетельствуют о том, что PSSE, включающая автокоррекцию в 3D, интеграцию в повседневную жизнь, стабилизацию исправленной осанки и обучение пациентов, может улучшить некоторые результаты, влияние PSSE на соответствующие биомеханические изменения в нижних конечностях еще не изучалось.

ГИПОТЕЗЫ:

Нулевая гипотеза Статистически значимого влияния физиотерапевтических упражнений, специфичных для сколиоза, на биомеханику нижних конечностей у подростков со сколиозом не выявлено.

ИССЛЕДОВАТЬ ВОПРОС:

Каково влияние физиотерапевтических упражнений, специфичных для сколиоза, на биомеханику нижних конечностей у подростков со сколиозом?

Обзор исследования

Подробное описание

процедуры: будет проведено рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Оценка:

Будет использована рентгеновская компьютерная сканограмма всего позвоночника и обеих нижних конечностей в положении стоя.

Следующие измерения будут проведены до и после программы лечения:

Для коронального выравнивания поясничного отдела позвоночника:

  1. Будет измерен угол Кобба при дорсо-поясничном сколиозе (вершина кривой от D10-L4).
  2. Корональный баланс оценивается по расстоянию между отвесной линией и центральной крестцовой линией на переднезадней рентгенограмме.

Для обеих нижних конечностей:

  1. длина будет измерена для конечности, большеберцовой кости и бедренной кости
  2. большеберцово-бедренный угол
  3. угол схождения линий сустава
  4. механическая ось
  5. отклонение механической оси

Уход:

Пациенты будут случайным образом разделены на две группы для получения предписанной программы лечения в течение 6 месяцев, 1 сеанс в неделю в дополнение к домашней программе ежедневных упражнений.

Контрольная группа получит стандартный уход, состоящий из упражнений по укреплению мышц туловища и упражнений на проприоцепцию туловища.

Экспериментальная группа будет получать такое же стандартное лечение в дополнение к физиотерапевтическим упражнениям, специфичным для сколиоза.

Данные будут проанализированы с использованием двухсторонней MANOVA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Dakahleya
      • Gamasa, Dakahleya, Египет, 7731168
        • Delta University for Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подростки в возрасте 10-18 лет
  • жалуюсь на дорсолюмбальный сколиоз
  • кривые (вершина находится между D10 и L4)
  • величина кривой больше 15 градусов и меньше 90
  • использовать или не использовать брекеты
  • все уровни зрелости (Риссер = 0-5)

Критерий исключения:

  • Другие виды сколиоза; врожденный или нервно-мышечный
  • Текущая физиотерапия или медикаментозное лечение сколиоза,
  • Контрактура или операция, затрагивающая поясничный отдел позвоночника или нижние конечности.
  • Патологии, такие как воспалительные заболевания
  • врожденные аномалии
  • Неврологические расстройства, такие как церебральный паралич или атаксия.
  • дислокации
  • проблемы со зрением или слухом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Экспериментальная группа будет получать такое же стандартное лечение в дополнение к физиотерапевтическим упражнениям, специфичным для сколиоза.

Программа традиционной физиотерапии:

Упражнения для укрепления мышц туловища, упражнения на выносливость мышц туловища, упражнения на проприоцепцию туловища. упражнения по коррекции осанки. Базовые упражнения Упражнения на подвижность позвоночника

Он использует упражнения, адаптированные для каждого пациента, чтобы вернуть искривленный позвоночник в более естественное положение. Позвоночник рассматривается во всех трех анатомических плоскостях – сагиттальной, фронтальной и поперечной. Цель метода — создать баланс и стабильность позвоночника за счет улучшения механики тела и стабилизации позвоночника, чтобы предотвратить дальнейшее прогрессирование искривления.
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит стандартный уход, состоящий из упражнений по укреплению мышц туловища и упражнений на проприоцепцию туловища.

Программа традиционной физиотерапии:

Упражнения для укрепления мышц туловища, упражнения на выносливость мышц туловища, упражнения на проприоцепцию туловища. упражнения по коррекции осанки. Базовые упражнения Упражнения на подвижность позвоночника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угол Кобба
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 6 мес.
Угол Кобба при дорсо-поясничном сколиозе. Угол вершины кривой от D10 до L4 будет оцениваться с помощью компьютерной рентгенограммы (рентгеновская компьютерная сканограмма).
От поступления до окончания лечения через 6 мес.
Корональный баланс
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 6 мес.
Корональный баланс оценивается по расстоянию между отвесной линией и центральной крестцовой линией на антрозадней рентгеновской проекции, оцененной с помощью компьютерной рентгенограммы (рентгеновская компьютерная сканограмма)
От поступления до окончания лечения через 6 мес.
длина большеберцовой и бедренной костей
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 6 мес.
Длина (в сантиметрах) большеберцовой и бедренной кости будет оценена с помощью компьютерной рентгенограммы (рентгеновская компьютерная скан-грамма).
От поступления до окончания лечения через 6 мес.
большеберцово-бедренный угол
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 6 мес.
Тибиофеморальный угол (TFA), или угол колена, определяется как угол между анатомической осью бедренной кости и анатомической осью большеберцовой кости. Его будут оценивать (в градусах) с помощью компьютерной рентгенограммы (рентгеновской компьютерной скан-граммы).
От поступления до окончания лечения через 6 мес.
Угол схождения линий коленного сустава
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 6 мес.
Угол конвергенции линии коленного сустава (KJLCA) h — это угол, образованный касательной линией между мыщелками бедренной кости и плато большеберцовой кости. Его будут оценивать (в градусах) с помощью компьютерной рентгенограммы (рентгеновской компьютерной скан-граммы).
От поступления до окончания лечения через 6 мес.
механическая ось нижней конечности; и отклонение механической оси
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 6 мес.
Механическая ось нижней конечности, также называемая линией Микулича, проводится путем соединения точки в центре головки бедренной кости с точкой в ​​центре лодыжки. Величина отклонения измеряется в миллиметрах и называется отклонением механической оси (MAD). Это будет оцениваться с помощью компьютерной рентгенограммы (рентгеновская компьютерная скан-грамма).
От поступления до окончания лечения через 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/004999

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

личные предпочтения

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться