Wpływ ćwiczeń specyficznych dla skoliozy na biomechanikę kończyn dolnych
Wpływ ćwiczeń fizjoterapeutycznych specyficznych dla skoliozy na biomechanikę kończyn dolnych u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną: randomizowane badanie kontrolowane
CEL: Zbadanie wpływu ćwiczeń fizjoterapeutycznych specyficznych dla skolioz na parametry biomechaniczne kończyn u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną. Randomizowana, kontrolowana próba
TŁO:
Skolioza idiopatyczna młodzieńcza jest jedną z najczęstszych chorób ortopedycznych dotykających kręgosłupa w okresie dojrzewania. Skuteczność leczenia wysiłkowego jest kontrowersyjna. Chociaż dowody sugerują, że PSSE, które obejmują autokorektę w 3D, integrację z życiem codziennym, stabilizację skorygowanej postawy i edukację pacjenta, mogą poprawić niektóre wyniki, nie zbadano jeszcze wpływu PSSE na powiązane zmiany biomechaniczne w kończynach dolnych.
HIPOTEZY:
Hipoteza zerowa Nie ma statystycznie istotnego wpływu ćwiczeń fizjoterapeutycznych specyficznych dla skolioz na biomechanikę kończyn dolnych u młodzieży ze skoliozą.
PYTANIE BADAWCZE:
Jaki jest wpływ ćwiczeń fizjoterapeutycznych specyficznych dla skolioz na biomechanikę kończyn dolnych u młodzieży ze skoliozą?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
procedury: Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Ocena:
Wykorzystywany będzie skanogram komputerowy RTG całego kręgosłupa i obu kończyn dolnych w pozycji stojącej.
Przed i po programie leczenia zostaną wykonane następujące pomiary:
W przypadku ustawienia koronowego kręgosłupa lędźwiowego:
- Zostanie zmierzony kąt Cobba w przypadku skoliozy grzbietowo-lędźwiowej (wierzchołek krzywej od D10 do L4).
- Równowaga koronowa oszacowana na podstawie odległości między linią pionu a środkową linią krzyżową na prześwietleniu przednio-tylnym
Dla obu kończyn dolnych:
- długość będzie mierzona dla kończyny, kości piszczelowej i kości udowej
- kąt piszczelowo-udowy
- kąt zbieżności linii łączącej
- oś mechaniczna
- mechaniczne odchylenie osi
Leczenie:
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, aby otrzymać przepisany program leczenia przez 6 miesięcy, 1 sesję tygodniowo jako dodatek do domowego programu codziennych ćwiczeń.
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę złożoną z ćwiczeń wzmacniających mięśnie tułowia i ćwiczeń propriocepcji tułowia.
Grupa eksperymentalna otrzyma to samo standardowe leczenie, oprócz ćwiczeń fizjoterapeutycznych dostosowanych do skoliozy
Dane będą analizowane przy użyciu dwukierunkowej metody MANOVA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahleya
-
Gamasa, Dakahleya, Egipt, 7731168
- Delta University for Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 10-18 lat
- uskarża się na skoliozę grzbietowo-lędźwiową
- krzywe (wierzchołek leży pomiędzy D10 a L4)
- krzywej o kącie większym niż 15 stopni i mniejszym niż 90
- używając lub nie używając nawiasu klamrowego
- wszystkie poziomy dojrzałości (Risser = 0-5)
Kryteria wyłączenia:
- Inne rodzaje skolioz; wrodzone lub nerwowo-mięśniowe
- Aktualna fizjoterapia lub leczenie skoliozy,
- Przykurcz lub operacja kręgosłupa lędźwiowego lub kończyn dolnych
- Patologie, takie jak choroby zapalne
- wady wrodzone
- Zaburzenia neurologiczne, takie jak porażenie mózgowe lub ataksja
- dyslokacje
- problemy ze wzrokiem lub słuchem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa eksperymentalna otrzyma to samo standardowe leczenie, oprócz ćwiczeń fizjoterapeutycznych dostosowanych do skoliozy
|
Program konwencjonalnej fizjoterapii: ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia, ćwiczenia wytrzymałościowe mięśni tułowia, ćwiczenia propriocepcji tułowia. ćwiczenia korekcji postawy. Ćwiczenia podstawowe Ćwiczenia ruchowe kręgosłupa
Wykorzystuje ćwiczenia dostosowane do każdego pacjenta, aby przywrócić zakrzywiony kręgosłup do bardziej naturalnej pozycji.
Kręgosłup adresowany jest we wszystkich trzech płaszczyznach anatomicznych – strzałkowej, czołowej i poprzecznej.
Celem tej metody jest zapewnienie równowagi i stabilności kręgosłupa poprzez poprawę mechaniki ciała i stabilizację kręgosłupa, aby zapobiec dalszemu postępowi skrzywień
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę złożoną z ćwiczeń wzmacniających mięśnie tułowia i ćwiczeń propriocepcji tułowia.
|
Program konwencjonalnej fizjoterapii: ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia, ćwiczenia wytrzymałościowe mięśni tułowia, ćwiczenia propriocepcji tułowia. ćwiczenia korekcji postawy. Ćwiczenia podstawowe Ćwiczenia ruchowe kręgosłupa |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt Cobba
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
Kąt Cobba w przypadku skoliozy grzbietowo-lędźwiowej.
Kąt wierzchołka krzywizny od D10 do L4 zostanie oceniony za pomocą komputerowego zdjęcia rentgenowskiego (skanowogram komputerowy RTG)
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
|
Równowaga koronalna
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
Równowaga koronowa oszacowana na podstawie odległości między linią pionu a środkową linią krzyżową na podstawie prześwietlenia przednio-tylnego, oceniona na podstawie komputerowego zdjęcia rentgenowskiego (skanowogram komputerowy rentgenowski)
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
|
długość kości piszczelowej i kości udowej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
Długość (w centymetrach) kości piszczelowej i kości udowej zostanie oceniona na podstawie komputerowego zdjęcia rentgenowskiego (skarbogramu prześwietlonego promieniami rentgenowskimi)
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
|
kąt piszczelowo-udowy
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
Kąt piszczelowo-udowy (TFA), czyli kąt kolana, definiuje się jako kąt pomiędzy anatomiczną osią kości udowej a anatomiczną osią kości piszczelowej.
Zostanie to ocenione (w stopniach) na podstawie obliczonego zdjęcia rentgenowskiego (skafangramu obliczonego za pomocą promieni rentgenowskich)
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
|
kąt zbieżności linii stawu kolanowego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
Kąt zbieżności linii stawu kolanowego (KJLCA) h to kąt utworzony przez linię styczną między kłykciami kości udowej a plateau kości piszczelowej.
Zostanie to ocenione (w stopniach) na podstawie obliczonego zdjęcia rentgenowskiego (skafangramu obliczonego za pomocą promieni rentgenowskich)
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
|
oś mechaniczna kończyny dolnej; i mechaniczne odchylenie osi
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
Oś mechaniczną kończyny dolnej, zwaną także linią Mikulicza, wyznacza się poprzez połączenie punktu znajdującego się pośrodku głowy kości udowej z punktem znajdującym się pośrodku kostki.
Wartość odchylenia mierzona jest w milimetrach i nazywana jest odchyleniem osi mechanicznej (MAD).
Zostanie to ocenione na podstawie komputerowego zdjęcia rentgenowskiego (komputowanego skangramu rentgenowskiego).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004999
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .