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Auswirkung skoliosespezifischer Übungen auf die Biomechanik der unteren Extremitäten

17. Februar 2024 aktualisiert von: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology

Wirkung physiotherapeutischer Skoliose-spezifischer Übungen auf die Biomechanik der unteren Extremitäten bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

ZWECK: Untersuchung der Wirkung physiotherapeutischer Skoliose-spezifischer Übungen auf die biomechanischen Parameter der Gliedmaßen bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose. Eine randomisierte kontrollierte Studie

HINTERGRUND:

Die idiopathische Skoliose bei Jugendlichen ist eine der häufigsten orthopädischen Erkrankungen der Wirbelsäule im Jugendalter. Die Wirksamkeit einer Bewegungstherapie ist umstritten. Obwohl es Hinweise darauf gibt, dass PSSE, zu dem Autokorrektur in 3D, Integration in das tägliche Leben, Stabilisierung der korrigierten Körperhaltung und Aufklärung der Patienten gehören, einige Ergebnisse verbessern könnte, wurde die Wirkung von PSSE auf damit verbundene biomechanische Veränderungen in den unteren Gliedmaßen noch nicht untersucht.

HYPOTHESEN:

Nullhypothese Es gibt keine statistisch signifikante Wirkung physiotherapeutischer Skoliose-spezifischer Übungen auf die Biomechanik der unteren Extremitäten bei skoliotischen Jugendlichen.

FRAGESTELLUNG:

Welche Auswirkungen haben physiotherapeutische Skoliose-spezifische Übungen auf die Biomechanik der unteren Extremitäten bei skoliotischen Jugendlichen?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Verfahren: Es wird eine randomisierte kontrollierte klinische Studie durchgeführt

Bewertung:

Es wird eine röntgenrechnergestützte Röntgenaufnahme der gesamten Wirbelsäule und beider unterer Gliedmaßen im Stehen verwendet.

Die folgenden Messungen werden vor und nach dem Behandlungsprogramm durchgeführt:

Für die koronale Ausrichtung der Lendenwirbelsäule:

  1. Der Cobb-Winkel für dorso-lumbale Skoliose (Kurvenspitze von D10-L4) wird gemessen.
  2. Koronale Balance, geschätzt anhand des Abstands zwischen der Lotlinie und der zentralen Sakrallinie aus der anterioposterioren Röntgenaufnahme

Für beide unteren Gliedmaßen:

  1. Die Länge wird für die Extremität, das Schienbein und den Oberschenkelknochen gemessen
  2. tibiofemoraler Winkel
  3. Konvergenzwinkel der Gelenklinie
  4. mechanische Achse
  5. mechanische Achsabweichung

Behandlung:

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt und erhalten 6 Monate lang das vorgeschriebene Behandlungsprogramm, 1 Sitzung pro Woche zusätzlich zu einem Heimprogramm mit täglichem Training.

Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung bestehend aus Übungen zur Stärkung der Rumpfmuskulatur und Übungen zur Rumpfpropriozeption.

Die Versuchsgruppe erhält zusätzlich zur physiotherapeutischen Skoliose-spezifischen Übung die gleiche Standardbehandlung

Die Daten werden mit der 2-Wege-MANOVA analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dakahleya
      • Gamasa, Dakahleya, Ägypten, 7731168
        • Delta University for Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 10-18 Jahren
  • Sie klagen über eine dorsolumbale Skoliose
  • Kurven (Scheitelpunkt liegt zwischen D10 und L4)
  • Kurvengrößen größer als 15 Grad und kleiner als 90
  • Verwendung oder Nichtverwendung einer Zahnspange
  • alle Reifegrade (Risser = 0-5)

Ausschlusskriterien:

  • Andere Arten von Skoliose; angeboren oder neuromuskulär
  • Aktuelle Physiotherapie oder medizinische Behandlung von Skoliose,
  • Kontraktur oder Operation, die die Lendenwirbelsäule oder die unteren Gliedmaßen betrifft
  • Pathologien wie entzündliche Erkrankungen
  • angeborene Anomalien
  • Neurologische Störungen wie Zerebralparese oder Ataxie
  • Versetzungen
  • Seh- oder Hörprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Die Versuchsgruppe erhält zusätzlich zur physiotherapeutischen Skoliose-spezifischen Übung die gleiche Standardbehandlung

Konventionelles Physiotherapieprogramm:

Kräftigungsübungen für die Rumpfmuskulatur, Ausdauerübungen für die Rumpfmuskulatur, Übungen zur Rumpfpropriozeption. Übungen zur Haltungskorrektur. Rumpfübungen Übungen zur Beweglichkeit der Wirbelsäule

Dabei werden individuell auf den Patienten zugeschnittene Übungen eingesetzt, um die gekrümmte Wirbelsäule wieder in eine natürlichere Position zu bringen. Die Wirbelsäule wird in allen drei anatomischen Ebenen angesprochen – sagittal, frontal und transversal. Der Zweck der Methode besteht darin, durch die Verbesserung der Körpermechanik und der Wirbelsäulenstabilisierung ein Gleichgewicht und Stabilität der Wirbelsäule zu schaffen, um ein weiteres Fortschreiten der Krümmung zu verhindern
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung bestehend aus Übungen zur Stärkung der Rumpfmuskulatur und Übungen zur Rumpfpropriozeption.

Konventionelles Physiotherapieprogramm:

Kräftigungsübungen für die Rumpfmuskulatur, Ausdauerübungen für die Rumpfmuskulatur, Übungen zur Rumpfpropriozeption. Übungen zur Haltungskorrektur. Rumpfübungen Übungen zur Beweglichkeit der Wirbelsäule

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cobbs Winkel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Cobb-Winkel bei dorso-lumbaler Skoliose. Der Winkel des Kurvenscheitels von D10 bis L4 wird mittels Computerröntgenaufnahme (Röntgen-Computerscanogramm) beurteilt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Koronales Gleichgewicht
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Koronale Balance, geschätzt anhand des Abstands zwischen der Lotlinie und der zentralen Sakrallinie aus der anetropposterioren Röntgenaufnahme, beurteilt durch ein berechnetes Röntgenbild (Röntgen-Computerscanogramm).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Länge der Tibia und des Femurs
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Die Länge (in Zentimetern) des Schienbeins und des Femurs wird durch ein computergestütztes Röntgenbild (Röntgen-Computerscan) beurteilt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
tibiofemoraler Winkel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Der tibiofemorale Winkel (TFA) oder Kniewinkel ist definiert als der Winkel zwischen der anatomischen Achse des Femurs und der anatomischen Achse der Tibia. Die Beurteilung erfolgt (in Grad) durch ein computergestütztes Röntgenbild (Röntgen-Computerscan-Gramm).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Konvergenzwinkel der Kniegelenklinie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Der Kniegelenk-Linien-Konvergenzwinkel (KJLCA) h ist der Winkel, den eine Tangentiallinie zwischen den Femurkondylen und dem Tibiaplateau bildet. Die Beurteilung erfolgt (in Grad) durch ein computergestütztes Röntgenbild (Röntgen-Computerscan-Gramm).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
mechanische Achse der unteren Gliedmaßen; und mechanische Achsabweichung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Die mechanische Achse der unteren Extremität, auch Mikulicz-Linie genannt, wird durch die Verbindung eines Punktes in der Mitte des Femurkopfes mit einem Punkt in der Mitte des Knöchels gezeichnet. Der Wert der Abweichung wird in Millimetern gemessen und als mechanische Achsenabweichung (MAD) bezeichnet. Die Beurteilung erfolgt mittels Computerröntgenaufnahme (Röntgen-Computerscan-Gramm).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004999

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

persönliche Vorlieben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Konventionelles Physiotherapieprogramm

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