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Efecto del ejercicio específico para la escoliosis sobre la biomecánica de las extremidades inferiores

17 de febrero de 2024 actualizado por: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology

Efecto del ejercicio fisioterapéutico específico para la escoliosis sobre la biomecánica de las extremidades inferiores en adolescentes con escoliosis idiopática: un ensayo controlado aleatorio

OBJETIVO: Examinar el efecto del ejercicio fisioterapéutico específico para la escoliosis sobre los parámetros biomecánicos de las extremidades en adolescentes con escoliosis idiopática. Un ensayo controlado aleatorio

FONDO:

La escoliosis idiopática del adolescente es una de las enfermedades ortopédicas más comunes que afectan la columna durante la adolescencia. La eficacia del tratamiento con ejercicios es controvertida. Aunque la evidencia sugiere que el PSSE, que incluye autocorrección en 3D, integración en la vida diaria, estabilización de la postura corregida y educación del paciente, podría mejorar algunos resultados, aún no se ha examinado el efecto del PSSE sobre las alteraciones biomecánicas relacionadas en las extremidades inferiores.

HIPÓTESIS:

Hipótesis nula No existe un efecto estadísticamente significativo del ejercicio fisioterapéutico específico para la escoliosis sobre la biomecánica de las extremidades inferiores en adolescentes con escoliosis.

PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:

¿Cuál es el efecto del ejercicio fisioterapéutico específico para la escoliosis sobre la biomecánica de las extremidades inferiores en adolescentes con escoliosis?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Procedimientos: Se llevará a cabo un ensayo clínico controlado aleatorio.

Evaluación:

Se utilizará una radiografía de escanografía computarizada de rayos X de toda la columna y de ambas extremidades inferiores en bipedestación.

Se tomarán las siguientes medidas antes y después del programa de tratamiento:

Para la alineación coronal de la columna lumbar:

  1. Se medirá el ángulo de Cobb para la escoliosis dorso-lumbar (ápice de la curva de D10 a L4).
  2. Equilibrio coronal estimado por la distancia entre la plomada y la línea sacra central desde una vista de rayos X anteroposterior

Para ambos miembros inferiores:

  1. Se medirá la longitud de la extremidad, la tibia y el fémur.
  2. ángulo tibiofemoral
  3. ángulo de convergencia de la línea conjunta
  4. eje mecanico
  5. desviación del eje mecánico

Tratamiento:

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos para recibir el programa de tratamiento prescrito durante 6 meses, 1 sesión por semana además de un programa de ejercicio diario en casa.

El grupo de control recibirá la atención estándar compuesta por ejercicios de fortalecimiento de los músculos del tronco y ejercicios de propiocepción del tronco.

El grupo experimental recibirá el mismo tratamiento estándar además del ejercicio fisioterapéutico específico para la escoliosis.

Los datos se analizarán utilizando MANOVA de 2 vías.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahleya
      • Gamasa, Dakahleya, Egipto, 7731168
        • Delta University for Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes con edades entre 10 y 18 años.
  • quejándose de escoliosis dorsolumbar
  • curvas (el ápice se encuentra entre D10 y L4)
  • Magnitudes de curva superiores a 15 grados y inferiores a 90.
  • usar o no usar aparato ortopédico
  • todos los niveles de madurez (Risser = 0-5)

Criterio de exclusión:

  • Otros tipos de escoliosis; congénita o neuromuscular
  • Fisioterapia actual o tratamiento médico para la escoliosis,
  • Contractura o cirugía que afecte a la columna lumbar o miembros inferiores.
  • Patologías como enfermedades inflamatorias.
  • anomalías congénitas
  • Trastornos neurológicos como parálisis cerebral o ataxia.
  • dislocaciones
  • problemas visuales o auditivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
El grupo experimental recibirá el mismo tratamiento estándar además del ejercicio fisioterapéutico específico para la escoliosis.

Programa de Fisioterapia Convencional:

Ejercicios de fortalecimiento de los músculos del tronco, ejercicios de resistencia de los músculos del tronco, ejercicios de propiocepción del tronco. Ejercicios de corrección postural. Ejercicio central Ejercicios de movilidad espinal.

Utiliza ejercicios personalizados para cada paciente para devolver la columna curva a una posición más natural. La columna se aborda en los tres planos anatómicos: sagital, frontal y transversal. El propósito del método es crear equilibrio y estabilidad de la columna mejorando la mecánica corporal y la estabilización de la columna para evitar una mayor progresión de la curva.
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá la atención estándar compuesta por ejercicios de fortalecimiento de los músculos del tronco y ejercicios de propiocepción del tronco.

Programa de Fisioterapia Convencional:

Ejercicios de fortalecimiento de los músculos del tronco, ejercicios de resistencia de los músculos del tronco, ejercicios de propiocepción del tronco. Ejercicios de corrección postural. Ejercicio central Ejercicios de movilidad espinal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de cobb
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Ángulo de Cobb para la escoliosis dorso-lumbar. El ángulo del vértice de la curva de D10 a L4 se evaluará mediante radiografía computarizada (escanograma computarizado de rayos X)
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Equilibrio coronal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Equilibrio coronal estimado por la distancia entre la plomada y la línea sacra central a partir de una vista de rayos X antropoposterior evaluada mediante radiografía computarizada (escanograma computarizado de rayos X)
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
longitud de la tibia y el fémur
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
La longitud (en centímetros) de la tibia y el fémur se evaluará mediante radiografía computarizada (escanografía computarizada de rayos X)
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
ángulo tibiofemoral
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
El ángulo tibiofemoral (TFA), o ángulo de la rodilla, se define como el ángulo entre el eje anatómico del fémur con el eje anatómico de la tibia. Se evaluará (en grados) mediante radiografía computarizada (escanografía computarizada de rayos X)
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
ángulo de convergencia de la línea de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
El ángulo de convergencia de la línea de la articulación de la rodilla (KJLCA) h es el ángulo formado por una línea tangencial entre los cóndilos femorales y la meseta tibial. Se evaluará (en grados) mediante radiografía computarizada (escanografía computarizada de rayos X)
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
eje mecánico del miembro inferior; y desviación del eje mecánico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
El eje mecánico del miembro inferior, también llamado línea de Mikulicz, se traza conectando un punto en el centro de la cabeza femoral con un punto en el centro del tobillo. El valor de la desviación se mide en milímetros y se denomina desviación del eje mecánico (MAD). Se evaluará mediante radiografía computarizada (escanografía computarizada de rayos X).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/004999

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

preferencias personales

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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