- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06266637
Efecto del ejercicio específico para la escoliosis sobre la biomecánica de las extremidades inferiores
Efecto del ejercicio fisioterapéutico específico para la escoliosis sobre la biomecánica de las extremidades inferiores en adolescentes con escoliosis idiopática: un ensayo controlado aleatorio
OBJETIVO: Examinar el efecto del ejercicio fisioterapéutico específico para la escoliosis sobre los parámetros biomecánicos de las extremidades en adolescentes con escoliosis idiopática. Un ensayo controlado aleatorio
FONDO:
La escoliosis idiopática del adolescente es una de las enfermedades ortopédicas más comunes que afectan la columna durante la adolescencia. La eficacia del tratamiento con ejercicios es controvertida. Aunque la evidencia sugiere que el PSSE, que incluye autocorrección en 3D, integración en la vida diaria, estabilización de la postura corregida y educación del paciente, podría mejorar algunos resultados, aún no se ha examinado el efecto del PSSE sobre las alteraciones biomecánicas relacionadas en las extremidades inferiores.
HIPÓTESIS:
Hipótesis nula No existe un efecto estadísticamente significativo del ejercicio fisioterapéutico específico para la escoliosis sobre la biomecánica de las extremidades inferiores en adolescentes con escoliosis.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:
¿Cuál es el efecto del ejercicio fisioterapéutico específico para la escoliosis sobre la biomecánica de las extremidades inferiores en adolescentes con escoliosis?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Procedimientos: Se llevará a cabo un ensayo clínico controlado aleatorio.
Evaluación:
Se utilizará una radiografía de escanografía computarizada de rayos X de toda la columna y de ambas extremidades inferiores en bipedestación.
Se tomarán las siguientes medidas antes y después del programa de tratamiento:
Para la alineación coronal de la columna lumbar:
- Se medirá el ángulo de Cobb para la escoliosis dorso-lumbar (ápice de la curva de D10 a L4).
- Equilibrio coronal estimado por la distancia entre la plomada y la línea sacra central desde una vista de rayos X anteroposterior
Para ambos miembros inferiores:
- Se medirá la longitud de la extremidad, la tibia y el fémur.
- ángulo tibiofemoral
- ángulo de convergencia de la línea conjunta
- eje mecanico
- desviación del eje mecánico
Tratamiento:
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos para recibir el programa de tratamiento prescrito durante 6 meses, 1 sesión por semana además de un programa de ejercicio diario en casa.
El grupo de control recibirá la atención estándar compuesta por ejercicios de fortalecimiento de los músculos del tronco y ejercicios de propiocepción del tronco.
El grupo experimental recibirá el mismo tratamiento estándar además del ejercicio fisioterapéutico específico para la escoliosis.
Los datos se analizarán utilizando MANOVA de 2 vías.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahleya
-
Gamasa, Dakahleya, Egipto, 7731168
- Delta University for Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes con edades entre 10 y 18 años.
- quejándose de escoliosis dorsolumbar
- curvas (el ápice se encuentra entre D10 y L4)
- Magnitudes de curva superiores a 15 grados y inferiores a 90.
- usar o no usar aparato ortopédico
- todos los niveles de madurez (Risser = 0-5)
Criterio de exclusión:
- Otros tipos de escoliosis; congénita o neuromuscular
- Fisioterapia actual o tratamiento médico para la escoliosis,
- Contractura o cirugía que afecte a la columna lumbar o miembros inferiores.
- Patologías como enfermedades inflamatorias.
- anomalías congénitas
- Trastornos neurológicos como parálisis cerebral o ataxia.
- dislocaciones
- problemas visuales o auditivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
El grupo experimental recibirá el mismo tratamiento estándar además del ejercicio fisioterapéutico específico para la escoliosis.
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Programa de Fisioterapia Convencional: Ejercicios de fortalecimiento de los músculos del tronco, ejercicios de resistencia de los músculos del tronco, ejercicios de propiocepción del tronco. Ejercicios de corrección postural. Ejercicio central Ejercicios de movilidad espinal.
Utiliza ejercicios personalizados para cada paciente para devolver la columna curva a una posición más natural.
La columna se aborda en los tres planos anatómicos: sagital, frontal y transversal.
El propósito del método es crear equilibrio y estabilidad de la columna mejorando la mecánica corporal y la estabilización de la columna para evitar una mayor progresión de la curva.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá la atención estándar compuesta por ejercicios de fortalecimiento de los músculos del tronco y ejercicios de propiocepción del tronco.
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Programa de Fisioterapia Convencional: Ejercicios de fortalecimiento de los músculos del tronco, ejercicios de resistencia de los músculos del tronco, ejercicios de propiocepción del tronco. Ejercicios de corrección postural. Ejercicio central Ejercicios de movilidad espinal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de cobb
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
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Ángulo de Cobb para la escoliosis dorso-lumbar.
El ángulo del vértice de la curva de D10 a L4 se evaluará mediante radiografía computarizada (escanograma computarizado de rayos X)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
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Equilibrio coronal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
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Equilibrio coronal estimado por la distancia entre la plomada y la línea sacra central a partir de una vista de rayos X antropoposterior evaluada mediante radiografía computarizada (escanograma computarizado de rayos X)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
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longitud de la tibia y el fémur
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
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La longitud (en centímetros) de la tibia y el fémur se evaluará mediante radiografía computarizada (escanografía computarizada de rayos X)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
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ángulo tibiofemoral
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
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El ángulo tibiofemoral (TFA), o ángulo de la rodilla, se define como el ángulo entre el eje anatómico del fémur con el eje anatómico de la tibia.
Se evaluará (en grados) mediante radiografía computarizada (escanografía computarizada de rayos X)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
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ángulo de convergencia de la línea de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
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El ángulo de convergencia de la línea de la articulación de la rodilla (KJLCA) h es el ángulo formado por una línea tangencial entre los cóndilos femorales y la meseta tibial.
Se evaluará (en grados) mediante radiografía computarizada (escanografía computarizada de rayos X)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
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eje mecánico del miembro inferior; y desviación del eje mecánico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
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El eje mecánico del miembro inferior, también llamado línea de Mikulicz, se traza conectando un punto en el centro de la cabeza femoral con un punto en el centro del tobillo.
El valor de la desviación se mide en milímetros y se denomina desviación del eje mecánico (MAD).
Se evaluará mediante radiografía computarizada (escanografía computarizada de rayos X).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004999
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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