慢性ミロイド性白血病の慢性腎臓病患者
2024年2月16日 更新者：Sahar Mohammed Gad
慢性骨髄性白血病患者におけるCKDの有病率、特徴、転帰を研究する。
調査の概要
詳細な説明
- 慢性骨髄性白血病 (CML) は、白血球数の増加を引き起こす骨髄のがんです。 CMLは高齢者に多く発生しており、体重減少、疲労感、息切れ、過度の発汗、骨の痛み、頻繁な感染症を特徴としています。 [1] 米国癌協会の推定によると、CML は新たな白血病症例全体の 15% を占めています。 2015 年の世界疾病負荷 (GBD) 調査では、白血病が世界の主な死因のトップ 10 に入っていることが明らかになりました [3]。 しかし、最新の GBD 研究では、1990 年から 2017 年にかけて、年齢標準化された罹患率と死亡率が減少していることが判明しました。[4] CML患者の全生存期間と健康関連の生活の質のこの劇的な改善は、新しい治療戦略の影響によるものと考えられます。 チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）、特にイマチニブは、疫学的な負担（発生率）を軽減し、生活の質を改善するCML治療の潜在的な治療薬として浮上しました。[5]
- 慢性腎臓病（CKD）の定義と分類は時間の経過とともに進化してきましたが、現在の国際ガイドラインでは、この状態を1・73平方メートルあたり60mL/分未満の糸球体濾過量（GFR）またはマーカーによって示される腎機能の低下と定義しています。根本的な原因に関係なく、少なくとも 3 か月継続する腎障害、またはその両方 [6] 診断は、通常、スクリーニング検査 (尿検査紙または血液検査) での偶然の所見の後、または症状が重篤になった場合に行われます。 全体的な腎機能を示す最良の指標は GFR です。GFR は、外因性マーカー (DTPA、イオヘキソールなど) を介して測定されるか、方程式を使用して推定されます。 タンパク尿の存在は、CKD の進行および死亡のリスク増加と関連しています。 タンパク尿の存在は、CKDの進行および死亡のリスク増加と関連している。 [7] [8] 腎生検サンプルでは、糸球体硬化症、尿細管萎縮、間質性線維症などの一般的な変化を通じて、CKD の決定的な証拠を示すことができます。 合併症には、腎臓によるエリスロポエチンの産生低下による貧血が含まれます。赤血球の生存率の低下と鉄欠乏。ビタミンD、カルシウム、リン酸塩の代謝障害によって引き起こされるミネラル性骨疾患。[9]
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：sahar mohamed gad, third
- 電話番号：01007531866
- メール：sahargad22397@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohamad Ramadan Abd_Elhamied, first
- 電話番号：01097510010
- メール：drmuhamadramadan@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全性別、成人、糖尿病ではない、CMLと診断される前にCKDであることが不明
説明
包含基準：1_ 生検により診断された慢性マイロイド白血病患者、2_ CBC。
-
除外: CML と診断される前に CKD を患っていることがわかっていた 1_pts。 2- 既知の糖尿病性pts 3- CML の影響ではなく、CKD の病因を示唆する画像診断（例：PKD、腎結石、慢性腎盂腎炎）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
慢性ミロイド性白血病の慢性腎臓病患者
時間枠：ベースライン
|
非侵襲的または侵襲的方法を使用し、臨床検査法と放射線医学的方法の間の相関関係、CML と CKD および転帰の間の関係を調べます。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ahmed Ramadan、Assist
- スタディディレクター：Mohamed Ramadan、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Webster AC, Nagler EV, Morton RL, Masson P. Chronic Kidney Disease. Lancet. 2017 Mar 25;389(10075):1238-1252. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32064-5. Epub 2016 Nov 23.
- Fathallah-Shaykh SA, Flynn JT, Pierce CB, Abraham AG, Blydt-Hansen TD, Massengill SF, Moxey-Mims MM, Warady BA, Furth SL, Wong CS. Progression of pediatric CKD of nonglomerular origin in the CKiD cohort. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Apr 7;10(4):571-7. doi: 10.2215/CJN.07480714. Epub 2015 Jan 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月16日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月16日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CKD pts in CML
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。