Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasient med kronisk nyresykdom i kronisk myloied leukemi

16. februar 2024 oppdatert av: Sahar Mohammed Gad
For å studere prevalens, kjennetegn og utfall av CKD hos pasienter med kronisk myeloid leukemi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Kronisk myeloid leukemi (KML) er en kreft i benmarg som fører til økt antall hvite blodlegemer. KML er mer utbredt hos eldre og er preget av vekttap, tretthet, kortpustethet, overdreven svette, beinsmerter og hyppige infeksjoner. [1] Ifølge American Cancer Societys estimater representerer CML 15 % av alle nye leukemitilfeller.[2] Den globale sykdomsbyrden (GBD)-studien 2015 avslørte at leukemi var under de ti ledende dødsårsakene globalt.[3] Den siste GBD-studien fant imidlertid en nedgang i den aldersstandardiserte forekomsten og dødsraten fra 1990-2017.[4] Denne dramatiske forbedringen i total overlevelse og helserelatert livskvalitet blant KML-pasienter ble tilskrevet virkningen av nye terapeutiske strategier. Tyrosinkinasehemmere (TKI), spesielt imatinib, dukket opp som et potensielt terapeutisk middel for behandling av KML, reduserer epidemiologisk belastning (insidensrate) og forbedrer livskvaliteten.[5]
  • Definisjonen og klassifiseringen av kronisk nyresykdom (CKD) har utviklet seg over tid, men gjeldende internasjonale retningslinjer definerer denne tilstanden som nedsatt nyrefunksjon vist ved glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) på mindre enn 60 ml/min per 1•73 m2, eller markører av nyreskade, eller begge deler, av minst 3 måneders varighet, uavhengig av den underliggende årsaken[6] Diagnosen stilles vanligvis etter tilfeldige funn fra screeningtester (urinpinne eller blodprøver), eller når symptomene blir alvorlige. Den beste tilgjengelige indikatoren på generell nyrefunksjon er GFR, som måles enten via eksogene markører (f.eks. DTPA, iohexol), eller estimert ved hjelp av ligninger. Tilstedeværelse av proteinuri er assosiert med økt risiko for progresjon av CKD og død. Tilstedeværelse av proteinuri er assosiert med økt risiko for progresjon av CKD og død. [7,8] Nyrebiopsiprøver kan vise definitive bevis på CKD, gjennom vanlige endringer som glomerulær sklerose, tubulær atrofi og interstitiell fibrose. Komplikasjoner inkluderer anemi på grunn av redusert produksjon av erytropoietin i nyrene; redusert overlevelse av røde blodlegemer og jernmangel; og mineralske beinsykdom forårsaket av forstyrret vitamin D-, kalsium- og fosfatmetabolisme.[9

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle kjønn, voksne, ikke diabetikere, ikke kjent CKD før diagnosen KML

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: 1_ Kronisk myloide leukemipasienter som diagonisert ved biopsi, 2_ CBC.

-

Ekskludering: 1_poeng kjent for å ha CKD før diagnosen KML. 2- kjente diabetiske pkt. 3-bildediagnostisk antydende CKD-etiologi snarere enn CML-effekt, f.eks. PKD, nyrestein, kronisk pyelonefritt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient med kronisk nyresykdom i kronisk myloied leukemi
Tidsramme: baslinje
Bruk av ikke-invasive eller invasive metoder og korrelasjon mellom laboratorie- og radiologiske metoder for å finne og en sammenheng mellom KML og CKD og utfall.
baslinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahar Mohammed Gad

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Ramadan, Assist
  • Studieleder: Mohamed Ramadan, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CKD pts in CML

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk myeloid leukemi i remisjon

Kliniske studier på Biopsi fra nyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere