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Patient atteint d'insuffisance rénale chronique dans la leucémie myloïde chronique

16 février 2024 mis à jour par: Sahar Mohammed Gad
Étudier la prévalence, les caractéristiques et l'issue de l'IRC chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • La leucémie myéloïde chronique (LMC) est un cancer de la moelle osseuse qui entraîne une augmentation du nombre de globules blancs. La LMC est plus répandue chez les personnes âgées et se caractérise par une perte de poids, de la fatigue, un essoufflement, une transpiration excessive, des douleurs osseuses et des infections fréquentes. [1] Selon les estimations de l'American Cancer Society, la LMC représente 15 % de tous les nouveaux cas de leucémie.[2] L'étude sur la charge mondiale de morbidité (GBD) de 2015 a révélé que la leucémie faisait partie des dix principales causes de décès dans le monde.[3] Cependant, la dernière étude GBD a révélé une diminution du taux d’incidence standardisé selon l’âge et du taux de mortalité entre 1990 et 2017.[4] Cette amélioration spectaculaire de la survie globale et de la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de LMC a été attribuée à l'impact de nouvelles stratégies thérapeutiques. Les inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK), en particulier l'imatinib, sont apparus comme un agent thérapeutique potentiel pour le traitement de la LMC, réduisant le fardeau épidémiologique (taux d'incidence) et améliorant la qualité de vie.[5]
  • La définition et la classification de l'insuffisance rénale chronique (IRC) ont évolué au fil du temps, mais les directives internationales actuelles définissent cette affection comme une diminution de la fonction rénale démontrée par un débit de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 60 ml/min par 1•73 m2, ou des marqueurs de lésions rénales, ou les deux, d'une durée d'au moins 3 mois, quelle que soit la cause sous-jacente.[6] Le diagnostic est généralement posé après des résultats fortuits issus de tests de dépistage (bandelette urinaire ou tests sanguins) ou lorsque les symptômes s'aggravent. Le meilleur indicateur disponible de la fonction rénale globale est le DFG, qui est mesuré soit via des marqueurs exogènes (par exemple, DTPA, iohexol), soit estimé à l'aide d'équations. La présence de protéinurie est associée à un risque accru de progression de l'IRC et de décès. La présence de protéinurie est associée à un risque accru de progression de l'IRC et de décès.[7,8] Les échantillons de biopsie rénale peuvent montrer des preuves définitives d'IRC, à travers des changements courants tels que la sclérose glomérulaire, l'atrophie tubulaire et la fibrose interstitielle. Les complications comprennent l'anémie due à une production réduite d'érythropoïétine par le rein ; réduction de la survie des globules rouges et carence en fer ; et les maladies des os minéraux causées par un métabolisme perturbé de la vitamine D, du calcium et du phosphate.[9

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les sexes , adulte , non diabétique , maladie rénale chronique inconnue avant le diagnostic de LMC

La description

Critère d'intégration : 1_ Patients atteints de leucémie myloïde chronique diagonisés par biopsie, 2_ CBC.

-

Exclusion : 1_pts connus pour souffrir d'IRC avant le diagnostic de LMC. 2- Points diabétiques connus 3-Imagerie suggérant une étiologie de MRC plutôt qu'un effet de CML, par exemple PKD, calculs rénaux, pyélonéphrite chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient atteint d'insuffisance rénale chronique dans la leucémie myloïde chronique
Délai: ligne de base
Utilisation de méthodes non invasives ou invasives et corrélation entre les méthodes de laboratoire et radiologiques pour trouver une relation entre la LMC et l'IRC et le résultat.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sahar Mohammed Gad

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Ramadan, Assist
  • Directeur d'études: Mohamed Ramadan, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CKD pts in CML

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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