Biobsy van de nier en Chronische myeloïde leukemie in remissie - Register voor klinische proeven

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Chronische myeloïde leukemie in remissie

Interventie / Behandeling

Apparaat: Biobsy van de nier

Gedetailleerde beschrijving

Chronische myeloïde leukemie (CML) is een kanker van het beenmerg die leidt tot een verhoogd aantal witte bloedcellen. CML komt vaker voor bij ouderen en wordt gekenmerkt door gewichtsverlies, vermoeidheid, kortademigheid, overmatig zweten, botpijn en frequente infecties. [1] Volgens schattingen van de American Cancer Society vertegenwoordigt CML 15% van alle nieuwe gevallen van leukemie.[2] Uit het onderzoek naar de mondiale ziektelast (GBD) uit 2015 bleek dat leukemie wereldwijd tot de top tien van belangrijkste doodsoorzaken behoort.[3] Uit het laatste GBD-onderzoek blijkt echter dat de voor leeftijd gestandaardiseerde incidentie en het sterftecijfer tussen 1990 en 2017 zijn afgenomen[4]. Deze dramatische verbetering in de algehele overleving en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij CML-patiënten werd toegeschreven aan de impact van nieuwe therapeutische strategieën. Tyrosinekinaseremmers (TKI's), met name imatinib, zijn naar voren gekomen als een potentieel therapeutisch middel voor de behandeling van CML, waardoor de epidemiologische last (incidentie) wordt verminderd en de kwaliteit van leven wordt verbeterd.[5]
De definitie en classificatie van chronische nierziekte (CKD) is in de loop van de tijd geëvolueerd, maar de huidige internationale richtlijnen definiëren deze aandoening als een verminderde nierfunctie, wat blijkt uit de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van minder dan 60 ml/min per 1,73 m2, of markers van nierbeschadiging, of beide, gedurende ten minste drie maanden, ongeacht de onderliggende oorzaak.[6] De diagnose wordt gewoonlijk gesteld na toevallige bevindingen uit screeningstests (urinepeilstok of bloedonderzoek), of wanneer de symptomen ernstig worden. De best beschikbare indicator voor de algehele nierfunctie is de GFR, die wordt gemeten via exogene markers (bijv. DTPA, iohexol), of geschat met behulp van vergelijkingen. De aanwezigheid van proteïnurie gaat gepaard met een verhoogd risico op progressie van chronische nierziekte en overlijden. De aanwezigheid van proteïnurie wordt geassocieerd met een verhoogd risico op progressie van chronische nierziekte en overlijden.[7,8] Nierbiopsiemonsters kunnen definitief bewijs van chronische nierziekte opleveren, via algemene veranderingen zoals glomerulaire sclerose, tubulaire atrofie en interstitiële fibrose. Complicaties zijn onder meer bloedarmoede als gevolg van verminderde productie van erytropoëtine door de nier; verminderde overleving van rode bloedcellen en ijzertekort; en minerale botziekte veroorzaakt door een verstoord vitamine D-, calcium- en fosfaatmetabolisme.[9

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: sahar mohamed gad, third
Telefoonnummer: 01007531866
E-mail: sahargad22397@gmail.com

Studie Contact Back-up

Naam: Mohamad Ramadan Abd_Elhamied, first
Telefoonnummer: 01097510010
E-mail: drmuhamadramadan@yahoo.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle geslachten, volwassen, geen diabetes, niet bekend CKD vóór de diagnose CML

Beschrijving

Inclusiecriteria:1_ Patiënten met chronische myloïde leukemie bij wie de diagnose werd gesteld door middel van een biopsie, 2_ CBC.

-

Exclusie: 1_punten waarvan bekend is dat ze CKD hebben voordat de diagnose CML werd gesteld. 2- bekende diabetespatiënten 3-beeldvorming suggestieve CKD-etiologie in plaats van CML-effect, bijv. PKD, nierstenen, chronische pyelonefritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Patiënt met chronische nierziekte bij chronische myloied leukemie Tijdsspanne: basislijn	Gebruik van niet-invasieve of invasieve methoden en correlatie tussen laboratorium- en radiologische methoden om een verband tussen CML en chronische nierziekte en de uitkomst ervan te vinden.	basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahar Mohammed Gad

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ahmed Ramadan, Assist
Studie directeur: Mohamed Ramadan, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)