- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06266975
만성 골수성 백혈병의 만성신장질환 환자
2024년 2월 16일 업데이트: Sahar Mohammed Gad
만성 골수성 백혈병 환자에서 CKD의 유병률, 특성 및 결과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
- 만성 골수성 백혈병(CML)은 백혈구 수가 증가하는 골수암입니다. CML은 노인에게 더 많이 발생하며 체중 감소, 피로, 호흡 곤란, 과도한 발한, 뼈 통증 및 빈번한 감염이 특징입니다. [1] 미국 암학회(American Cancer Society)의 추정에 따르면 CML은 모든 새로운 백혈병 사례의 15%를 차지합니다.[2] 2015년 전 세계 질병부담(GBD) 연구에 따르면 백혈병은 전 세계적으로 사망 원인 10위 안에 드는 것으로 나타났습니다.[3] 그러나 최근 GBD 연구에서는 1990년부터 2017년까지 연령표준화 발생률과 사망률이 감소한 것으로 나타났다.[4] CML 환자의 전반적인 생존과 건강 관련 삶의 질의 극적인 개선은 새로운 치료 전략의 영향에 기인합니다. 티로신 키나제 억제제(TKI), 특히 이마티닙은 CML 치료를 위한 잠재적인 치료제로 등장하여 역학적 부담(발생률)을 줄이고 삶의 질을 향상시킵니다.[5]
- 만성 신장 질환(CKD)의 정의와 분류는 시간이 지남에 따라 발전해 왔지만, 현재 국제 지침에서는 이 질환을 사구체 여과율(GFR)이 1·73m2당 60mL/분 미만으로 나타나는 신장 기능 저하 또는 지표로 정의합니다. 근본 원인에 관계없이 최소 3개월 동안 신장 손상 또는 둘 다 발생[6] 진단은 일반적으로 선별 검사(소변 딥스틱 또는 혈액 검사)에서 우연히 발견된 후 또는 증상이 심해지면 이루어집니다. 전체 신장 기능에 대한 가장 유용한 지표는 GFR이며, 이는 외인성 지표(예: DTPA, iohexol)를 통해 측정되거나 방정식을 사용하여 추정됩니다. 단백뇨의 존재는 CKD 진행 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 단백뇨의 존재는 CKD 진행 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다.[7,8] 신장 생검 샘플은 사구체 경화증, 세뇨관 위축 및 간질 섬유증과 같은 일반적인 변화를 통해 CKD의 확실한 증거를 보여줄 수 있습니다. 합병증으로는 신장의 적혈구생성인자 생산 감소로 인한 빈혈; 적혈구 생존 감소 및 철분 결핍; 비타민 D, 칼슘, 인산염 대사 장애로 인한 무기질 뼈 질환 등이 있습니다.[9
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: sahar mohamed gad, third
- 전화번호: 01007531866
- 이메일: sahargad22397@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamad Ramadan Abd_Elhamied, first
- 전화번호: 01097510010
- 이메일: drmuhamadramadan@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 성별, 성인, 당뇨병 없음, CML 진단 전 CKD 없음
설명
포함 기준: 1_ 생검으로 진단한 만성 골수성 백혈병 환자, 2_ CBC.
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제외 : 1_CML로 진단되기 전 CKD가 있었던 것으로 알려진 1_pts. 2 - 알려진 당뇨병 환자 3 - CML 효과보다는 CKD 병인을 암시하는 영상 예: PKD, 신장 결석, 만성 신우신염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 골수성 백혈병의 만성신장질환 환자
기간: 기준선
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비침습적 또는 침습적 방법과 실험실과 방사선 방법 간의 상관관계를 사용하여 CML과 CKD 및 결과 간의 관계를 찾습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Ramadan, Assist
- 연구 책임자: Mohamed Ramadan, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Webster AC, Nagler EV, Morton RL, Masson P. Chronic Kidney Disease. Lancet. 2017 Mar 25;389(10075):1238-1252. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32064-5. Epub 2016 Nov 23.
- Fathallah-Shaykh SA, Flynn JT, Pierce CB, Abraham AG, Blydt-Hansen TD, Massengill SF, Moxey-Mims MM, Warady BA, Furth SL, Wong CS. Progression of pediatric CKD of nonglomerular origin in the CKiD cohort. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Apr 7;10(4):571-7. doi: 10.2215/CJN.07480714. Epub 2015 Jan 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CKD pts in CML
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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