Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Paciente con enfermedad renal crónica en leucemia mieloide crónica

16 de febrero de 2024 actualizado por: Sahar Mohammed Gad
Estudiar la prevalencia, características y evolución de la ERC en pacientes con leucemia mieloide crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • La leucemia mieloide crónica (LMC) es un cáncer de médula ósea que provoca un aumento del número de glóbulos blancos. La leucemia mieloide crónica es más frecuente en personas mayores y se caracteriza por pérdida de peso, cansancio, dificultad para respirar, sudoración excesiva, dolor de huesos e infecciones frecuentes. [1] Según las estimaciones de la Sociedad Estadounidense del Cáncer, la leucemia mieloide crónica representa el 15 % de todos los casos nuevos de leucemia.[2] El estudio sobre la carga global de enfermedad (GBD) de 2015 reveló que la leucemia se encontraba entre las diez principales causas de muerte a nivel mundial.[3] Sin embargo, el último estudio del GBD encontró una disminución en la tasa de incidencia estandarizada por edad y en la tasa de mortalidad entre 1990 y 2017.[4] Esta espectacular mejora en la supervivencia general y la calidad de vida relacionada con la salud entre los pacientes con leucemia mieloide crónica se atribuyó al impacto de nuevas estrategias terapéuticas. Los inhibidores de la tirosina quinasa (ITC), en particular el imatinib, surgieron como un posible agente terapéutico para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica, reduciendo la carga epidemiológica (tasa de incidencia) y mejorando la calidad de vida.[5]
  • La definición y clasificación de la enfermedad renal crónica (ERC) ha evolucionado con el tiempo, pero las guías internacionales actuales definen esta afección como una disminución de la función renal mostrada por una tasa de filtración glomerular (TFG) inferior a 60 ml/min por 1·73 m2, o marcadores de daño renal, o ambos, de al menos 3 meses de duración, independientemente de la causa subyacente[6] El diagnóstico comúnmente se realiza después de hallazgos casuales en pruebas de detección (tira reactiva en orina o análisis de sangre), o cuando los síntomas se vuelven severos. El mejor indicador disponible de la función renal general es la TFG, que se mide mediante marcadores exógenos (p. ej., DTPA, iohexol) o se estima mediante ecuaciones. La presencia de proteinuria se asocia con un mayor riesgo de progresión de la ERC y muerte. La presencia de proteinuria se asocia con un mayor riesgo de progresión de la ERC y muerte.[7,8] Las muestras de biopsia de riñón pueden mostrar evidencia definitiva de ERC, a través de cambios comunes como esclerosis glomerular, atrofia tubular y fibrosis intersticial. Las complicaciones incluyen anemia debido a la producción reducida de eritropoyetina por parte del riñón; reducción de la supervivencia de los glóbulos rojos y deficiencia de hierro; y enfermedad mineral ósea causada por alteraciones del metabolismo de la vitamina D, el calcio y el fosfato.[9

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los sexos , adulto , no diabético , no conocida ERC antes del diagnóstico de leucemia mieloide crónica

Descripción

Criterios de inclusión: 1_ Pacientes con leucemia miloide crónica diagnosticados mediante biopsia, 2_ CBC.

-

Exclusión: 1_pts que se sabe que tienen ERC antes del diagnóstico de leucemia mieloide crónica. 2- pacientes diabéticos conocidos 3-imágenes sugestivas de etiología de ERC en lugar de efecto de leucemia mieloide crónica, por ejemplo, PKD, cálculos renales, pielonefritis crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Paciente con enfermedad renal crónica en leucemia mieloide crónica
Periodo de tiempo: línea de base
Uso de métodos invasivos o no invasivos y correlación entre métodos radiológicos y de laboratorio para encontrar una relación entre CML y ERC y el resultado.
línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sahar Mohammed Gad

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Ramadan, Assist
  • Director de estudio: Mohamed Ramadan, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CKD pts in CML

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir