Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacient s chronickým onemocněním ledvin u chronické myloied leukémie

16. února 2024 aktualizováno: Sahar Mohammed Gad
Studovat prevalenci, charakteristiku a výsledek CKD u pacientů s chronickou myeloidní leukémií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Chronická myeloidní leukémie (CML) je rakovina kostní dřeně, která vede ke zvýšenému počtu bílých krvinek. CML je častější u starších osob a je charakterizována úbytkem hmotnosti, únavou, dušností, nadměrným pocením, bolestmi kostí a častými infekcemi. [1] Podle odhadů American Cancer Society představuje CML 15 % všech nových případů leukémie.[2] Studie globálního břemene nemocí (GBD) z roku 2015 odhalila, že leukémie patří pod deset hlavních příčin úmrtí na celém světě.[3] Nejnovější studie GBD však zjistila pokles míry incidence standardizované podle věku a úmrtnosti v letech 1990–2017.[4] Toto dramatické zlepšení celkového přežití a kvality života pacientů s CML související se zdravím bylo připsáno vlivu nových terapeutických strategií. Inhibitory tyrosinkinázy (TKI), zejména imatinib, se ukázaly jako potenciální terapeutické činidlo pro léčbu CML, snižující epidemiologickou zátěž (incidenci) a zlepšující kvalitu života.[5]
  • Definice a klasifikace chronického onemocnění ledvin (CKD) se postupem času vyvíjely, ale současné mezinárodní směrnice definují tento stav jako sníženou funkci ledvin projevenou rychlostí glomerulární filtrace (GFR) nižší než 60 ml/min na 1•73 m2 nebo markery poškození ledvin nebo obojí, trvající alespoň 3 měsíce, bez ohledu na základní příčinu[6] Diagnóza se běžně provádí po náhodných nálezech ze screeningových testů (močové proužky nebo krevní testy), nebo když se symptomy stanou vážnými. Nejlepším dostupným ukazatelem celkové funkce ledvin je GFR, která se měří buď pomocí exogenních markerů (např. DTPA, iohexol), nebo se odhaduje pomocí rovnic. Přítomnost proteinurie je spojena se zvýšeným rizikem progrese CKD a úmrtí. Přítomnost proteinurie je spojena se zvýšeným rizikem progrese CKD a úmrtí.[7,8] Vzorky biopsie ledvin mohou prokázat definitivní důkaz CKD prostřednictvím běžných změn, jako je glomerulární skleróza, tubulární atrofie a intersticiální fibróza. Mezi komplikace patří anémie způsobená sníženou tvorbou erytropoetinu ledvinami; snížené přežití červených krvinek a nedostatek železa; a minerální kostní onemocnění způsobené narušeným metabolismem vitaminu D, vápníku a fosfátů.[9

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všechna pohlaví , dospělí , nediabetik , neznámé CKD před diagnostikou CML

Popis

Kritéria pro zařazení: 1_ Pacienti s chronickou myloidní leukémií, kteří byli diagonizováni biopsií, 2_ CBC.

-

Vyloučení: 1_pts, o kterých je známo, že mají CKD před diagnózou CML. 2- známé diabetické pacienty 3-zobrazovací sugestivní CKD etiologie spíše než efekt CML např. PKD, ledvinové kameny, chronická pyelonefritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient s chronickým onemocněním ledvin u chronické myloied leukémie
Časové okno: základní čára
Použití neinvazivních nebo invazivních metod a korelace mezi laboratorními a radiologickými metodami k nalezení vztahu mezi CML a CKD a výsledkem.
základní čára

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahar Mohammed Gad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Ramadan, Assist
  • Ředitel studie: Mohamed Ramadan, Assiut university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CKD pts in CML

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biopsie z ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit