Biobia z nerki w Przewlekła białaczka szpikowa w remisji - Rejestr badań klinicznych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Przewlekła białaczka szpikowa w remisji

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Biobia z nerki

Szczegółowy opis

Przewlekła białaczka szpikowa (CML) to nowotwór szpiku kostnego prowadzący do zwiększonej liczby białych krwinek. CML występuje częściej u osób starszych i charakteryzuje się utratą masy ciała, zmęczeniem, dusznością, nadmiernym poceniem, bólem kości i częstymi infekcjami. [1] Według szacunków American Cancer Society, CML stanowi 15% wszystkich nowych przypadków białaczki.[2] Badanie Global Load of Disease (GBD) z 2015 r. wykazało, że białaczka znajduje się w pierwszej dziesiątce głównych przyczyn zgonów na świecie.[3] Jednak najnowsze badanie GBD wykazało spadek standaryzowanego pod względem wieku współczynnika zapadalności i współczynnika zgonów w latach 1990–2017.[4] Tę radykalną poprawę całkowitego przeżycia i jakości życia związanej ze zdrowiem wśród pacjentów z CML przypisano wpływowi nowych strategii terapeutycznych. Inhibitory kinazy tyrozynowej (TKI), zwłaszcza imatinib, okazały się potencjalnym środkiem terapeutycznym w leczeniu CML, zmniejszającym obciążenie epidemiologiczne (wskaźnik zapadalności) i poprawiającym jakość życia.[5]
Definicja i klasyfikacja przewlekłej choroby nerek (CKD) ewoluowały z biegiem czasu, ale aktualne międzynarodowe wytyczne definiują tę chorobę jako zmniejszoną czynność nerek objawiającą się współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) mniejszym niż 60 ml/min na 1–73 m2 lub markerami uszkodzenia nerek lub obu, trwających co najmniej 3 miesiące, bez względu na przyczynę.[6] Rozpoznanie często stawia się na podstawie przypadkowych wyników badań przesiewowych (badanie paskowe moczu lub badanie krwi) lub gdy objawy nasilają się. Najlepszym dostępnym wskaźnikiem ogólnej czynności nerek jest GFR, który mierzy się albo za pomocą markerów egzogennych (np. DTPA, joheksol), albo szacuje się za pomocą równań. Występowanie białkomoczu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem progresji PChN i śmierci. Występowanie białkomoczu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem progresji PChN i śmierci.[7,8] Próbki biopsji nerek mogą wykazać ostateczne dowody na PChN poprzez typowe zmiany, takie jak stwardnienie kłębuszków nerkowych, zanik kanalików i zwłóknienie śródmiąższowe. Powikłania obejmują niedokrwistość spowodowaną zmniejszoną produkcją erytropoetyny przez nerki; zmniejszona przeżywalność czerwonych krwinek i niedobór żelaza; oraz choroby kości mineralnych spowodowane zaburzonym metabolizmem witaminy D, wapnia i fosforanów.[9

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: sahar mohamed gad, third
Numer telefonu: 01007531866
E-mail: sahargad22397@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Mohamad Ramadan Abd_Elhamied, first
Numer telefonu: 01097510010
E-mail: drmuhamadramadan@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkie płcie, osoby dorosłe, bez cukrzycy, nieznana przewlekła choroba nerek przed rozpoznaniem CML

Opis

Kryteria włączenia: 1_ Pacjenci z przewlekłą białaczką szpikową, u których stwierdzono diagonizację w wyniku biopsji, 2_ CBC.

-

Wykluczenie: 1_pt. ze stwierdzoną przewlekłą chorobą nerek przed rozpoznaniem CML. 2- znana cukrzyca 3-obrazowanie sugerujące etiologię PChN, a nie efekt CML, np. PKD, kamienie nerkowe, przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Pacjent z przewlekłą chorobą nerek i przewlekłą białaczką myloialną Ramy czasowe: linia bazowa	Stosowanie metod nieinwazyjnych i inwazyjnych oraz korelacja między metodami laboratoryjnymi i radiologicznymi w celu wykrycia oraz związek między CML i PChN a wynikami.	linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahar Mohammed Gad

Śledczy

Główny śledczy: Ahmed Ramadan, Assist
Dyrektor Studium: Mohamed Ramadan, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)