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Paziente con malattia renale cronica affetto da leucemia mieloide cronica

16 febbraio 2024 aggiornato da: Sahar Mohammed Gad
Studiare la prevalenza, le caratteristiche e l'esito della malattia renale cronica nei pazienti con leucemia mieloide cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • La leucemia mieloide cronica (LMC) è un cancro del midollo osseo che porta ad un aumento del numero di globuli bianchi. La LMC è più diffusa negli anziani ed è caratterizzata da perdita di peso, stanchezza, respiro corto, sudorazione eccessiva, dolore osseo e infezioni frequenti. [1] Secondo le stime dell'American Cancer Society, la LMC rappresenta il 15% di tutti i nuovi casi di leucemia.[2] Lo studio sul carico globale della malattia (GBD) del 2015 ha rivelato che la leucemia figura tra le prime dieci cause di morte a livello globale.[3] Tuttavia, l'ultimo studio sulla GBD ha rilevato una diminuzione del tasso di incidenza standardizzato per età e del tasso di mortalità dal 1990 al 2017.[4] Questo notevole miglioramento della sopravvivenza globale e della qualità della vita correlata alla salute tra i pazienti affetti da LMC è stato attribuito all’impatto delle nuove strategie terapeutiche. Gli inibitori della tirosina chinasi (TKI), in particolare l'imatinib, sono emersi come potenziale agente terapeutico per il trattamento della LMC, riducendo il carico epidemiologico (tasso di incidenza) e migliorando la qualità della vita.[5]
  • La definizione e la classificazione della malattia renale cronica (CKD) si sono evolute nel tempo, ma le attuali linee guida internazionali definiscono questa condizione come una ridotta funzionalità renale evidenziata da una velocità di filtrazione glomerulare (GFR) inferiore a 60 ml/min per 1•73 m2, o da marcatori di danno renale, o entrambi, della durata di almeno 3 mesi, indipendentemente dalla causa sottostante[6]. La diagnosi viene comunemente effettuata dopo risultati casuali di test di screening (dipstick urinario o esami del sangue) o quando i sintomi diventano gravi. Il miglior indicatore disponibile della funzionalità renale complessiva è la GFR, che viene misurata tramite marcatori esogeni (ad esempio, DTPA, iohexolo) o stimata utilizzando equazioni. La presenza di proteinuria è associata ad un aumento del rischio di progressione della malattia renale cronica e di morte. La presenza di proteinuria è associata ad un aumento del rischio di progressione della malattia renale cronica e di morte.[7,8] I campioni di biopsia renale possono mostrare prove definitive di insufficienza renale cronica, attraverso cambiamenti comuni come la sclerosi glomerulare, l’atrofia tubulare e la fibrosi interstiziale. Le complicanze includono anemia dovuta alla ridotta produzione di eritropoietina da parte dei reni; ridotta sopravvivenza dei globuli rossi e carenza di ferro; e malattia minerale ossea causata da disturbi del metabolismo della vitamina D, del calcio e del fosfato.[9

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i sessi, adulti, non diabetici, insufficienza renale cronica sconosciuta prima della diagnosi di LMC

Descrizione

Criteri di inclusione: 1_ Pazienti con leucemia miloide cronica diagnosticati mediante biopsia, 2_ CBC.

-

Esclusione: 1_pazienti affetti da insufficienza renale cronica nota prima della diagnosi di LMC. 2- pazienti diabetici noti 3-imaging indicativo di un'eziologia di insufficienza renale cronica piuttosto che di un effetto di LMC, ad es. PKD, calcoli renali, pielonefrite cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paziente con malattia renale cronica affetto da leucemia mieloide cronica
Lasso di tempo: linea di base
Utilizzo di metodi non invasivi o invasivi e correlazione tra metodi di laboratorio e radiologici per trovare una relazione tra LMC e insufficienza renale cronica ed esito.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahar Mohammed Gad

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Ramadan, Assist
  • Direttore dello studio: Mohamed Ramadan, Assiut university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CKD pts in CML

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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