- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06266975
Krooninen munuaistautipotilas kroonisessa myloied-leukemiassa
perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sahar Mohammed Gad
Tutkia CKD:n esiintyvyyttä, ominaisuuksia ja tuloksia potilailla, joilla on krooninen myelooinen leukemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Krooninen myelooinen leukemia (CML) on luuytimen syöpä, joka johtaa lisääntyneeseen valkosolujen määrään. KML on yleisempää vanhuksilla, ja sille on ominaista laihtuminen, väsymys, hengenahdistus, liiallinen hikoilu, luukipu ja usein esiintyvät infektiot. [1] American Cancer Societyn arvioiden mukaan KML edustaa 15 prosenttia kaikista uusista leukemiatapauksista.[2] Globaali sairaustaakka (GBD) -tutkimus 2015 paljasti, että leukemia oli kymmenen yleisimmän kuolinsyyn joukossa maailmanlaajuisesti.[3] Viimeisimmässä GBD-tutkimuksessa havaittiin kuitenkin iän mukaan standardoidun ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden laskun vuosina 1990–2017.[4] Tämä dramaattinen yleisen eloonjäämisen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun paraneminen KML-potilaiden keskuudessa johtui uusien hoitostrategioiden vaikutuksesta. Tyrosiinikinaasi-inhibiittorit (TKI:t), erityisesti imatinibi, nousivat esiin mahdollisena terapeuttisena aineena KML:n hoidossa, mikä vähentää epidemiologista taakkaa (ilmaantuvuus) ja parantaa elämänlaatua.[5]
- Kroonisen munuaissairauden (CKD) määritelmä ja luokittelu ovat kehittyneet ajan myötä, mutta nykyiset kansainväliset ohjeet määrittelevät tämän sairauden heikentyneeksi munuaisten toiminnaksi, joka ilmenee glomerulussuodatusnopeudella (GFR) alle 60 ml/min per 1•73 m2 tai merkkiaineilla. munuaisvaurio tai molemmat, jotka kestävät vähintään 3 kuukautta, taustalla olevasta syystä riippumatta[6] Diagnoosi tehdään yleensä seulontatestien (virtsan mittatikku- tai verikokeet) sattumanvaraisten löydösten jälkeen tai kun oireet muuttuvat vakaviksi. Paras saatavilla oleva munuaisten kokonaistoiminnan indikaattori on GFR, joka mitataan joko eksogeenisten markkerien (esim. DTPA, ioheksoli) avulla tai estimoidaan yhtälöillä. Proteinurian esiintyminen liittyy lisääntyneeseen kroonisen taudin etenemisen ja kuoleman riskiin. Proteinurian esiintyminen liittyy lisääntyneeseen kroonisen taudin etenemisen ja kuoleman riskiin.[7,8] Munuaisbiopsianäytteet voivat osoittaa lopullisia todisteita CKD:stä yleisten muutosten, kuten glomeruluskleroosin, tubulusatrofian ja interstitiaalisen fibroosin, kautta. Komplikaatioita ovat anemia, joka johtuu munuaisten erytropoietiinin tuotannon vähenemisestä; vähentynyt punasolujen eloonjääminen ja raudanpuute; sekä D-vitamiinin, kalsiumin ja fosfaattiaineenvaihdunnan häiriintymisen aiheuttamat mineraaliluun sairaudet.[9
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: sahar mohamed gad, third
- Puhelinnumero: 01007531866
- Sähköposti: sahargad22397@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamad Ramadan Abd_Elhamied, first
- Puhelinnumero: 01097510010
- Sähköposti: drmuhamadramadan@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki sukupuolet , aikuiset , ei diabeetikko , ei tunnettu CKD ennen KML -diagnoosia
Kuvaus
Sisällyskriteerit: 1_ Krooninen myloidileukemiapotilaat, jotka on diagonisoitu biopsialla, 2_ CBC.
-
Poissuljettu: 1_pts, joilla tiedettiin sairastavan CKD:tä ennen KML-diagnoosia. 2 - tunnetut diabeettiset pisteet 3 - kuvantaminen viittaavan kroonisen munuaistautien etiologiaan CML-vaikutuksen sijaan esim. PKD, munuaiskivet, krooninen pyelonefriitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen munuaistautipotilas kroonisessa myloied-leukemiassa
Aikaikkuna: basline
|
Ei-invasiivisten tai invasiivisten menetelmien käyttö sekä laboratorio- ja radiologisten menetelmien välinen korrelaatio KML:n ja CKD:n ja lopputuloksen välisen suhteen löytämiseksi.
|
basline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Ramadan, Assist
- Opintojohtaja: Mohamed Ramadan, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Webster AC, Nagler EV, Morton RL, Masson P. Chronic Kidney Disease. Lancet. 2017 Mar 25;389(10075):1238-1252. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32064-5. Epub 2016 Nov 23.
- Fathallah-Shaykh SA, Flynn JT, Pierce CB, Abraham AG, Blydt-Hansen TD, Massengill SF, Moxey-Mims MM, Warady BA, Furth SL, Wong CS. Progression of pediatric CKD of nonglomerular origin in the CKiD cohort. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Apr 7;10(4):571-7. doi: 10.2215/CJN.07480714. Epub 2015 Jan 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, myeloidi
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Leukemia
- Leukemia, myelogeeninen, krooninen, BCR-ABL-positiivinen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Tyrosiiniproteiinikinaasin estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- CKD pts in CML
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .