Биобсия из почки при Хронический миелоидный лейкоз в стадии ремиссии - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Хронический миелоидный лейкоз в стадии ремиссии

Вмешательство/лечение

Устройство: Биобсия из почки

Подробное описание

Хронический миелолейкоз (ХМЛ) — это рак костного мозга, который приводит к увеличению количества лейкоцитов. ХМЛ более распространен среди пожилых людей и характеризуется потерей веса, усталостью, одышкой, чрезмерным потоотделением, болями в костях и частыми инфекциями. [1] По оценкам Американского онкологического общества, ХМЛ составляет 15% всех новых случаев лейкемии.[2] Исследование глобального бремени болезней (ГББ) 2015 года показало, что лейкемия входит в десятку основных причин смертности в мире.[3] Однако последнее исследование ГББ выявило снижение стандартизированного по возрасту уровня заболеваемости и смертности в период с 1990 по 2017 год.[4] Такое резкое улучшение общей выживаемости и качества жизни, связанного со здоровьем, среди пациентов с ХМЛ было связано с влиянием новых терапевтических стратегий. Ингибиторы тирозинкиназы (ИТК), особенно иматиниб, стали потенциальным терапевтическим средством для лечения ХМЛ, снижая эпидемиологическое бремя (уровень заболеваемости) и улучшая качество жизни.[5]
Определение и классификация хронической болезни почек (ХБП) со временем развивались, но современные международные руководства определяют это состояние как снижение функции почек, проявляющееся скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин на 1•73 м2, или маркерами. повреждения почек или того и другого в течение не менее 3 месяцев, независимо от основной причины. Диагноз обычно ставится после случайных результатов скрининговых тестов (анализ мочи или анализы крови) или когда симптомы становятся серьезными. Наилучшим доступным показателем общей функции почек является СКФ, которую измеряют либо с помощью экзогенных маркеров (например, DTPA, иогексол), либо оценивают с помощью уравнений. Наличие протеинурии связано с повышенным риском прогрессирования ХБП и смерти. Наличие протеинурии связано с повышенным риском прогрессирования ХБП и смерти.[7,8] Образцы биопсии почки могут однозначно указывать на ХБП посредством общих изменений, таких как гломерулярный склероз, канальцевая атрофия и интерстициальный фиброз. Осложнения включают анемию из-за снижения выработки эритропоэтина почками; снижение выживаемости эритроцитов и дефицит железа; и минеральное заболевание костей, вызванное нарушением обмена витамина D, кальция и фосфатов.[9]

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: sahar mohamed gad, third
Номер телефона: 01007531866
Электронная почта: sahargad22397@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Mohamad Ramadan Abd_Elhamied, first
Номер телефона: 01097510010
Электронная почта: drmuhamadramadan@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все полы, взрослые, не страдающие диабетом, ХБП не выявлена до постановки диагноза ХМЛ

Описание

Критерии включения: 1_ Пациенты с хроническим милоидным лейкозом, диагноз которых был поставлен с помощью биопсии, 2_ Общий анализ крови.

-

Исключение: у 1 пациента было выявлено наличие ХБП до постановки диагноза ХМЛ. 2 - известные пациенты с диабетом 3 - визуализация указывает на этиологию ХБП, а не на эффект ХМЛ, например, ПКП, камни в почках, хронический пиелонефрит.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Пациент с хронической болезнью почек при хроническом милоидном лейкозе Временное ограничение: базовая линия	Использование неинвазивных или инвазивных методов и корреляции между лабораторными и радиологическими методами для выявления связи между ХМЛ, ХБП и исходом.	базовая линия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sahar Mohammed Gad

Следователи

Главный следователь: Ahmed Ramadan, Assist
Директор по исследованиям: Mohamed Ramadan, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)