Biobsy do rim em Leucemia Mielóide Crônica em Remissão - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Leucemia Mielóide Crônica em Remissão

Intervenção / Tratamento

Dispositivo: Biobsy do rim

Descrição detalhada

A leucemia mieloide crônica (LMC) é um câncer da medula óssea que leva a um aumento do número de glóbulos brancos. A LMC é mais prevalente em idosos e é caracterizada por perda de peso, cansaço, falta de ar, sudorese excessiva, dores ósseas e infecções frequentes. [1] De acordo com estimativas da American Cancer Society, a LMC representa 15% de todos os novos casos de leucemia.[2] O estudo da carga global de doenças (GBD) de 2015 revelou que a leucemia estava entre as dez principais causas de morte em todo o mundo.[3] No entanto, o último estudo do GBD encontrou uma diminuição na taxa de incidência padronizada por idade e na taxa de mortalidade entre 1990 e 2017.[4] Esta melhoria dramática na sobrevivência global e na qualidade de vida relacionada com a saúde entre os pacientes com LMC foi atribuída ao impacto de novas estratégias terapêuticas. Os inibidores da tirosina quinase (TKIs), particularmente o imatinibe, surgiram como um potencial agente terapêutico para o tratamento da LMC, reduzindo a carga epidemiológica (taxa de incidência) e melhorando a qualidade de vida.[5]
A definição e classificação da doença renal crônica (DRC) evoluíram ao longo do tempo, mas as diretrizes internacionais atuais definem esta condição como diminuição da função renal demonstrada pela taxa de filtração glomerular (TFG) inferior a 60 mL/min por 1•73 m2, ou marcadores de dano renal, ou ambos, com pelo menos 3 meses de duração, independentemente da causa subjacente[6] O diagnóstico geralmente é feito após resultados fortuitos em exames de triagem (vareta reagente urinária ou exames de sangue) ou quando os sintomas se tornam graves. O melhor indicador disponível da função renal global é a TFG, que é medida através de marcadores exógenos (por exemplo, DTPA, iohexol) ou estimada através de equações. A presença de proteinúria está associada ao aumento do risco de progressão da DRC e morte. A presença de proteinúria está associada ao risco aumentado de progressão da DRC e morte.[7,8] Amostras de biópsia renal podem mostrar evidências definitivas de DRC, através de alterações comuns como esclerose glomerular, atrofia tubular e fibrose intersticial. As complicações incluem anemia devido à redução da produção de eritropoietina pelos rins; redução da sobrevivência dos glóbulos vermelhos e deficiência de ferro; e doença óssea mineral causada por distúrbios no metabolismo da vitamina D, cálcio e fosfato.[9

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: sahar mohamed gad, third
Número de telefone: 01007531866
E-mail: sahargad22397@gmail.com

Estude backup de contato

Nome: Mohamad Ramadan Abd_Elhamied, first
Número de telefone: 01097510010
E-mail: drmuhamadramadan@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os sexos, adulto, não diabético, DRC desconhecida antes do diagnóstico de LMC

Descrição

Critérios de inclusão: 1_ Pacientes com leucemia milóide crônica que foram diagnosticados por biópsia, 2_ Hemograma completo.

-

Exclusão: 1_pts com DRC conhecido antes do diagnóstico de LMC. 2- pacientes diabéticos conhecidos 3-imagem sugestiva de etiologia de DRC em vez de efeito de LMC, por exemplo, PKD, cálculos renais, pielonefrite crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Paciente com doença renal crônica e leucemia miloide crônica Prazo: linha de base	Uso de métodos não invasivos ou invasivos e correlação entre métodos laboratoriais e radiológicos para encontrar uma relação entre LMC e DRC e resultado.	linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sahar Mohammed Gad

Investigadores

Investigador principal: Ahmed Ramadan, Assist
Diretor de estudo: Mohamed Ramadan, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)