- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06266975
Patient med kronisk nyresygdom i kronisk myloiseret leukæmi
16. februar 2024 opdateret af: Sahar Mohammed Gad
At studere prævalensen, karakteristika og resultatet af CKD hos patienter med kronisk myeloid leukæmi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Kronisk myeloid leukæmi (CML) er en kræft i knoglemarv, der fører til et øget antal hvide blodlegemer. CML er mere udbredt hos ældre og er karakteriseret ved vægttab, træthed, åndenød, overdreven svedtendens, knoglesmerter og hyppige infektioner. [1] Ifølge American Cancer Society's skøn repræsenterer CML 15 % af alle nye leukæmitilfælde.[2] Den globale byrde af sygdom (GBD) undersøgelse 2015 afslørede, at leukæmi var under de ti største dødsårsager globalt.[3] Det seneste GBD-studie fandt dog et fald i den aldersstandardiserede incidensrate og dødsraten fra 1990-2017.[4] Denne dramatiske forbedring i den samlede overlevelse og sundhedsrelaterede livskvalitet blandt CML-patienter blev tilskrevet virkningen af nye terapeutiske strategier. Tyrosinkinasehæmmere (TKI'er), især imatinib, dukkede op som et potentielt terapeutisk middel til behandling af CML, hvilket reducerer den epidemiologiske byrde (hyppighedsraten) og forbedrer livskvaliteten.[5]
- Definitionen og klassificeringen af kronisk nyresygdom (CKD) har udviklet sig over tid, men nuværende internationale retningslinjer definerer denne tilstand som nedsat nyrefunktion vist ved glomerulær filtrationshastighed (GFR) på mindre end 60 ml/min pr. 1•73 m2 eller markører nyreskade, eller begge dele, af mindst 3 måneders varighed, uanset den underliggende årsag[6] Diagnosen stilles almindeligvis efter tilfældige fund fra screeningsprøver (urinpind eller blodprøver), eller når symptomerne bliver alvorlige. Den bedste tilgængelige indikator for overordnet nyrefunktion er GFR, som måles enten via eksogene markører (f.eks. DTPA, iohexol) eller estimeret ved hjælp af ligninger. Tilstedeværelse af proteinuri er forbundet med øget risiko for progression af CKD og død. Tilstedeværelse af proteinuri er forbundet med øget risiko for progression af CKD og død.[7,8] Nyrebiopsiprøver kan vise definitive tegn på CKD gennem almindelige forandringer såsom glomerulær sklerose, tubulær atrofi og interstitiel fibrose. Komplikationer omfatter anæmi på grund af nedsat produktion af erythropoietin i nyrerne; reduceret overlevelse af røde blodlegemer og jernmangel; og mineralske knoglesygdomme forårsaget af forstyrret vitamin D, calcium og fosfat metabolisme.[9
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: sahar mohamed gad, third
- Telefonnummer: 01007531866
- E-mail: sahargad22397@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamad Ramadan Abd_Elhamied, first
- Telefonnummer: 01097510010
- E-mail: drmuhamadramadan@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle køn, voksne, ikke diabetikere, ikke kendt CKD før diagnosticeret CML
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 1_ Kronisk myloide leukæmipatienter, der diagoniseres ved biopsi, 2_ CBC.
-
Eksklusion: 1_pts kendt for at have CKD før diagnosticeret CML. 2- kendte diabetiske pts 3-billeddannelse tyder på CKD-ætiologi snarere end CML-effekt, f.eks. PKD, nyresten, kronisk pyelonefritis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient med kronisk nyresygdom i kronisk myloiseret leukæmi
Tidsramme: basline
|
Brug af ikke-invasive eller invasive metoder og korrelation mellem laboratorie- og radiologiske metoder til at finde og en sammenhæng mellem CML og CKD og udfald.
|
basline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Ramadan, Assist
- Studieleder: Mohamed Ramadan, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Webster AC, Nagler EV, Morton RL, Masson P. Chronic Kidney Disease. Lancet. 2017 Mar 25;389(10075):1238-1252. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32064-5. Epub 2016 Nov 23.
- Fathallah-Shaykh SA, Flynn JT, Pierce CB, Abraham AG, Blydt-Hansen TD, Massengill SF, Moxey-Mims MM, Warady BA, Furth SL, Wong CS. Progression of pediatric CKD of nonglomerular origin in the CKiD cohort. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Apr 7;10(4):571-7. doi: 10.2215/CJN.07480714. Epub 2015 Jan 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Knoglemarvssygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Nyreinsufficiens
- Myeloproliferative lidelser
- Leukæmi, myeloid
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Leukæmi
- Leukæmi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Proteinkinasehæmmere
- Tyrosinproteinkinasehæmmere
Andre undersøgelses-id-numre
- CKD pts in CML
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk myeloid leukæmi i remission
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageVoksen akut myeloid leukæmi i remission | Akut myeloid leukæmi i barndom i remissionForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetVoksen akut myeloid leukæmi i remission | Akut myeloid leukæmi i barndom i remissionForenede Stater
-
Northwell HealthRekrutteringAkut myeloid leukæmi i remissionForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...National Marrow Donor ProgramAfsluttetAkut myeloid leukæmi i remissionForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetAkut myeloid leukæmi i remissionEgypten
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkendtVoksen akut myeloid leukæmi i remissionItalien
-
Osaka UniversityJapan Agency for Medical Research and DevelopmentRekrutteringAkut myeloid leukæmi i remissionJapan
-
Ge ZhengRekrutteringAkut myeloid leukæmi i remissionKina
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML) i remissionKina
-
Stanford UniversityTrukket tilbageMidostaurin til behandling af ældre patienter med muteret akut myeloid leukæmi efter transplantationVoksen akut myeloid leukæmi i remission | Akut myeloid leukæmi med genmutationer
Kliniske forsøg med Biopsi fra nyre
-
Northwestern UniversityUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; The Methodist Hospital Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Portland VA Medical CenterOregon Health and Science UniversityAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityIkke rekrutterer endnuKronisk nyresygdom trin 5 | Kronisk nyresygdom trin 4
-
University of HaifaRekrutteringOpmærksomhedsforringet | Psykisk sundhedsproblem | DrøvtygningIsrael
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RekrutteringIskæmisk reperfusionsskade | Nyretransplantation; Komplikationer | Forsinket graftfunktion | MitokondrieBelgien
-
CareDxAktiv, ikke rekrutterendeAfvisning af nyretransplantationForenede Stater
-
Griffith UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital MuensterBioMérieuxAfsluttetAkut nyreskadeSpanien, Frankrig, Italien, Tyskland, Holland, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; Chongqing University... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Sunnybrook Health Sciences CentreThe Kidney Foundation of CanadaIkke rekrutterer endnu