外側上顆炎におけるさまざまな理学療法の比較
2024年2月16日 更新者：Sibel Caglar Okur、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
外側上顆炎患者におけるキネシオテーピングと高強度レーザー治療の効果の比較：ランダム化比較研究
外側上顆炎患者におけるキネシオテーピングと高強度レーザー治療の効果の比較：ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
この研究では、LE患者の痛み、筋力、機能状態に対する運動療法、キネシオロジーテーピング、高強度レーザー療法の効果を比較することを目的としました。
肘の痛みのためサディ・コヌク訓練研究病院の理学療法・リハビリテーションクリニックの外来を申請し、片側性LEと診断された患者が含まれる。
この研究は、ランダム化、前向き、対照として計画されました。
患者は乱数（ランダム化）表を使用して無作為化され、グループに均等に配分されます。
1番目のグループには運動のみ、2番目のグループには高強度レーザー治療と運動、3番目のグループにはキネシオロジーテーピングと運動療法が適用されます。
研究には60人が含まれる予定だ。
患者は、治療前、治療直後、および治療の 4 週間後に評価されます。
患者の評価では、Visual Analogue Scale (VAS)、腕、肩、手のクイック障害 (QuickDASH)、患者ベースの外側上顆炎評価テスト - 患者によるテニス肘の評価による安静時および活動時の痛みの重症度を測定します。 (PRTEE), Jamar' 手の握力はハンドダイナモメーターで評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul
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Bakırköy、İstanbul、七面鳥、34147
- BakirkoySadiKonuk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片側外側上顆炎と診断されたボランティア患者
除外基準:
- 外側上顆炎の治療歴のある方
- 現在の四肢の骨折または手術歴
- 上肢の先天的変形の存在
- 頸部神経根症、脊髄症、神経叢症、絞扼性神経障害
- 脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症、てんかん、筋肉疾患などの神経疾患の存在
- 患肢に皮膚病変、感染症、開いた傷があること。
- 患肢に金属インプラントが存在する
- リウマチ性疾患
- 妊娠
- ペースメーカーの存在
- 悪性腫瘍
- 認知機能障害
- 精神疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エクササイズ
すべての研究グループは、ストレッチやエキセントリックな強化運動を含む自宅運動プログラムでトレーニングを受けます。
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運動療法の目的は、手首の伸筋と屈筋を伸ばして強化することです。
すべての研究グループには、ストレッチやエキセントリックな強化運動を含む自宅運動プログラムが与えられました。
患者はストレッチから始めるように指示され、肩を90度曲げ、肘を伸展させ、前腕を回内した状態で、もう一方の手で手首を曲げて30秒間ストレッチするように指示されました。
ストレッチ運動が痛みなく行えるようになったら、患者は強化運動に進むように指示されました。
手首の伸筋と屈筋の偏心筋強化エクササイズについては、前腕の下にサポートを置きながら説明され、各患者には視覚的にサポートされた書面によるプログラムが与えられました。
運動は痛みの限度内で行うべきであることが強調され、患者には激しい痛みがある場合は中止するよう告げられた。
運動プログラムは、1日2回、3セット、10回行うように言われました。
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実験的：キネシオテーピングとエクササイズ
この研究グループは、自宅での運動プログラムとキネシオテーピングのトレーニングを受けます。
Kaseらによって説明されているように、キネシオテーピング、筋肉抑制、および筋膜矯正技術が前腕に適用されます。
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運動療法の目的は、手首の伸筋と屈筋を伸ばして強化することです。
すべての研究グループには、ストレッチやエキセントリックな強化運動を含む自宅運動プログラムが与えられました。
患者はストレッチから始めるように指示され、肩を90度曲げ、肘を伸展させ、前腕を回内した状態で、もう一方の手で手首を曲げて30秒間ストレッチするように指示されました。
ストレッチ運動が痛みなく行えるようになったら、患者は強化運動に進むように指示されました。
手首の伸筋と屈筋の偏心筋強化エクササイズについては、前腕の下にサポートを置きながら説明され、各患者には視覚的にサポートされた書面によるプログラムが与えられました。
運動は痛みの限度内で行うべきであることが強調され、患者には激しい痛みがある場合は中止するよう告げられた。
運動プログラムは、1日2回、3セット、10回行うように言われました。
テープを貼る場所は清潔で乾燥した状態にしてください。
塗布領域に過剰な体毛がある場合、患者はその領域を剃るように求められました。
クリームなどは使用しないほうがよいと説明されました。
応用技術としては筋抑制技術と筋膜矯正技術を用いた。
外上顆と手首の距離に合わせて、長さ約25cmのXストリップと10cmのYストリップを用意します。
X ストリップの短いアームを伸ばさずに手の背側に貼り付け、ストリップの交差部分を最大限に伸ばして手首に置きます。
X ストリップの長いアームは、伸張することなく尺側手根伸筋および橈側手根伸筋に沿って外側上顆に接着されます。
Y ストリップは筋膜矯正法を使用して適用されました。
Y バンドの尾部は振動運動を使用して適用されました。
テーピング手順は、週に 2 回、3 週間、合計 6 回適用されました。
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実験的：高強度レーザー治療と運動
この研究グループは、自宅での運動プログラムと高強度レーザー療法のトレーニングを受けます。
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運動療法の目的は、手首の伸筋と屈筋を伸ばして強化することです。
すべての研究グループには、ストレッチやエキセントリックな強化運動を含む自宅運動プログラムが与えられました。
患者はストレッチから始めるように指示され、肩を90度曲げ、肘を伸展させ、前腕を回内した状態で、もう一方の手で手首を曲げて30秒間ストレッチするように指示されました。
ストレッチ運動が痛みなく行えるようになったら、患者は強化運動に進むように指示されました。
手首の伸筋と屈筋の偏心筋強化エクササイズについては、前腕の下にサポートを置きながら説明され、各患者には視覚的にサポートされた書面によるプログラムが与えられました。
運動は痛みの限度内で行うべきであることが強調され、患者には激しい痛みがある場合は中止するよう告げられた。
運動プログラムは、1日2回、3セット、10回行うように言われました。
肘領域にマークを付け、上顆炎プロトコルを選択しました。
上顆炎プロトコルは 3 つのフェーズで構成されます。
フェーズ 1 と 2 は鎮痛治療で構成され、フェーズ 3 は抗炎症治療で構成されます。
第 1 相および第 2 相の治療プロトコルでは、半径 1.0 cm の円形領域に 8 W を 3 分間印加しました。
フェーズ 3 プロトコルでは、8 W の電力で 80 J/cm2 の線量が適用され、患者の治療は完了しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者によるテニス肘の評価 (PRTEE)
時間枠：初回、3週目、7週目
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これは、過去 1 週間の罹患した腕の痛みのレベルと、特定の日常活動中に経験した困難の程度を評価する痛みと機能の下位スケールで構成されています。
疼痛評価は 5 問、機能評価は 10 問の合計 15 問です。
質問は、VAS と同様に、0 から 10 までの数字が並べて書かれた 10 点のリッカート スケールで評価されます。
疼痛スコアと機能スコアを平均することで計算されます。
合計スコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど痛みと機能喪失の増加を示します。
トルコ語版の検証が可能です。
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初回、3週目、7週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：初回、3週目、7週目
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VAS は、患者の痛みの強さと治療に対する反応を評価するために使用される、シンプルで主観的な測定方法です。
10 cm のグラフ上で、患者は 24 時間以内の痛みの重症度を記入するよう求められます。0 は痛みがないことを表し、10 は耐えられない痛みを表します。
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初回、3週目、7週目
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腕、肩、手の急速な障害 (qDASH)
時間枠：初回、3週目、7週目
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Quick-DASH は、上肢筋骨格系疾患の参加と活動制限を評価するために使用される 30 問の DASH アンケートの短縮版です。
過去 1 週間の日常生活活動中の患者の緊張を 11 の質問で評価します。
回答は良いから悪いまで 1 ～ 5 で採点されます (1: 困難なし、2: やや困難、3: 中程度の困難、4: 非常に困難、5: まったくできない)。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
トルコ語版の検証が可能です。
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初回、3週目、7週目
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ジャマーのハンドヘルドダイナモメーター
時間枠：初回、3週目、7週目
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手の握力は、米国手の外科学会が推奨する Jamar ハンド ダイナモメーターを使用して評価されました。
推奨される握力測定は、患者が座位、肩が内転および中立回転、肘が 90 度屈曲、前腕と手首が中立位置にある状態で評価されました。
痛みが出るまでの患者さんの握力を測定します。
各測定の間に 1 分間隔で 3 回の測定が行われ、平均化されます。
すべての測定は両手で行われ、最初は痛みのない腕で、次に LE のある側で行われました。
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初回、3週目、7週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sibel CAGLAR、Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- スタディチェア：Hasan YUKSEL、Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Angst F, Schwyzer HK, Aeschlimann A, Simmen BR, Goldhahn J. Measures of adult shoulder function: Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) and its short version (QuickDASH), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Society standardized shoulder assessment form, Constant (Murley) Score (CS), Simple Shoulder Test (SST), Oxford Shoulder Score (OSS), Shoulder Disability Questionnaire (SDQ), and Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S174-88. doi: 10.1002/acr.20630. No abstract available.
- Altan L, Ercan I, Konur S. Reliability and validity of Turkish version of the patient rated tennis elbow evaluation. Rheumatol Int. 2010 Jun;30(8):1049-54. doi: 10.1007/s00296-009-1101-6. Epub 2009 Aug 26.
- Shechtman O, Gestewitz L, Kimble C. Reliability and validity of the DynEx dynamometer. J Hand Ther. 2005 Jul-Sep;18(3):339-47. doi: 10.1197/j.jht.2005.04.002.
- Haidar SG, Kumar D, Bassi RS, Deshmukh SC. Average versus maximum grip strength: which is more consistent? J Hand Surg Br. 2004 Feb;29(1):82-4. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.09.012.
- Halpern CA, Fernandez JE. The effect of wrist and arm postures on peak pinch strength. J Hum Ergol (Tokyo). 1996 Dec;25(2):115-30.
- Cho YT, Hsu WY, Lin LF, Lin YN. Kinesio taping reduces elbow pain during resisted wrist extension in patients with chronic lateral epicondylitis: a randomized, double-blinded, cross-over study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 19;19(1):193. doi: 10.1186/s12891-018-2118-3.
- Kaydok E, Ordahan B, Solum S, Karahan AY. Short-term Efficacy Comparison of High-intensity and Low-intensity Laser Therapy in the Treatment of Lateral Epicondylitis: A Randomized Double-blind Clinical Study. Arch Rheumatol. 2019 Apr 24;35(1):60-67. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2020.7347. eCollection 2020 Mar.
- Overend TJ, Wuori-Fearn JL, Kramer JF, MacDermid JC. Reliability of a patient-rated forearm evaluation questionnaire for patients with lateral epicondylitis. J Hand Ther. 1999 Jan-Mar;12(1):31-7. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80031-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月7日
一次修了 (実際)
2023年9月15日
研究の完了 (実際)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月16日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月16日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。