- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06267027
Lateraalisen epikondyliitin eri fysioterapiamenetelmien vertailu
perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sibel Caglar Okur, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Kinesioteippauksen ja korkean intensiteetin laserhoidon vaikutusten vertailu potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kinesioteippauksen ja korkean intensiteetin laserhoidon vaikutusten vertailu potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan liikuntahoidon, kinesiologisen teippauksen ja korkean intensiteetin laserhoidon vaikutuksia kipuun, lihasvoimaan ja toimintatilaan LE-potilailla.
Mukaan otetaan potilaat, jotka hakeutuivat Sadi Konukin koulutus- ja tutkimussairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikan poliklinikalle kyynärpääkivun vuoksi ja joilla todettiin yksipuolinen LE.
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, prospektiiviseksi ja kontrolloiduksi.
Potilaat satunnaistetaan käyttäen satunnaislukutaulukkoa ja jaetaan tasaisesti ryhmiin.
Ensimmäisessä ryhmässä sovelletaan vain liikuntaa, toisessa ryhmässä intensiivistä laserhoitoa ja liikuntaa ja kolmanteen ryhmään kinesiologisia teippauksia ja liikuntahoitoja.
Tutkimukseen osallistuu kuusikymmentä henkilöä.
Potilaat arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.
Potilaiden arvioinnissa kivun vakavuus levon ja toiminnan aikana mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), käsivarren, olkapään ja käden nopea toimintakyvyttömyys (QuickDASH), potilaspohjainen lateraalisen epikondyliitin arviointitesti - potilaan arvioitu tenniskyynärpään arviointi (PRTEE), Jamar' Käden otteen vahvuus arvioidaan käsidynamometrillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Bakırköy, İstanbul, Turkki, 34147
- BakirkoySadiKonuk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset potilaat, joilla on diagnosoitu toispuoleinen epikondyliitti
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa lateraaliseen epikondyliittiin
- Nykyinen raajan murtuma tai leikkaushistoria
- Synnynnäisen epämuodostuman esiintyminen yläraajoissa
- Kohdunkaulan radikulopatia, myelopatia, pleksopatia, puristusneuropatiat
- Neurologisten sairauksien, kuten aivohalvauksen, Parkinsonin taudin, multippeliskleroosin, epilepsian ja lihassairauden esiintyminen
- Ihovaurion, infektion ja avoimen haavan esiintyminen vahingoittuneessa raajassa
- Metalli-istutteen esiintyminen vahingoittuneessa raajassa
- Reumatologinen sairaus
- Raskaus
- Tahdistimen läsnäolo
- Pahanlaatuisuus
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Psykiatrisen sairauden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoittele
Kaikki opintoryhmät koulutetaan kotiharjoitusohjelmalla, joka sisältää venyttely- ja eksentrinen vahvistusharjoituksia.
|
Liikuntaterapian tavoitteena on venyttää ja vahvistaa ranteen ojentaja- ja koukistuslihaksia.
Kaikille opintoryhmille annettiin kotiharjoitusohjelma, joka sisälsi venyttely- ja eksentrinen vahvistusharjoituksia.
Potilasta neuvottiin aloittamaan venyttelyllä ja potilasta neuvottiin venyttämään 30 sekuntia taivuttamalla rannetta toisella kädellä samalla, kun olkapää oli koukistettu 90 astetta, kyynärpää oli ojennettuna ja kyynärvarsi pronaatiossa.
Kun venytysharjoituksia voitiin tehdä kivuttomasti, potilasta ohjattiin siirtymään vahvistaviin harjoituksiin.
Eksentrinen ojentaja- ja koukistajalihasten vahvistusharjoitukset selitettiin kyynärvarren alla olevalla tuella ja jokaiselle potilaalle annettiin kirjallinen visuaalisesti tuettu ohjelma.
Korostettiin, että harjoitukset tulisi tehdä kipurajojen sisällä ja potilaita kehotettiin lopettamaan, jos heillä on kova kipu.
Harjoitusohjelma käskettiin suorittaa 2 kertaa päivässä, 3 sarjassa, 10 toistoa.
|
|
Kokeellinen: Kinesioteippaus ja liikunta
Opintoryhmiä koulutetaan kotiharjoitusohjelmaan ja kinesioteippaukseen.
Kinesioteippausta, lihasten estoa ja faskian korjaustekniikoita sovelletaan kyynärvarteen, kuten Kase et ai.
|
Liikuntaterapian tavoitteena on venyttää ja vahvistaa ranteen ojentaja- ja koukistuslihaksia.
Kaikille opintoryhmille annettiin kotiharjoitusohjelma, joka sisälsi venyttely- ja eksentrinen vahvistusharjoituksia.
Potilasta neuvottiin aloittamaan venyttelyllä ja potilasta neuvottiin venyttämään 30 sekuntia taivuttamalla rannetta toisella kädellä samalla, kun olkapää oli koukistettu 90 astetta, kyynärpää oli ojennettuna ja kyynärvarsi pronaatiossa.
Kun venytysharjoituksia voitiin tehdä kivuttomasti, potilasta ohjattiin siirtymään vahvistaviin harjoituksiin.
Eksentrinen ojentaja- ja koukistajalihasten vahvistusharjoitukset selitettiin kyynärvarren alla olevalla tuella ja jokaiselle potilaalle annettiin kirjallinen visuaalisesti tuettu ohjelma.
Korostettiin, että harjoitukset tulisi tehdä kipurajojen sisällä ja potilaita kehotettiin lopettamaan, jos heillä on kova kipu.
Harjoitusohjelma käskettiin suorittaa 2 kertaa päivässä, 3 sarjassa, 10 toistoa.
Alue, johon teippi kiinnitettiin, oli puhdas ja kuiva.
Jos levitysalueella on liikaa karvoja, potilaita pyydettiin ajelemaan tämä alue.
Selitettiin, että kermaa ja vastaavia aineita ei saa käyttää.
Levitystekniikkana käytettiin lihasten estotekniikkaa ja fasciakorjaustekniikkaa.
Valmistetaan noin 25 cm:n X-liuska ja 10 cm:n Y-kaistaleet niin pitkäksi kuin lateraalisen epikondyylin ja ranteen välinen etäisyys.
X-nauhan lyhyet käsivarret kiinnitetään käden selkäpuolelle venyttämättä ja nauhan ristikkäinen osa asetetaan ranteeseen maksimaalisesti venytellen.
X-nauhan pitkät käsivarret ovat kiinnittyneet ulnaristi- ja olka- ja olkaluun ojentajaa pitkin lateraaliseen epicondyleen venyttämättä.
Y-liuska kiinnitettiin fascia-korjausmenetelmällä.
Y-kaistan hännät asetettiin käyttämällä värähtelevää liikettä.
Teippaus tehtiin 2 kertaa viikossa 3 viikon ajan, yhteensä 6 kertaa.
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin laserhoito ja liikunta
Tämä opintoryhmä koulutetaan kotiharjoitusohjelmaan ja korkean intensiteetin laserhoitoon.
|
Liikuntaterapian tavoitteena on venyttää ja vahvistaa ranteen ojentaja- ja koukistuslihaksia.
Kaikille opintoryhmille annettiin kotiharjoitusohjelma, joka sisälsi venyttely- ja eksentrinen vahvistusharjoituksia.
Potilasta neuvottiin aloittamaan venyttelyllä ja potilasta neuvottiin venyttämään 30 sekuntia taivuttamalla rannetta toisella kädellä samalla, kun olkapää oli koukistettu 90 astetta, kyynärpää oli ojennettuna ja kyynärvarsi pronaatiossa.
Kun venytysharjoituksia voitiin tehdä kivuttomasti, potilasta ohjattiin siirtymään vahvistaviin harjoituksiin.
Eksentrinen ojentaja- ja koukistajalihasten vahvistusharjoitukset selitettiin kyynärvarren alla olevalla tuella ja jokaiselle potilaalle annettiin kirjallinen visuaalisesti tuettu ohjelma.
Korostettiin, että harjoitukset tulisi tehdä kipurajojen sisällä ja potilaita kehotettiin lopettamaan, jos heillä on kova kipu.
Harjoitusohjelma käskettiin suorittaa 2 kertaa päivässä, 3 sarjassa, 10 toistoa.
Kyynärpään alue merkittiin ja sitten valittiin epikondyliittiprotokolla.
Epikondyliittiprotokolla koostuu 3 vaiheesta.
Vaiheet 1 ja 2 koostuvat analgeettisesta hoidosta ja vaihe 3 koostuu anti-inflammatorisesta hoidosta.
Vaiheen 1 ja vaiheen 2 hoitoprotokollassa 8 W käytettiin pyöreälle alueelle, jonka säde oli 1,0 cm, 3 minuutin ajan.
Vaiheen 3 protokollassa käytettiin 80 J/cm2 annosta 8 W teholla ja potilaan hoito saatiin päätökseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan arvioitu tenniskyynärpääarvio (PRTEE)
Aikaikkuna: Ensimmäinen, viikko 3, viikko 7
|
Se koostuu kivun ja toiminnan ala-asteikoista, jotka arvioivat kivun tasoa sairastuneessa käsivarressa viimeisen viikon aikana ja vaikeusastetta tiettyjen ja päivittäisten toimien aikana.
Kivun arviointi koostuu 5 kysymyksestä ja toiminnallinen arviointi 10 kysymyksestä, yhteensä 15 kysymystä.
Kysymykset arvioidaan 10 pisteen Likert-asteikolla, kuten VAS:ssa, numerot kirjoitetaan vierekkäin 0-10.
Se lasketaan laskemalla kipupisteiden ja toimintapisteiden keskiarvo.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa kivun lisääntymistä ja toimintahäiriöitä.
Turkinkielisen version validointi on saatavilla.
|
Ensimmäinen, viikko 3, viikko 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Ensimmäinen, viikko 3, viikko 7
|
VAS on yksinkertainen, subjektiivinen mittausmenetelmä, jolla arvioidaan potilaan kivun voimakkuutta ja hoitovastetta.
10 cm:n kaaviossa potilaita pyydetään ilmoittamaan kivun vakavuus 24 tunnin kuluessa, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
Ensimmäinen, viikko 3, viikko 7
|
|
Käden, hartian ja käden nopeat vammat (qDASH)
Aikaikkuna: Ensimmäinen, viikko 3, viikko 7
|
Quick-DASH on lyhennetty versio 30 kysymyksen DASH-kyselystä, jota käytetään osallistumisen ja aktiivisuuden rajoitusten arvioimiseen yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksissa.
Potilaiden rasitusta jokapäiväisen elämän aikana kuluneen viikon aikana arvioidaan 11 kysymyksellä.
Vastaukset pisteytetään 1-5 asteikolla hyvästä huonoon (1: ei vaikeuksia, 2: lievä vaikeus, 3: keskivaikea, 4: erittäin vaikea, 5: ei osaa tehdä ollenkaan).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
Turkinkielisen version validointi on saatavilla.
|
Ensimmäinen, viikko 3, viikko 7
|
|
Jamarin kädessä pidettävä dynamometri
Aikaikkuna: Ensimmäinen, viikko 3, viikko 7
|
Käden otteen vahvuus arvioitiin Jamar-käsidynamometrillä, jota American Society for Surgery of the Hand suosittelee.
Suositeltua käden otteen voimanmittausta arvioitiin potilaan istuessa, olkapää adduktiossa ja neutraalissa kiertoliikkeessä, kyynärpää 90 asteen taivutuksessa, kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa.
Mittaukseen käytetään potilaan pitovoimaa kivun alkamiseen asti.
Tehdään kolme mittausta minuutin välein jokaisen mittauksen ja keskiarvon välillä.
Kaikki mittaukset tehtiin molemmilla käsillä, ensin kivuttomasta käsivarresta ja sitten kyljestä LE:llä.
|
Ensimmäinen, viikko 3, viikko 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sibel CAGLAR, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Hasan YUKSEL, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Angst F, Schwyzer HK, Aeschlimann A, Simmen BR, Goldhahn J. Measures of adult shoulder function: Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) and its short version (QuickDASH), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Society standardized shoulder assessment form, Constant (Murley) Score (CS), Simple Shoulder Test (SST), Oxford Shoulder Score (OSS), Shoulder Disability Questionnaire (SDQ), and Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S174-88. doi: 10.1002/acr.20630. No abstract available.
- Altan L, Ercan I, Konur S. Reliability and validity of Turkish version of the patient rated tennis elbow evaluation. Rheumatol Int. 2010 Jun;30(8):1049-54. doi: 10.1007/s00296-009-1101-6. Epub 2009 Aug 26.
- Shechtman O, Gestewitz L, Kimble C. Reliability and validity of the DynEx dynamometer. J Hand Ther. 2005 Jul-Sep;18(3):339-47. doi: 10.1197/j.jht.2005.04.002.
- Haidar SG, Kumar D, Bassi RS, Deshmukh SC. Average versus maximum grip strength: which is more consistent? J Hand Surg Br. 2004 Feb;29(1):82-4. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.09.012.
- Halpern CA, Fernandez JE. The effect of wrist and arm postures on peak pinch strength. J Hum Ergol (Tokyo). 1996 Dec;25(2):115-30.
- Cho YT, Hsu WY, Lin LF, Lin YN. Kinesio taping reduces elbow pain during resisted wrist extension in patients with chronic lateral epicondylitis: a randomized, double-blinded, cross-over study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 19;19(1):193. doi: 10.1186/s12891-018-2118-3.
- Kaydok E, Ordahan B, Solum S, Karahan AY. Short-term Efficacy Comparison of High-intensity and Low-intensity Laser Therapy in the Treatment of Lateral Epicondylitis: A Randomized Double-blind Clinical Study. Arch Rheumatol. 2019 Apr 24;35(1):60-67. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2020.7347. eCollection 2020 Mar.
- Overend TJ, Wuori-Fearn JL, Kramer JF, MacDermid JC. Reliability of a patient-rated forearm evaluation questionnaire for patients with lateral epicondylitis. J Hand Ther. 1999 Jan-Mar;12(1):31-7. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80031-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .