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Vergleich verschiedener Physiotherapiemodalitäten bei lateraler Epicondylitis

16. Februar 2024 aktualisiert von: Sibel Caglar Okur, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vergleich der Wirkungen von Kinesiotaping und hochintensiver Lasertherapie bei Patienten mit lateraler Epicondylitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Vergleich der Wirkungen von Kinesiotaping und hochintensiver Lasertherapie bei Patienten mit lateraler Epicondylitis: eine randomisierte kontrollierte Studie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Bewegungstherapie, kinesiologischem Taping und hochintensiver Lasertherapie auf Schmerzen, Muskelkraft und Funktionsstatus bei Patienten mit LE zu vergleichen. Patienten, die sich aufgrund von Ellenbogenschmerzen in der Ambulanz des Sadi Konuk Training and Research Hospital für physikalische Medizin und Rehabilitation beworben haben und bei denen eine einseitige LE diagnostiziert wurde, werden eingeschlossen. Die Studie wurde als randomisierte, prospektive und kontrollierte Studie geplant. Die Patienten werden mithilfe einer zufälligen (randomisierten) Zahlentabelle randomisiert und gleichmäßig auf die Gruppen verteilt. In der ersten Gruppe werden nur Übungen durchgeführt, in der zweiten Gruppe hochintensive Lasertherapie und Übungen und in der dritten Gruppe kinesiologisches Taping und Bewegungsbehandlungen. In die Studie werden 60 Personen einbezogen. Die Patienten werden vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung untersucht. Bei der Beurteilung der Patienten wurde die Schwere der Schmerzen während Ruhe und Aktivität gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS), der schnellen Behinderung von Arm, Schulter und Hand (QuickDASH), dem patientenbasierten Bewertungstest für laterale Epicondylitis – vom Patienten bewerteter Tennisellenbogen-Bewertung (PRTEE), Die Handgriffstärke von Jamar wird mit dem Handdynamometer bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İstanbul
      • Bakırköy, İstanbul, Truthahn, 34147
        • BakirkoySadiKonuk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Freiwillige Patienten, bei denen eine einseitige laterale Epicondylitis diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die zuvor eine Behandlung wegen lateraler Epicondylitis erhalten haben
  • Aktuelle Extremitätenfraktur oder chirurgische Vorgeschichte
  • Vorliegen einer angeborenen Deformität in der oberen Extremität
  • Zervikale Radikulopathie, Myelopathie, Plexopathie, Einschlussneuropathien
  • Vorliegen einer neurologischen Erkrankung wie Schlaganfall, Parkinson, Multipler Sklerose, Epilepsie und Muskelerkrankungen
  • Vorliegen einer Hautläsion, einer Infektion und einer offenen Wunde an der betroffenen Extremität
  • Vorhandensein eines Metallimplantats in der betroffenen Extremität
  • Rheumatologische Erkrankung
  • Schwangerschaft
  • Anwesenheit eines Herzschrittmachers
  • Malignität
  • Kognitive Dysfunktion
  • Vorliegen einer psychiatrischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übung
Alle Studiengruppen werden in einem Heimübungsprogramm geschult, das Dehn- und exzentrische Kräftigungsübungen umfasst.
Verhalten: Übung
Ziel der Bewegungstherapie ist die Dehnung und Kräftigung der Handgelenksstrecker- und -beugemuskulatur. Alle Studiengruppen erhielten ein Heimübungsprogramm mit Dehn- und exzentrischen Kräftigungsübungen. Der Patient wurde angewiesen, mit dem Dehnen zu beginnen, und der Patient wurde angewiesen, sich 30 Sekunden lang zu dehnen, indem er das Handgelenk mit der anderen Hand beugte, während die Schulter um 90 Grad gebeugt war, der Ellenbogen gestreckt war und der Unterarm proniert war. Wenn Dehnübungen schmerzfrei durchgeführt werden konnten, wurde der Patient angewiesen, mit Kräftigungsübungen fortzufahren. Exzentrische Kräftigungsübungen für Handgelenksstrecker und -beuger wurden mit einer Stütze unter dem Unterarm erklärt und jedem Patienten wurde ein schriftliches, mit Bildern unterstütztes Programm gegeben. Es wurde betont, dass die Übungen innerhalb der Schmerzgrenze durchgeführt werden sollten und den Patienten wurde gesagt, sie sollten bei starken Schmerzen aufhören. Das Übungsprogramm sollte zweimal täglich in 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt werden.
Experimental: Kinesiotaping und Bewegung
Diese Studiengruppen werden in einem Heimübungsprogramm und Kinesiotaping geschult. Kinesiotaping, Muskelhemmung und Faszienkorrekturtechniken werden im Unterarm angewendet, wie von Kase et al. beschrieben.
Verhalten: Übung
Ziel der Bewegungstherapie ist die Dehnung und Kräftigung der Handgelenksstrecker- und -beugemuskulatur. Alle Studiengruppen erhielten ein Heimübungsprogramm mit Dehn- und exzentrischen Kräftigungsübungen. Der Patient wurde angewiesen, mit dem Dehnen zu beginnen, und der Patient wurde angewiesen, sich 30 Sekunden lang zu dehnen, indem er das Handgelenk mit der anderen Hand beugte, während die Schulter um 90 Grad gebeugt war, der Ellenbogen gestreckt war und der Unterarm proniert war. Wenn Dehnübungen schmerzfrei durchgeführt werden konnten, wurde der Patient angewiesen, mit Kräftigungsübungen fortzufahren. Exzentrische Kräftigungsübungen für Handgelenksstrecker und -beuger wurden mit einer Stütze unter dem Unterarm erklärt und jedem Patienten wurde ein schriftliches, mit Bildern unterstütztes Programm gegeben. Es wurde betont, dass die Übungen innerhalb der Schmerzgrenze durchgeführt werden sollten und den Patienten wurde gesagt, sie sollten bei starken Schmerzen aufhören. Das Übungsprogramm sollte zweimal täglich in 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt werden.
Gerät: Kinesiotaping
Der Bereich, an dem das Klebeband angebracht werden sollte, war sauber und trocken. Bei übermäßiger Behaarung im Anwendungsbereich wurden die Patienten gebeten, diesen Bereich zu rasieren. Es wurde erklärt, dass Creme und ähnliche Substanzen nicht verwendet werden sollten. Als Anwendungstechnik kamen die Muskelhemmungstechnik und die Faszienkorrekturtechnik zum Einsatz. Ein ca. 25 cm langer X-Streifen und ein 10 cm langer Y-Streifen werden so lange vorbereitet, wie der Abstand zwischen dem lateralen Epikondylus und dem Handgelenk beträgt. Die kurzen Arme des X-Streifens werden ohne Dehnung auf den Handrücken geklebt und der gekreuzte Teil des Streifens wird mit maximaler Dehnung auf das Handgelenk gelegt. Die langen Arme des X-Streifens werden ohne Dehnung entlang des M. extensor carpi ulnaris und des M. extensor carpi radialis bis zum lateralen Epicondylus geklebt. Der Y-Streifen wurde mit der Faszienkorrekturmethode angebracht. Die Enden des Y-Bandes wurden mit einer oszillierenden Bewegung angebracht. Das Taping-Verfahren wurde 3 Wochen lang 2 Mal pro Woche, also insgesamt 6 Mal, angewendet.
Experimental: Hochintensive Lasertherapie und Bewegung
Diese Studiengruppen werden in einem Heimübungsprogramm und einer hochintensiven Lasertherapie geschult.
Verhalten: Übung
Ziel der Bewegungstherapie ist die Dehnung und Kräftigung der Handgelenksstrecker- und -beugemuskulatur. Alle Studiengruppen erhielten ein Heimübungsprogramm mit Dehn- und exzentrischen Kräftigungsübungen. Der Patient wurde angewiesen, mit dem Dehnen zu beginnen, und der Patient wurde angewiesen, sich 30 Sekunden lang zu dehnen, indem er das Handgelenk mit der anderen Hand beugte, während die Schulter um 90 Grad gebeugt war, der Ellenbogen gestreckt war und der Unterarm proniert war. Wenn Dehnübungen schmerzfrei durchgeführt werden konnten, wurde der Patient angewiesen, mit Kräftigungsübungen fortzufahren. Exzentrische Kräftigungsübungen für Handgelenksstrecker und -beuger wurden mit einer Stütze unter dem Unterarm erklärt und jedem Patienten wurde ein schriftliches, mit Bildern unterstütztes Programm gegeben. Es wurde betont, dass die Übungen innerhalb der Schmerzgrenze durchgeführt werden sollten und den Patienten wurde gesagt, sie sollten bei starken Schmerzen aufhören. Das Übungsprogramm sollte zweimal täglich in 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt werden.
Gerät: Hochintensive Lasertherapie
Der Ellenbogenbereich wurde markiert und dann das Epicondylitis-Protokoll ausgewählt. Das Epicondylitis-Protokoll besteht aus 3 Phasen. Phase 1 und 2 bestehen aus einer analgetischen Behandlung und Phase 3 aus einer entzündungshemmenden Behandlung. Im Behandlungsprotokoll der Phasen 1 und 2 wurden 3 Minuten lang 8 W auf eine kreisförmige Fläche mit einem Radius von 1,0 cm angewendet. Im Phase-3-Protokoll wurde eine Dosis von 80 J/cm2 bei 8 W Leistung angewendet und die Behandlung des Patienten abgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten bewertete Tennisellenbogen-Bewertung (PRTEE)
Zeitfenster: Anfänglich, Woche 3, Woche 7
Es besteht aus Subskalen für Schmerz und Funktion, die das Ausmaß der Schmerzen im betroffenen Arm in der letzten Woche und den Grad der Schwierigkeiten bei bestimmten und täglichen Aktivitäten bewerten. Die Schmerzbeurteilung besteht aus 5 Fragen und die Funktionsbeurteilung aus 10 Fragen, also insgesamt 15 Fragen. Die Fragen werden mit einer 10-stufigen Likert-Skala wie im VAS bewertet, wobei die Zahlen von 0 bis 10 nebeneinander geschrieben sind. Er wird durch Mittelung des Schmerzscores und des Funktionsscores berechnet. Der Gesamtscore reicht von 0-100, wobei ein höherer Score auf eine Zunahme der Schmerzen und einen Funktionsverlust hinweist. Eine Validierung der türkischen Version ist verfügbar.
Anfänglich, Woche 3, Woche 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Anfänglich, Woche 3, Woche 7
Das VAS ist eine einfache, subjektive Messmethode zur Beurteilung der Schmerzintensität und des Ansprechens des Patienten auf die Behandlung. Auf einem 10-cm-Diagramm werden die Patienten gebeten, die Schwere ihrer Schmerzen innerhalb von 24 Stunden anzugeben, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für unerträgliche Schmerzen steht.
Anfänglich, Woche 3, Woche 7
Schnelle Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (qDASH)
Zeitfenster: Anfänglich, Woche 3, Woche 7
Quick-DASH ist eine verkürzte Version des 30-Fragen-DASH-Fragebogens zur Beurteilung der Teilnahme und Aktivitätseinschränkungen bei Erkrankungen des Bewegungsapparates der oberen Extremitäten. Die Belastung des Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens in der vergangenen Woche wird anhand von 11 Fragen erfasst. Die Antworten werden auf einer Skala von gut bis schlecht mit 1 bis 5 bewertet (1: keine Schwierigkeit, 2: leichte Schwierigkeit, 3: mäßige Schwierigkeit, 4: extreme Schwierigkeit, 5: überhaupt nicht möglich). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100. Eine Validierung der türkischen Version ist verfügbar.
Anfänglich, Woche 3, Woche 7
Jamars Handprüfstand
Zeitfenster: Anfänglich, Woche 3, Woche 7
Die Handgriffstärke wurde mit dem von der American Society for Surgery of the Hand empfohlenen Jamar-Handdynamometer bewertet. Die empfohlene Handgriffkraftmessung wurde am Patienten in sitzender Position, Schulter in Adduktion und neutraler Rotation, Ellenbogen in 90-Grad-Flexion, Unterarm und Handgelenk in neutraler Position ausgewertet. Zur Messung wird die Griffstärke des Patienten bis zum Einsetzen des Schmerzes herangezogen. Es werden drei Messungen im Abstand von einer Minute zwischen den einzelnen Messungen durchgeführt und der Durchschnitt gebildet. Alle Messungen wurden an beiden Händen durchgeführt, zunächst am schmerzfreien Arm und dann an der Seite mit LE.
Anfänglich, Woche 3, Woche 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sibel CAGLAR, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Hasan YUKSEL, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/125

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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